生物药热度不减 关于分类你了解多少　　药物是用于预防、治疗及诊断疾病的物质，纵观中国药物的发展史，可以发现药物主要分为传统的中草药、小分子化学药和大分子生物药这三大类，其中生物药是近些年研究的热点。　　生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，结合物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物具有药理活性高、毒副作用小，营养价值高的特点，富含蛋白质、核酸、糖类、脂类等，这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害还是重要的营养物质。　　按照药物的结构分类，生物药物可分为以下几种类型：　　表1 生物药分类(按照结构)种类描述氨基酸及其衍生物类药物天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物类药物。如蛋氨酸药物可用于防治肝炎、肝坏死和脂肪肝;谷氨酸药物可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。多肽和蛋白质类药物化学本质相同，但分子量有差异。蛋白质类药物包括:血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素等;多肽类药物包括:催产素、胰高血糖素等酶和辅酶类药物酶类药物按功能分为:消化酶类药物(胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶)、消炎酶类药物(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治疗酶类药物(激肽释放酶扩张血管降血压)等;辅酶类药物在酶促反应起到传递氢、电子和基团的作用，已广泛用于肝病和冠心病的治疗核酸及其降解物和衍生物类药物DNA类药物可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射;RNA类药物用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗;多聚核苷酸类药物是干扰素的诱导剂糖类药物具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老的作用脂类药物磷脂类:脑磷脂、卵磷脂类药物可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症;脂肪酸类药物能够降血脂、降血压、抗脂肪肝细胞生长因子如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等　生物制品类从微生物、原虫、动物和人体中获得，直接制备或用现代生物技术、化学方法制成的作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂　　通过结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。　　而按照药物的生理功能和用途分类，生物药物又可分为以下几种类型：　　表2 生物药分类(按照生理功能和用途)种类描述治疗药物用于肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。预防药物用于传染性强的疾病，如疫苗、菌苗、类毒素。诊断药物具有速度快、灵敏度高、特异性强的有点。如免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂其它其他生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。　　市场分化、政策导向 生物医药产业破2.5万亿　　中国生物医药产业的发展从80年代开始，在1993年取得了第一个突破，“十一五”期间我国逐步形成了长、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地;到了“十三五”期间国家已将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展，行业市场规模呈逐年增长趋势。2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元，共有9个自主研发的1类新药获批上市，是我国批准1类新药上市数量最多的一年。　　随着医药市场结构份持续分化，生物技术不断突破，以及政策的导向，使我国医药行业的集中度逐渐提高。初步统计，2019年我国生物医药产业园区总产值已突破2万亿元;而根据预测，2020年我国生物医药产业园区总产值将突破2.5万亿元;到2025年我国生物医药产业园区总产值将达到5.84万亿元。　　图1 生物医药产业园区总产值 数据来源：中商产业研究院　　生物技术不断突破 高新技术仪器助力生物药研发和质控　　生物技术不断突破，越来越多的仪器设备被运用到生物药的研发和质控当中。　　蛋白药质控检测设备　　蛋白药物中，蛋白类疫苗或抗体药物在研发制备过程中，需要进行蛋白性质和大小纯度等的检测。　　传统的SDS蛋白电泳方法操作繁琐，灵敏度低，而Bioptic品牌的Qsep系列全自动毛细管电泳仪可以对蛋白进行质控检测，高效快捷且结果准确，是一款蛋白药质控检测的理想仪器。具体检测结果如图2所示：　　图2 图片依次为：Qsep系列检测蛋白性质、抗体纯度和蛋白大小　　核酸药质控设备　　核酸药物主要包括反义核酸、小干扰核酸、核酸适配体、微小核酸还有mRNA药物等，这些核酸药物在研发制备过程中，质控也是必不可少的一个步骤。Qsep系列全自动毛细管电泳仪也可以对DNA、RNA进行质控检测，操作简单且结果准确。具体检测结果如图3所示：　　图3 Qsep系列检测核酸适配体(左)和mRNA(右)　　Bioptic品牌的Qsep系列全自动毛细管电泳仪有以下几种型号，可根据不同通量和使用侧重点进行选择：　　图4 Qsep系列全自动毛细管电泳仪