聚乙二醇是一种高分子聚合物,化学式是HO(CH2CH2O)nH,无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组分有良好的相溶性。广泛用于多种药物制剂,如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。
固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度,用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用,增加乳剂稳定性。此外,聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。
馏程系指一种液体按照下述方法蒸馏,校正到标准压力下101.3kpa(760mmhg)下,自开始馏出第五滴算起,至供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时的温度范围。某些液体药品具有一定的馏程,测定馏程可以区别或检查药品的纯杂程度。
测定方法
取供试品25ml.经长颈的干燥小漏斗,转移至干燥蒸馏瓶中,加入洁净的无釉小瓷片数片,插上带有磨口的温度计,冷凝管的下端通过接流管以25ml量筒为接收器,如直接火焰加热,则将蒸馏瓶放置石棉板中心的小圆孔上(石棉板宽12-15cm,厚0.3-0.5cm,孔径2.5-3.0cm),并使蒸馏瓶壁与小圆孔边缘紧密结合,以免汽化后的蒸汽继续受热,然后直接用火焰加热使供试品受热沸腾,调节加热强度使每分钟馏出2-3ml,注意检读冷凝管开始馏出第5滴时与供试品仅剩3-4ml或一定比例的容积馏出时,温度计上羧显示的温度范围,即为供试品的馏程。
药用辅料或者药品具有一定的馏程,测定馏程可以区别或检查药品的纯杂程度。ST206 全自动馏程仪用彩色液晶显示屏幕,中文菜单人机对话,向导式操作,测定过程全部自动化。符合2020年中国药典通则0611 馏程测定法的要求设计的
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