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膏药软化点的检测原理及方法
2023/09/04 09:13
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方案摘要：
产品配置单：
膏药软化点仪 ST104A手动放置钢球
型号： ST104A
产地： 山东
品牌： 盛泰仪器
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方案详情：
膏药的质量要求：膏体应该油润细腻，光亮，老嫩适度，摊涂匀称，无飞边缺口，加温后，能粘贴于皮肤且不移动。黑膏药应该黝黑，无红斑；白膏药应该无白点，同时还应检查软化点和分量差异。
膏药软化点的测定原理是，将膏药试样置于试样环中，膏药试样表面中心放置钢球，带有膏药的试样环由托架置于水浴中。随着水浴温度的提高，膏药软化，钢球下沉，拖带膏药试样的钢球接触到下底板时，瞬间记录下此时的温度即是膏药的软化点温度。
测定方法：
取供试品，置烘箱中微热软化后(约1～3分钟)，取出，刮下膏料，称取2份，各1.8g，分别充填于两个试样环中，并将试样环上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平铺于玻璃板上的锡箔纸上，置于75℃±2℃恒温箱中加热溶化至表面平整时(约40～60分钟)，取出，室温放置1小时。将试样环移至上支撑板圆环内，装上钢球定位器，与钢球分别同置盛水的烧杯中，在37℃±1℃的恒温水浴中，平衡20分钟后，用镊子将钢球置于定位器中，自烧杯底部加热，控制每分钟升温1.0～1.5℃。读取钢球刚触及下支撑板表面时的温度，取平均值作为供试品的软化点。两个测定温度的差值不得超过1.0℃
为了控制膏药的质量，保证老嫩适度。建议药厂增加膏药软化点测定项目，可采用山东盛泰仪器有限公司设计的ST104A药膏软化点仪，此设备是严格按照2020中国药典 2102 膏药软化点测定法设计制造，本法系用于测定膏药在规定条件下受热软化时的温度情况。用于检测膏药的老嫩程度，并可间接反映膏药的黏性。
ST104A药膏软化点仪主要特点：
1温度由仪器自控，无人为误差。
2高精度温度探头，对温度反应灵敏。
3强磁力搅拌装置，试验温度更均匀
4液晶显示屏，可以实时显示温度。
5可以测高温，介质为水或甘油。
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公司名称： 山东盛泰仪器有限公司
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