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2020中国药典关于凝点测定的规定
2020中国药典关于凝点测定的规定
2020版《中国药典》已于7月2日正式颁布，并于今年12月30日起正式实施。
符合2020年中国药典0613通则的全自动药凝固点仪（ST203B）
概念
凝点系指一种物质照下述方法测定，由液体凝结为固体时，在短时间内
停留不变的最高温度。某些药品具有一定的凝点，纯度变更，凝点亦随
之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。
2015版药典通则0613与2020版药典通则0613区别如下：
2015版药典通则0613 概述
2020版药典通则0613概述
通过上图得出，2020年药典更细化了试验凝点的结果精度要求，
2020年药典要求连续读数次数应不少于4次，且各次读数范围应小于
0.2度，将该读数的平均值作为供试品的凝点。
全自动药物凝固点测定仪ST203B 山东盛泰仪器有限公司研发生产。
符合2020年药典通则0613标准
产品型号
特点 型号 | ST203B | ST203C | ST203A |
测量范围 | - 30℃～ +80℃ | - 10℃～ +170℃ | 0～ +80℃ |
符合标准 | 2020年《中国药典》 | 2020年《中国药典》 或USP41 651 | 2015年《中国药典》 |
显示方式 | 7寸触摸屏显示 | 7寸触摸屏显示 | 数码管显示 |
搅拌方式 | 样品 浴液双自动搅拌 | 样品 浴液双自动搅拌 | 样品 浴液双自动搅拌 |
打印机类型 | 微型打印机 | 微型打印机 | 无 |
测温传感器 | PT100进口测温传感器 | PT100进口测温传感器 | PT100进口测温传感器 |
判定传感器 | PT100进口测温传感器 | PT100进口测温传感器 | 玻璃水银温度计 |
控温精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.5℃ |
冷浴槽 | 专用真空杜瓦瓶 | 专用真空杜瓦瓶 | 专用真空杜瓦瓶 |
结果判定输出 | 数据可通过U盘输出到PC端，进行数据长期保存 | 数据可通过U盘输出到PC端，进行数据长期保存 | 肉眼观察 |
测量单元 | 单孔（可定制双孔） | 单孔（可定制双孔） | 单孔（可定制双孔） |
曲线显示 | 可显示温度和时间曲线趋势图 | 可显示温度和时间曲线趋势图 | 无 |
2020年药典通则0613 全自动药典凝固点仪曲线显示界面
2020年药典通则0613 全自动药典凝固点仪结果显示界面
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