医疗废物灭菌处理及其效果验证

在新冠肺炎疫情爆发后，医院临床检验中心不仅需要每天都需处理大量鼻咽拭子、痰、血液、尿液等检测样本，在完成样本检测后，还要面对所产生的医疗实验废弃物（如固体废弃物样本容器、加样枪头等）。根据《医疗废物分类目录》要求，这些都属于感染性医疗废物，对人体健康和环境安全都有较高威胁。

为更好地做好生物安全工作，2020年1月27，中国疾病预防控制中心提出要严格把控实验室生物安全各个环节，切实做好人员个体防护，做好废弃物分类处置。按照《医疗废物管理条例》及相关规定，对于医疗废物中可能含病原体的标本、耗材、实验废液等高危险废物，实验室检测人员需要在实验室就地进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理。

在YY1277-2016《中华人民共和国医药行业标准——蒸汽灭菌器 生物安全性能要求》规定了蒸汽灭菌器满足生物安全性能的要求，适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌，可防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。美国CDC在ANSI/AAMI ST79《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南》中也明确提到，在医疗机构和诊所环境中压力蒸汽灭菌是首选参考。

迄今为止，高压蒸汽灭菌是研究最深、使用最广的灭菌方式。当温度超过细胞最佳生理活动的温度范围时，随着温度的升高，细胞代谢减缓，细胞的生长及繁殖最终停止。组成细胞的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。

由于细菌对高温的抵抗力视细菌的不同种类、不同的发育时期和有无芽孢而异，有芽孢的细菌对热有很大的抵抗力，导致难以杀灭，因此在大量实验证实下，在121℃连续处理20分钟可杀死所有细菌。同时，研究结果也证明，在高压真气灭菌过程中，微生物的死亡（被杀灭）遵循对数规则，灭菌过程可以用阿伦尼乌斯（Arrhenius）的一级反应式来描述，即单位时间内被杀灭的微生物数原有微生物数成正比。

良好的灭菌处理方式对做好生物安全工作至关重要，不仅会直接影响到检测的结果，甚至关乎人生安全，因此我们该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？

卫生部发布的WS 310.3-2009《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中指出各级医院消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构需对医疗器械、器具和物品的灭菌监测，其中，压力蒸汽灭菌的生物监测应每周进行一次。目前通常压力蒸汽灭菌的效果主要有三类方法：物理监测法、化学监测法和生物监测法。其中，生物监测法是目前对针对高压灭菌效果最有效、可靠的方法。

生物监测法，是利用非致病性的嗜热脂肪芽孢杆菌作为指示菌，来测定热力灭菌的效果。由于嗜热脂肪杆菌的芽孢对热的抗性较强，其耐热能力与病原微生物肉毒梭菌芽孢相似，以此为指示菌，验证灭菌器能否达到灭菌要求。

目前常用的生物指示剂有菌片式生物指示剂（菌片条）、自含式生物指示剂和快速生物指示剂。菌片式生物指示剂是传统生物指示剂，自含式生物指示剂与菌片式生物指示剂相比它具有操作方便，培养时间短，但价格较菌片式生物指示剂高。菌片含菌量为5.0×10⁵～5.0×10⁶cfu/片，在121℃±0.5℃饱和蒸汽作用下，存活时间≥3.9min，杀灭时间≤19min。

灭菌前，一般将生物指示剂放在灭菌锅的5个点：下层的前、中、后和上层、中层的中央点。高压灭菌后，将管中盛培养液的玻璃管挤碎，培养液从内部的小管中被放出，放入56℃生物监测培养仪中培养24小时，同时做阳性对照。若灭菌效果良好，管内芽孢被灭活不再生长，肉汤仍旧是原来的紫色；若灭菌效果不合格，指示管内的芽孢复活后生长会改变肉汤的颜色是肉汤变为黄色，以此对灭菌效果进行评价。

DW-18型  生物监测培养仪（灭菌验证用）?

DW-18 型快速生物监测培养仪是生物指示剂专用配套设备，适用于蒸汽、过氧化氢等多种方式灭菌效果监测培养。

● 用途广泛：配套嗜热脂肪芽孢杆菌等多种生物指示剂，支持不同灭菌方式的生物监测；

● 方便快捷：操作简单，24小时内可报告灭菌效果；

● 设计精巧：采用自含式设计，可编程，实现一机多用；

● 安全低耗：符合 CE 安全标准，功耗低。