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        曾经有一段时光，美国洛克菲勒大学分子生物学家Thomas Huber每天喝36盎司健怡可乐（diet cola）。一年多之前，作为Thomas P. Sakmar教授化学生物学与信号转导实验室的一名助理教授，Huber对添加人工调味剂的饮料如何可能影响他的身体对糖的加工能力感到好奇。他决定在他自己身上开展实验。       苏打水中添加有阿斯巴甜（aspartame），其中阿斯巴甜是美国FDA批准的一种人工甜味剂，缺乏天然糖中让人增肥的卡路里，而且它的潜在毒性最小化。但是，正如之前的研究所提示的那样，血液测试让Huber自己意识到无糖饮料（diet drink）可能并不是含糖饮料的一种安全的替代物。       通过与洛克菲勒大学医院高级医师Sakmar和康奈尔大学韦尔-康奈尔医学院医科学生John Paddock合作，Huber如今正在寻找其他的喝无糖饮料的人来参加一项临床试验以便研究阿斯巴甜对代谢的长期影响。研究人员猜测尽管存在差异，但是其他人工甜味剂可能导致类似的破坏。        这项正在进行的临床试验研究每天至少喝36盎司无糖苏打水而且健康情形良好的人。不能够欺骗肠道        Huber提出一种假设来解释他在他自己的血液研究和之前的研究中观察到的异常：“最近，变得清晰的是在舌头上发现的甜味受体同样也存在小肠内壁上。因此，如果人工甜味剂激活这些肠道受体会怎样？而且，如果长期地大量地摄入这些甜味剂过度激活这些受体从而阻止对食物作出正常反应会怎样？”        研究人员猜测，过度激活这些甜味受体成为一个问题，这是因为它们促进有助控制血糖（即血液中的葡萄糖）的肠促胰岛素（incretin）激素释放。这些激素调节胰岛素产生，其中胰岛素促进细胞移除血液中的葡萄糖从而限制它的浓度。如果在一段时间内，血糖处于较高的水平，那么葡萄糖会导致与糖尿病并发症相关联的损害。        在降低血糖之前，这种肠促胰岛素系统让胰岛素释放先行一步。当食物经过小肠时，这些甜味受体捕捉食物中的糖分，促进肠促胰岛素（包括GLP-1）释放，从而告诉胰腺开始释放胰岛素。Huber想知道包括阿斯巴甜在内的人工甜味剂当大量摄入时是否可能像糖分那样发挥作用：过度激活这些甜味受体，改变肠促胰岛素系统。        Huber对自己进行的测试被称作葡萄糖耐量试验（glucose tolerance test），它涉及喝含有确定糖含量的溶液，然后监控2个小时内的血糖水平。首次测试揭示出在2个小时内血糖水平异常增加；但是在他把他的喝苏打水习惯中断3个月后，再次对他自己进行测试，这时血糖水平恢复正常。适应甜味       这项临床试验遵从一种大体相似的模式：研究人员追踪参与者喝无糖苏打水（diet soda）时、停止3个月不喝期间和随后再次继续喝时的血糖和肠促胰岛素水平。研究人员也监控栖息在参与者肠道中的微生物，这些微生物可能在代谢变化（包括与人工甜味剂相关联的那些变化）中发挥着作用。       Huber的假设聚焦在肠道中的甜味受体。这一假设是因他自己在Sakmar实验室中研究在人类生物学中起着至关重要作用的大型G蛋白偶联受体家族而受到启发的。正如在我们的感觉中发挥至关重要作用的其他受体一样，甜味受体也属于这个家族。       对一些人（包括喝大量无糖苏打水的那些人）而言，对甜味的欲望似乎不断加深。G蛋白偶联受体的生物学功能能够解释这一点；依赖于这些受体接收到的刺激量，它们能够变得不再敏感，或者变得更加敏感。      Sakmar说，“比如，一旦光线照进暗室中，它首先可能似乎变得非常明亮，但是你的视力很快就能适应。如果你持续吃人工甜味剂或糖的话，也会如此。这种脱敏最可能促进一些人摄入更多。好消息是对甜味的欲望增加以及相伴随的糖代谢问题似乎是可逆的。”

      人类基因组计划（Human Genome Project, HGP）是一项规模宏大的跨国跨学科的科学探索工程。其宗旨在于测定人类染色体（指单倍体）中所包含的由30亿个碱基对组成的核苷酸序列，从而绘制人类基因组图谱，并且辨识其载有的基因及其序列，达到破译人类遗传信息的最终目的。美国、英国、法国、德国、日本和我国科学家共同参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划。截止到2005年，人类基因组计划的测序工作已经完成。其中，2001年人类基因组工作草图的发表被认为是人类基因组计划成功的里程碑。