加拿大Precision NanoSystems(PNI)与Entos制药公司宣布,双方已经签署了一份许可和供应协议,根据协议,PNI将为Entos提供其规模化生产系统、技术转让并支持相关药物的GMP生产。Entos将使用NanoAssemblr Blaze仪器进行药物临床前毒理学研究,并将结果转移至适合临床研究的Scale-up系统用以药物GMP生产。PNI将与Entos团队紧密合作,根据他们的需求、专业知识和服务提供一个量身定制的解决方案,共同推动药物生产过渡到临床一期阶段。
Entos是一家医疗生物技术公司,专注于使用其特有的Fusogenix递送系统开发下一代核酸疗法,以将mRNA、miRNA、siRNA、CRISPR等有效地递送到肝外靶点。Entos的CEO John Lewis说到,“在我们的研究中,一直在使用NanoAssemblr Benchtop仪器,我们很高兴能与PNI合作,共同推进主要候选药物通过临床前和临床药物开发的后期阶段。”
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NanoAssemblrTM纳米药物制造系统
实现纳米药物与核酸药物生产从科研到临床的连接
来自加拿大Precision NanoSystems公司的纳米药物制造系统NanoAssemblr,为新型纳米颗粒制造而设计,解决了传统制备方法的难题。纳米药物制造系统NanoAssemblr应用微流控Microfluidics技术,快速地混合纳米颗粒成分多种生物材料可选,可包裹药物,siRNA,CRISPR,DNA,蛋白等。用户可以通过改变程序参数和组成来调整粒子尺寸(~20-120+nm),使纳米药物(脂质体,脂质纳米粒,聚合物纳米粒等)研究从科研到临床实现衔接。
微流控技术
提供原材料,纳米粒一步成型
水相和有机相分别流入微流通道
通道的微流特性,重复控制两相液体混合
1 ms内完成完全混合,引起液体极性的改变,从而引发纳米粒自组装
纳米药物
层流微流混合
快速、均一、可控、再生
纳米粒生产规格从μL-L切换
计算机控制,可重复
兼容性 – 满足纳米粒的制造
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