【设备更新】片剂包装密封试验仪是如何检测片剂的密封性？

摘要：药用塑料瓶是药品片剂主要的包装材料，最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，具有非常好的耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性，密封性完好的片剂包装可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用，相反片剂包装容器的密封性不好导致药品受潮、变质、与空气发生化学反映，影响消费者的人生安全。济南三泉中石实验仪器有限公司新研发的MFY-05A片剂包装密封试验仪可以检测各种片剂包装的泄漏问题。

 MFY-05A片剂包装密封试验仪

SUMSPRING三泉中石的MFY-05A片剂包装密封试验仪又叫全自动密封性测试仪，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、西林瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、玻璃瓶、真空包装袋等产品的密封性和密合性测试。广泛应用于食品厂家、制药企业、包装厂、质检机构等单位。

实验项目：用片剂包装密封试验仪检测片剂的密封性

实验仪器：SUMSPRING三泉中石的MFY-05A片剂包装密封试验仪，该仪器是济南三泉中石实验仪器有限公司最新一带测试仪。仪器依据标准(GB/T 15171-94软包装密封性能试验方法)可用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、西林瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、玻璃瓶、真空包装袋等产品的密封性和密合性测试。广泛应用于食品厂家、制药企业、包装厂、质检机构等单位。

实验原理：抽真空法，通常把包装袋浸入水中，对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则象轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。可以知道，测定密封性能最常用的手段就是带真空的的试验装置。

式样：药瓶片剂包装瓶

MFY-05A片剂包装密封试验仪检测项目

试验装置

根据GB/T15171－94《软包装件密封性能试验方法》要求，片剂包装密封性试验装置应包括以下部分：

1、真空密封桶：密封桶由进口的亚克力制成的能承受最大100kPa压力的真空容器和密封盖组成。

真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。

试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中，其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响，最好选择透明材料制成。

3、管路：包括气源连接管、与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。均应配有阀门控制开闭

4、真空表：用于测量真空室内真空度，其准确度不得低于1.5级；

5、控制装置：包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。

实验步骤：

1 正确连接压缩空气和真空输出的管路，将负压桶内装入高于网盘1-3cm的水，等待试验

2 接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间，以保证试验稳定性。

3 接通电源，打开密封性试验仪右后侧开关，设备通电，此时保压时间和真空度表显示。

4 按1及2说明的方法分别调整真空度和保压时间。

5 设定完成后，将密封好的试样用网盘压在水下，盖好桶盖。

6 按下密封性试验仪启动按钮，仪器自动开始试验，负压表达到设定值时，计时器开始计时，到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。

7 保压过程中观察桶内试样的密封性能，做出判断。

注：① 密封性试验仪有自动补压功能，即在保压时间真空度下降时，能自动补给s。

　　② 若试验过程中出现意外情况，可按停止按钮直接结束试验。

　  ③ 待真空度降到0.0附近时方可打开密封桶盖。

实验结果：用济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-05A片剂包装密封试验仪检测药品片剂包装的密封性实验结果表明该批药品包装瓶合格。在片剂包装的生产过程中，由于生产环节比较多，可能会产生片剂包装瓶旋盖过松、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对片剂产生很不利的影响，直接影响片剂产品的质量。尤其是肉眼难以观察的小孔，造成药品部分直接暴露在空气中，影响药品质量。