鉴于人类基因组计划测定人类基因组的核苷酸序列，它也被称作人基因组读取计划（Human Genome Project-read, HGP-read）。       在一次秘密会议首次报道将近一个月之后，科学家们提议开展一项公共-私人计划：从头合成完整的人类基因组---这一计划可能花费十年时间和需要几十亿美元用于技术开发---于2016年6月2日正式公之于众。       这个计划被称作“人类基因组编写计划（Human Genome Project—Write, HGP-write）”，它的支持者在发表在Science期刊上的一篇标题为“The Genome Project–Write”的文章中写道，从多种资金来源筹集的1亿美元将有助启动他们的计划（Science, doi:10.1126/science.aaf6850）。这个支持者团队是由纽约大学合成生物学家Jef Boeke、哈佛医学院基因组科学家George Church和商业设计工作室欧特克研究中心（Autodesk Research）未来主义者Andrew Hessel领导的。      但是这一想法---实际上目标在于开发降低DNA合成成本的技术---并没有让广大研究人员感到激动人心。        对一些研究人员而言，提出构建人类基因组的雄心和勇气值得赞扬；当前仅有微小的细菌基因组以及酵母基因组的一部分能够从头合成出来。但是其他的研究人员觉得HGP-write代表着不必要的研究集中化，这已经在努力降低DNA链合成价格的公司中发生着。HGP-write支持者的一些人持有这些公司（包括位于美国马萨诸塞州剑桥市的Gen9公司）的金融股份。       瑞士联邦理工学院合成生物学家Martin Fussenegger说，“我首先想到的是‘那又怎样’。我个人认为这将会自然地发生。最终还是价格的问题。”       其他人认为这一计划应当推迟除非该计划的领导者能够赢取更加广泛的支持。在发给记者的电子邮件中，美国斯坦福大学合成生物学家Drew Endy和美国西北大学宗教学者Laurie Zoloth说，这个HGP-write团队并没有适当地证明它的目标的正当性，而且这一计划应当放弃。他们说，“我们仍然在等待一场严肃的公开争论，而且来自各行各业的人都参与进来。”秘密启动      在今年5月份，Endy和Zoloth已经质疑过合成人类基因组的科学依据，当时，在哈佛大学举行一场只有受邀者才能参加的会议，100多名科学家、企业家、律师和伦理学家参加了这次会议，在这场会议中报道了HGP-write计划。这场会议的封闭性质也引发了批评之声：Church告诉健康与医药新闻服务网站Stat，这是因为描述这一计划的文章被禁止发表。       参加这次会议的英国帝国理工学院合成生物学家Tom Ellis说，“对于那天到底发生了什么，人们产生大量的疑惑。一些人了解[这篇论文的]评审过程，而其他人一直试图查明这一点。”       这篇关于HGP-write计划的总共只有三页的文章提供一些细节。它注意到当前合成由30亿个碱基对组成的人类基因组的技术过于昂贵和过于粗糙。研究人员呼吁开展一系列试点项目，包括合成更短的基因组片段和制造精简的染色体以便执行特定任务，这样才使得最终目标是可行的。研究人员说，这整个计划应当需要少于30亿美元（人类基因组计划公开募集的金额）的资金。       出席这次会议的帝国理工学院结构生物学家Paul Freemont说，“我认为它是一个伟大的计划。如果你想要做到这一点，那么就应有人类基因组计划同样的规模，就应需要一些大的资助机构和全世界成千上万名研究人员参加。”       Ellis和其他人担心一项明确地聚焦于人类基因组的集中化计划可能不必要地缩小它的研究成果。但是Boeke---他在2014年报道合成一条长27万个碱基对的酵母染色体（Science,  04 Apr 2014, doi:10.1126/science.1249252）---对这种反对意见不予理会。他说，他想象HGP-write最终产生小鼠、细菌和所有有机体的合成基因组。      美国加州大学伯克利分校生物化学工程师Danielle Tullman-Ercek补充道，“有形产品可能首先比较缓慢，但是更加廉价地和大规模地编写DNA将让研究人员更加高效地和全面地开展他们的研究，导致无限潜力的间接产品出现。”基因组编写存在的障碍       更加廉价地合成DNA并不是阻挡编写能够在细胞内发挥功能的人类基因组的唯一难题。Ellis说，目前还没有方法将非常大的DNA片段插入到哺乳动物细胞中并让它们正常地发挥功能，而且研究人员对如何设计一种复杂的基因组而不只是对现存的基因组进行微小变化也很少有头绪。       