核心参数
产地类别: 国产
真空衰减法密封性测试仪
MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,采用非破坏性测试方法,也称为真空衰减法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测。
产品特点
◎ 采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本
◎ 用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格
◎ 真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)
◎ 应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换
◎ 试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;
◎ 10寸彩色触摸屏,人性化操作更便捷
◎ 配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行,mbar、Pa单位互换
◎ 自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL格式保存
◎ 用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能
药包装完整性测试仪-无损密封性测试仪-微泄露密封测试仪
应用领域
适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测
技术参数
屏幕尺寸:10英寸触摸屏
真 空 度:低至10Pa优良真空
精 度:0.25级
检测孔径精度:5 μm
测 试 腔:尺寸、种类根据试样特殊定制
真空来源:真空泵
测试系统:双传感器技术
外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
电 源:AC 220 V 50 Hz
净 重:12 kg
真空衰减法密封性测试仪
测试标准
该仪器符合多项国家和国际标准:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、SP1207美国药典标准
产品配置
标准配置:主机、真空泵、测试腔1套(按需求定制)
选购件:微型流量校准器、阳性试样、不同规格测试腔
售后服务承诺
三月内只换不修,一年质保,终身提供。快速处理,1小时内响应问题,1个工作日出解决方案。
体系荣誉资质
ISO9001:2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。
实力铸造品牌
三大研发中心,两条独立生产线,一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今,用户累计成交产品破万台,完善四大产品体系,50多种产品。
赛成密封试验仪MK-1000 赛成的工作原理介绍
密封试验仪MK-1000 赛成的使用方法?
赛成MK-1000 赛成多少钱一台?
密封试验仪MK-1000 赛成可以检测什么?
密封试验仪MK-1000 赛成使用的注意事项?
赛成MK-1000 赛成的说明书有吗?
赛成密封试验仪MK-1000 赛成的操作规程有吗?
赛成密封试验仪MK-1000 赛成报价含票含运吗?
赛成MK-1000 赛成有现货吗?
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药包材无损密封性测试仪器介绍
药品真空包装整体的密封性能及内部气体残留量直接影响着药品的质量,是相关企业需要关注和控制的指标,决定了产品质量及货架期的包装密封性问题更是重中之重。尤其是对于无菌药品,包装的泄露会直接引起微生物的侵入,而对于充氮类不稳定药品,空气的侵入会直接造成药品化学性质的变化。一旦有密封性不合格药品流入市场,将会对患者的用药安全造成巨大隐患。
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2022/05/30
药包材包装完整性测试仪器介绍
医用或者健康消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。对于健康设备、无菌包装或食品软包装,需要测试软管密封、杯托、杯盖密封、药品泡罩包装、泡罩片基,以此来确保产品安全性。 在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会产生压力差。若装入的器械过于紧绷,或灭菌袋的剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。健康器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要有纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。健康器械灭菌包装是为灭菌健康设备提供无菌屏障,可 以实现对微生物的隔离.为了确保包装具有良好的屏障特性,灭菌包装必须能够保证密封性和完好性。
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2022/05/09
药物一致性评价中微泄露密封性测试仪的应用
药物一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。《国家药品安全“十二五”规划》明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。仿制药和原研药、药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。其次药物包装方式,包装材料所起到的影响也是至关重要的。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。
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2021/12/29
包装袋密封性检测方法
包装密封性是影响产品包装质量的主要因素之一。对于传统的包装密封性测试方法,软包装已经颁布了相应的测试标准。传统的密封性检测技术是基于泄漏的定性检测,基本上是破坏性检测,但不能确定泄漏的具体数量和位置。主要缺点是无法检测每个包装产品,且检测费时费力。因此,研究能够检测所有生产包装并具有完全自动化和可靠性的在线无损漏洞检测技术成为近年来国内外研究的热点。
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2021/12/27
软包装密封性检测仪的重要性
密封结构的产品,密封再好,也会存在一定的泄漏,因此密封试验按漏率的大小可分为“大漏”和“小漏”,又称为“粗漏” 和“细漏”。在漏率上以标准泄漏率大于1Pa·cm3/s的泄漏称为大泄漏;标准泄漏率小于1Pa·cm3/s的称为小泄漏。因此,我们所说的密封并不是100%的将内装物品与外界环境隔绝,而是把泄漏量控制在一定的范围内。
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2021/12/24
药品包装、食品包装密封性检测技术现状分析及测试方法
密封结构的产品,密封再好,也会存在一定的泄漏,因此密封试验按漏率的大小可分为“大漏”和“小漏”,又称为“粗漏” 和“细漏”。在漏率上以标准泄漏率大于1Pa·cm3/s的泄漏称为大泄漏;标准泄漏率小于1Pa·cm3/s的称为小泄漏。因此,我们所说的密封并不是100%的将内装物品与外界环境隔绝,而是把泄漏量控制在一定的范围内。
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2021/10/13
如何选择不同包装气密性测试仪器
包装气密性测试仪是对包装材料、包装成品等进行质量检测与控制的试验仪器,在医药、医疗器械、食品等行业运用较为广泛。但由于应用行业较多,需要检测的项目也不同,各种企业就犯了难,针对包装检测仪的分类,笔者从测试原理以及使用方式的角度为大家详细介绍。 根据测试原理的不同,包装检测仪大致可以分为三种,即真空衰减法设备、超声波原理设备、高压放电法设备。 真空衰减法设备主要适用于软包装、半坚硬包装以及硬包装的密封性能测试,例如铝塑包装的PVC硬片,安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶等。
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2021/10/13
包装性能检测的必要性
包装测试技术是研究包装材料、包装容器和包装件的性能测试与分析的一门科学技术,用于检验包装材料、包装容器的性能,评定包装件在流通过程中的性能。它既包括对包装材料、包装容器和包装件的性能测试与分析,还包括各种包装试验方法。 包装测试的目的是为了评定包装的好坏程度及结果,即在一定的流通条件下,检验包装件的防护性能是否良好﹔考察包装件可能的损坏以及研究其损坏原因和预防措施﹔比较不同包装的优劣﹔检查包装件以及所使用的包装材料、包装容器的性能是否符合有关标准、规定和法令。包装测试的主要作用可概括为三个方面。
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2021/09/10
企业名称
济南赛成电子科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91370105664850067
成立日期
2007-07-20
注册资本
600
经营范围
济南赛成电子科技有限公司
公司地址
山东省济南市七里河路2-9号6号楼西二层
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