原研药与仿制药的加速稳定性分析

我们知道护肤品中都需要抑菌，不然作为细菌的培养基，越是植物成分、营养成分多的产品，就越容易变质。如果微生物超标，对我们的皮肤必然是没有好处。但是很多常规防腐剂，比如甲酯、MIT等，在刺激性或者毒理性上是有争议的，虽然国家有限制添加比例，一般在添加比例以下对人体来说也有认为短期是安全。在调整化妆品配方的防腐体系时,化妆品研发者主要有两种方式。他们可以根据新法规变更他们现有的防腐体系,或是替换有问题的防腐剂并一点点重建其防腐体系。在初期,后一种解决方法显然要花更多的心力,但是从长远来看,这种做法能引出一些有趣的市场机会。不管怎么样,明智的防腐概念有助于避免负面报道,并预防化妆品消费者习惯未来的法规或屈从于公众压力。 现在有越来越多国际品牌关注到无添加的防腐替代技术。没有防腐剂其实不表示没有抑菌体系，实际上是用其他有抑菌功能的物质去替代防腐剂。本文研究了一款新型替代防腐剂在在乳液稳定性提升的表现(由于篇幅有限，该新型替代防腐剂在防腐，抗氧化性等性能上的表现未作阐述)。

随着国民生活水平提高,饮食结构发生变化,由此带来的肥胖症、糖尿病、高血压、高血脂、心血管疾病等多种代谢类疾病随之增加。不良的饮食结构和生活方式对糖尿病有重要影响,超重或肥胖人群、过多摄入动物油、高血压高血脂、吸烟饮酒等都可能增加2型糖尿病风险。因此改变不良的饮食结构和生活方式,避免摄入过多高糖、高脂食品可以有效控制血糖和体重的增加,还能够降低糖尿病患者并发症的产生。 血糖生成指数(Glycemic Index,GI)用于描述人体对食物的消化吸收速率和由此引起的血糖应答,GI值小于55.00的被认为是低GI食品。长期食用低GI食品能有效控制血糖水平的提高。牛奶GI值为28.00,同时可以作为多种营养载体。市场上可供低糖或无糖需求人群食用的牛奶品类较少,现有的无蔗糖添加的酸牛奶和纯牛奶营养成分单一，无法满足不同人群的营养需求及达到营养的全面均衡。为解决上述问题,有研究通过设计添加膳食纤维、多种维生素和矿物质,从而开发出全营养的低GI的调制牛奶。但由于颗粒内容物多，该类产品的稳定性难以把握，容易出现分层、絮凝、聚集、破乳等变化。本文用传统的储存稳定性观察，结合现代的离心式快速稳定性分析光谱，评价不同添加量的复配稳定剂对全营养的低GI牛奶的影响。

铁皮石斛是一种珍贵的中药植物，已被证明具有多种生物活性，包括抗氧化、抗肿瘤、降血糖、免疫调节活性、抗炎和抗菌等作用，使用石斛进行护肤,具有恢复皮肤的弹性、使皮肤有光泽、祛除皱纹的功效。海藻酸丙二醇酯（PGA）是环氧丙烷和海藻酸的衍生物，被广泛作为粘度增强剂和稳定剂应用到多个行业。阿拉伯胶（GA）是一种天然复合多糖，具有良好的乳化性能和高水溶性，广泛用作乳化剂。

载药脂肪乳是近年来发展较快的一种新型药物制剂，主要应用于静脉注射。随着乳剂制备技术的进步和临床治疗的需要，脂肪乳作为一种重要的药物载体，以其优良的性能得到国内外药物研发人员的高度重视，应用在抗微生物、抗肿瘤及治疗心脑血管病等药物中的应用前景广阔。许多药物的水溶性较差，难以实现注射，或必须与有机溶剂混合才能制成注射剂。而有机溶剂本身可能具有一定的毒性并且会干扰药物的作用，将无毒脂肪乳剂作为溶剂与某些药物组合不仅能够降低发病率，还能达到缓控释的目的。目前，多种载药脂肪乳剂已先后上市并投入临床使用，且临床效果良好。 但是脂肪乳属于热力学不稳定体系,长期贴存过程中可能会发生分层、絮凝、聚集、破乳等变化,因此稳定性是乳剂开发的核心与关键。然而传统评价乳剂稳定性的方法—观察法或离心沉淀法,在预测产品稳定性方面存在周期长、准确性差、不易重现等缺点；测试粘度，粒度，Zeta电位等指标需要在不同储存周期反复测量变化情况，耗时耗力。为了解决稳定性快速判定的问题,可以选用 LUMiSizer®快速稳定性分析仪来考察不同配方或工艺条件对产品稳定性的影响 本文考察羧甲基纤维素钠、透明质酸羧、甲基壳聚糖3种增稠剂对丙泊酚乳状注射液稳定性的影响。