Freemont担心，DNA合成公司等商业机构可能对这一计划立界标标明所有权。他说，“我认为如果它是一种开放的通过公共渠道募集资金的计划，将是有好处的。”       Boeke希望对HGP-write的产品没有知识产权限制，就像他的合成酵母基因组计划那样。但是，他说，授予参与HGP-write的公司这些权利“让这一计划实现”也是“有好处的”。他补充道，为了允许人们更广泛地参与进来，可能也需努力建立专利库，从而允许用户轻松地对这一计划的成果进行许可。      在这篇发表在Science期刊上的文章中，HGP-write团队说，在开始工作之前，它将寻求更为广泛的公众资金支持。Boeke说，在哈佛大学展开的会议大多数聚焦于这一计划的伦理问题。       Boeke也说，设计人工合成细胞进行繁殖将是不可能的。“我们并不试图进行大量地克隆或者开启人种改良新时代。这并不是我们的计划。”

    小时候有没有这样的经历，爸妈说『打你是为了你好』，于是在我们不听话的时候，打屁股成了爹妈的首选，因为他们认为屁股上肉多，打几下不仅没关系，还可以促进血液循环，有益身体健康。    但是西方的资本主义国家似乎不赞同我们的观点。瑞典在1979年的时候竟然颁布法律禁止家长打孩子屁股，这是要置家长的威严于何处？当新西兰试图效仿瑞典的时候，却遇到了父母们的极力反对，88%的非约束性投票反对新西兰在禁止打孩子上立法。因为反对者表示，『没有一项像样的研究能证明，父母打孩子屁股有什么害处』。这恐怕是那些热衷于打孩子屁股的父母的心声。那么，好吧，像样的研究它来了。     最近，得克萨斯大学奥斯汀分校和密歇根大学专家，在《家庭心理学杂志》上发表了一篇会让小朋友乐开花的研究。研究人员Elizabeth Gershoff 和Grogan Kaylor 收集整理了近50年的研究结果，涉及16万儿童。把与打屁股教育孩子相关的75项研究进行了meta分析。由于打屁股一般伴随着其他体罚方式，因此研究对体罚的单独效应比以前研究分析地更加具体，是目前对有关打屁股结果最为完整的分析。    他们发现打屁股对小孩子而言弊大于利。研究颠覆了『打屁股不会有啥伤害』的传统观念，并表明打屁股不但没有达到惩戒孩子让孩子听话的效果，反而不能让孩子遵从父母的意愿。不仅如此，小时候被打屁股的孩子在长大后更容易产生心理疾病和逆反社会行为。    每17个被打过屁股的孩子中，有13孩子受到的是负面影响。主要表现在：引起孩子的心理健康问题和思维能力较低等。Gershoff 认为教育孩子本应该采用温和的方式，而打屁股是一种武力措施，它改变了人与人之间的关系，让孩子认为，有力气就可以打别人，通过打可以得到自己想要的东西。所以，在与小伙伴相处时，会倾向通过侵占的方式得到别人的东西。    社会传统观念认为，打屁股和虐待是两种截然不同的行为，而Gershoff 认为打屁股和身体虐待在造成的后果上等同，只是程度较轻。『我们都知道体罚是坏的，如果打屁股管用的话，那它应该和体罚发挥的作用大小完全相反，可是我们根本没有看到这些。』    据报道，世界各地多达80％的家长都会打自己的孩子屁股。为什么比例如此之高？其一，家长认为这种方式是奏效的，因为小孩会立马反应哭出来；其二，这些父母小时候也被打过屁股，所以在他们的观念里，打屁股是可取的。Gershoff 研究时对小时候被过打屁股的成人做了长期跟踪试验。他们当中被打过屁股的次数越多，表现出反社会行为和心理健康问题的可能性越大，同时也更有可能体罚自己的孩子，这也突出表明倾向体罚方式的态度是代代相传的。    这项研究作为减少虐待儿童的一种手段，与最近由美国疾控中心呼吁的『公众参与和教育活动和立法的方法来减少体罚』报告一致，『我们希望我们的研究能够帮助并教育有打孩子屁股倾向的父母，促使他们尝试积极和非惩罚性的约束方式管教孩子。』

