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2019农历猪年岁末,一场骇人的流感疫情在中国爆发——新型冠状病毒2019-nCoV。自2019年12月出现第一例新型冠状病毒感染的肺炎患者以来,武汉市的新增感染人数持续攀升,并且借助着春运的“东风”,疫情不断蔓延,全国各地甚至海外也相继出现了病毒感染者,使得全中国处在一片新型流感病毒的恐慌当中。在新型冠状病毒爆发之际,全国各地医护工作者们放弃了春节假期与家人团聚的机会,奋斗在抗疫情一线,防控疫情发展,做好隔离观察工作,积极救护感染患者。与此同时相关科研学者、研究院校也齐头并进,纷纷展开关于新型冠状病毒的研究,开发检测试剂,寻找对病毒有效的药物化合物,研发有效的病毒疫苗,探究临床病人的致病机制等。其中疫苗的研制是众所周知的一种抗击及预防流感病毒继续扩散的强有力的方法,1月26日,中国疾病预防控制中心已启动新型冠状病毒的疫苗研发工作,目前已成功分离出新型冠状病毒毒株,为疫苗的研发奠定了基础。而在上海已有企业及研究机构确立了新型冠状病毒mRNA疫苗的研发,最快可在40天后进行量产。相较于常规疫苗的研发,通过快速合成针对本次新型冠状病毒关键靶点的多种不同抗原序列额mRNA,并由纳米药物制造系统NanoAssemblr,将mRNA通过脂质纳米颗粒(LNP)制备成制剂,通过体内、动物实验,筛选和验证有效抗原,可在短时间内完成大规模预防性新型冠状病毒的疫苗样品的生产、制备。
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mRNA疫苗可在短时间内开发出来正是得益于借助脂质纳米颗粒(LNP)这样的单一递送平台,LNP可用于交付各种疫苗,从而实现降低成本、减少开发时间以及在开发和生产基础设施方面的投资。mRNA-LNP疫苗更容易、更迅速地进行工程设计,并已被证明能引起极其强烈的免疫反应。近年来,使用NanoAssemblr纳米药物制造系统的生物技术公司取得了许多突破性的研究成果,研发了针对寨卡和流感的mRNA-LNP疫苗,并将这些配方用于临床试验。Precision NanoSystems公司凭借特有的技术和专利知识,制定和制造非病毒基因运载工具,在加速发现、临床前开发和制造mRNA疫苗方面具有独特的优势。
在2009年猪流感病毒爆发期间,Moderna公司就通过NanoAssemblr纳米药物制造系统生产制备了适当大小、均匀性和有效良好的体内使用的mRNA LNPs疫苗,在他们的动物研究中,两种mRNA-LNP疫苗是使用改良的mRNA(编码H10N8或H7N9禽流感亚型的血凝素(HA)蛋白)制成的。LNPs通过肌肉注射或皮内注射进入附近的淋巴结,LNPs促进细胞摄取到宿主细胞中,并被设计成释放mRNA到细胞质中,这导致真实的病毒抗原表达和呈现给宿主免疫系统。这两种制剂在三种动物模型中都产生了有效的中和抗体效价。[1]此外,Moderna公司早前也通过NanoAssemblr纳米药物制造系统研发制备了针对寨卡病毒的mRNA LNPs疫苗,并已经推进到了临床试验阶段。[2]面对这场突如其来的疫情,各行各业的工作者们都已迎难而上,在各自的领域中为防控疫情做着自己的贡献,也希望NanoAssemblr纳米药物制造系统可以为疫苗研发的工作者们带来更多的帮助,加快相应疫苗的研发生产,为疫情防控贡献力量。
参考文献:[1]. Bahl K, Senn JJ et al., Preclinical and Clinical Demonstration of Immunogenicity by mRNA Vaccines against H10N8 and H7N9 Influenza Viruses. Molecular Therapy, 2017. DOI: 10.1016/j.ymthe.2017.03.035
[2]. Richner JM, Jagger BW et al., Vaccine Mediated Protection Against Zika Virus-Induced Congenital Disease. Cell, 2017. DOI: 10.1016/j.cell.2017.06.040
关于纳米药物制造系统NanoAssemblr
纳米药物制造系统NanoAssemblr,为新型纳米颗粒制造而设计,解决了传统制备方法的难题。纳米药物制造系统NanoAssemblr应用微流控Microfluidics技术,快速混合纳米颗粒成分多种生物材料可选,可包裹药物,siRNA,CRISPR,DNA,蛋白等。用户可以通过改变程序参数和组成来调整粒子尺寸(~20-120+nm),使纳米药物(脂质体,脂质纳米粒,聚合物纳米粒等)研究从科研到临床(cGMP)实现衔接。
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