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超高惰性毛细管气相色谱柱分析地塞米松磷酸钠中的残留溶剂

2017/07/26 09:18

阅读:269

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2017/07/26
检测样品:
化药制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
269
下载次数:
参考标准:
地塞米松磷酸钠-2015年版药典标准

方案摘要:

仪器: Agilent 7890A GC 进样器: Agilent 7697A 顶空进样器,顶空瓶平衡温度 90℃,定量环温 度 105℃ , 传输线温度 120℃,平衡时间60 min,定量环 1 mL 进样口: 200 ℃, 分流模式,分流比 20:1 衬管: 安捷伦去活直管型进样口衬管 ( 部件号: 5181-8818) 载气: 氮气 30cm/s @ 40℃,恒流模式 色谱柱: Agilent J&W DB-624,30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号: 125-1334) Agilent J&W DB-624 Ul,30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号: 125-1334UI) Agilent J&W DB-Select 624 UI,30 m×0.53 mm×3 μm ( 部件号: 125-0334UI) 柱温: 初温40 ℃,以 5 ℃ /min 升至120℃, 保持1 分钟。 检测器: FID 250 ℃

方案详情:

地塞米松磷酸钠是临床上常用的肾上腺皮质激素类药。在该药物制备过程中使用了一些有

机溶剂,如甲醇,乙醇和丙酮。为了保证药品质量和用药安全, 本文根据 2010 版中国药

典,分别使用 Agilent J&W DB-624、Agilent J&W DB-624 UI 和 Agilent J&W DB-Select

624 UI 气相色谱柱采用顶空气相色谱法对其中的有机溶剂进行了分析。与传统的DB-624气

相色谱柱相比,DB-Select 624 UI 的选择性稍有不同,而 DB-624 UI 气相色谱柱则展现了

相同的选择性。但由于 Agilent J&W DB-Select 624 UI 和 DB-624 UI色谱柱具有超高的惰

性,因此都可提供更好的峰形,更高的柱效。采用 DB-624 UI分析实际样品也有非常好的

重现性。


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