DW行业解决方案|化妆品中微生物质量控制检验

化妆品微生物检测解决方案

标题：DW行业解决方案|化妆品中微生物质量控制检验

一．目的

用于化妆品微生物指标（菌落总数、霉菌和酵母总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检测；

二．参照标准及微生物限量

本方案参照国家食品药品监督管理总局批准颁布的《化妆品安全技术规范》2015版和2022版征求意见稿、SN/T 2098-2008 《食品和化妆品中的菌落计数检测方法-螺旋平板法》。

三．组成部分

本方案提供化妆品微生物指标检测所需仪器和培养基及其他试剂。

四．检测流程及方案

流程解读

1.样品采集

2.样品前处理

2.1液体样品：用吸管手动吸取或用自动重量稀释仪自动称重稀释，均质器自动均质后制成1:10检样。按需进行梯度稀释。

2.2 油性液体样品：10g样品+5mL灭菌石蜡油混匀+10ML灭菌吐温80

（40℃-44℃水浴振荡10min）+75ML灭菌生理盐水（40℃-44℃预温），乳化后制成1:10的悬液。按需进行梯度稀释。

2.3 膏、霜、乳剂半固体状样品

2.3.1  亲水性样品：10g样品+ 90ML灭菌生理盐水，均质 1min—2min，静止取上清，上清为1:10匀液。按需进行梯度稀释。

2.3.2  疏水性样品： 10g样品+ 10mL 灭菌液体石蜡 + 10mL 灭菌吐温 80 + 70mL 灭菌生理盐水，均质 3min—5min，制成 1：10 检液。按需进行梯度稀释。

2.3.3  固体样品：称取 10g+90mL 灭菌生理盐水，均质 3min—5min，充分均质混匀，静置后，取上清液作为 1：10 的检液。

总结：化妆品根据与水分子的亲和性及性状的不同，具有不同的类型，包括疏水性样品和亲水性样品以及液体样本和固体样本，相关标准规定不同类型的样品取10g/10mL经过不同的前处理，最终形成1:10的检液。其中，亲水性样本一般选择生理盐水进行稀释，而油性液体样本或疏水性样本稀释液除生理盐水以外，还需添加一定体积的非离子型表面活性剂（如tuwen80）与液体石蜡混合用于样品的乳化过程，从而使微生物更均匀的分散，以便于其检出。此过程一般可通过重量稀释仪和均质器实现。

3. 样品接种

根据化妆品技术规范需要倾注法接种样品，但此法对操作人员的要求较高，而涂布法操作难度低，可预先倒置相关微生物检测的培养基平板，用自动细菌涂布仪涂布接种，上样量可调至100微升。此外，根据SN/T 2098-2008 《食品和化妆品中的菌落计数检测方法-螺旋平板法》，化妆品中菌落计数还可选择螺旋接种法。

4. 样品培养

细菌用恒温培养箱培养，霉菌和酵母菌用霉菌培养箱，培养条件根据微生物种类的不同而不同。

表2 不同微生物指标检测培养条件

5.样品检测

微生物定量检测用全自动菌落计数仪实现菌落计数，如样品中菌落总数的测定、霉菌及酵母菌总数；微生物定性检测用自动微生物生化鉴定系统实现，如铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的定性。

五．产品信息

表3 化妆品微生物指标检测相关设备列表

表4 化妆品微生物指标检测相关培养基

表5 化妆品微生物指标检测相关试剂