    口腔是机体中“最肮脏”的部位，其中“居住”着数百万的细菌，而吸烟或许不仅会增加口腔中牙龈卟啉单胞菌（Porphyromonas gingivalis）的寄居能力，而且会帮助该细菌抵御机体免疫系统的清除功能。     近日，一项刊登在国际杂志Tobacco Induced Diseases上的研究报告中，来自路易斯维尔大学牙科学院的研究人员通过研究揭示了吸烟如何导致口腔细菌的繁殖和定殖，研究者指出，吸烟的烟雾中包含成千上万种化合物，而这种烟雾是一种环境压力因子，其会促进细菌的繁殖及免疫入侵。    研究者David A. Scott博士说道，吸烟烟雾和其组分会促进多种细菌的生物被膜的形成，包括金黄色葡萄球菌、变异链球菌、肺炎克雷伯菌及铜铝价蛋白菌。生物被膜由许多微生物群落组成，其通常会构成复杂、相互影响及共存的细菌多层结构，而且细菌通常很容易在牙齿、人工心瓣及呼吸道中形成生物被膜。    一旦病原体自身形成生物被膜，机体就很难对其进行清除，而同时生物被膜也给予细菌了一种抵御宿主机体免疫系统攻击的保护层，产生生物被膜的细菌对多种抗生素都会产生抗性；研究者表示，生物被膜可以在不同细菌群体间转移遗传物质，同时会促进毒力因子的扩散，进而促进机体感染的扩散等。    最为常见的一种生物被膜就是牙菌斑，牙菌斑会引发牙龈炎，而牙龈炎在全球近乎一般的人群中都存在，同时牙菌斑还会引发患者慢性牙周炎的发生；在人工心瓣表面形成的细菌生物被膜会导致患者心脏相关的感染，并且引发一系列后续的健康问题等。研究者Scott说道，我们一直在研究来解释形成生物被膜的细菌群体之间的相互作用及其相关疾病发生的分子机制，很多研究都对单一细菌的生物被膜形成机制进行了研究，而科学家们还一直在深入研究希望开发出可以有效抵御生物被膜诱导疾病的新型疗法。    据美国CDC数据显示，如今美国肯塔基州吸烟的成年人数量已经上升到了第二位，后期研究者们还需要更为深入的研究来阐明吸烟为何会促进细菌变得更加具有抵抗力，同时研究人员希望开发出可以有效杀灭或抑制细菌繁殖生长的特效疗法。

       很多研究表明，高盐饮食会引发高血压、心脏病和其他的心血管疾病，但这并不意味着盐摄入越低越健康。根据最新的研究显示，盐摄入量太低对健康也是有害的。       发表在顶级期刊柳叶刀（The Lancet）上的一项研究发现盐摄入量低于正常值可能增加心脏病、中风及死亡的风险。只有患高血压且高盐饮食的人群应该降低盐的摄入量。       此外，研究者们认为目前推荐的每日盐摄入量可能太低了。美国人的饮食指南中建议人们每天的盐摄入量少于2300mg，相当于1 匙的量。然而疾病控制和预防中心的一项报告显示今年90% 的美国人盐食用量超过了2300mg。被大众普遍接受的观点是高盐饮食会导致高血压，并增加心脏病、中风和其他心血管疾病的患病风险。然而，将盐摄入量降到饮食指南的建议量2300mg真的可以减少这些疾病的发生吗？这项研究就解答了这个问题。       这项研究搜集了130000个分布于49个国家的参与者的数据，研究者们调查了这些人员的盐摄入量及高血压人群和正常血压人群中盐摄入量与心脏病、中风之间的相关性。结果显示，相比于盐摄入量适中的人群，盐摄入量低的人群更容易患心脏病和中风等疾病，无论是否有高血压。而且，研究结果还表明只有高血压人群在每日盐摄入量高于6000mg时会有心血管疾病的风险。基于他们的研究结果，作者Mente建议降低盐摄入量应该只针对高盐饮食的高血压人群. 

       近日，来自两项研究报告揭示了和抗生素相关的有害副作用，其中包括对机体免疫系统的损害，以及引发新生大脑细胞生长缺失引起的记忆问题等。       相关研究提醒我们，在使用抗生素来抵御机体疾病的同时，我们或许也应当考虑到抗生素的一些副作用，研究者认为，如果在不合适的状况下使用抗生素的话，或许弊大于利，其中一种情况就是我们总会听取医生的一些建议，但实际上在这种情况下，我们使用抗生素或许会带来一些不必要的副作用。      这两项研究都发现，抗生素会杀灭肠道中的微生物菌群从而引发机体健康问题，抗生素的使用会干扰机体肠道微生物菌群的平衡，从而引发多种不同的微生物死亡。首先第一项刊登于国际杂志Science Translational Medicine上的研究论文中，来自美国纽约史隆格德林癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)的研究人员对接受造血干细胞移植的857名患者进行研究，研究者经常给患者使用抗生素来抑制或治疗和造血干细胞移植相关的机体感染，但研究者发现，患者机体的健康状况会因使用不同类型的抗生素产生较大变化。      文章中，研究人员检测了12种最为常见的抗生素，结果发现，抗生素哌拉西林和他唑巴坦组合，以及亚胺培南和西司他丁进行组合都会致使患者出现高风险的炎性状况，即移植物抗宿主病(graft-versus-host disease，GVHO)，而该疾病是制约其临床治疗效果的主要因素。       研究者认为，在患者肠道微生物菌群中这些特殊的抗生素或许会发生“大量迁移”，从而以某种特殊方式来损伤机体免疫系统，同时研究人员在对小鼠进行相同的实验中也发现了上述类似的结果。      近日，英国南安普顿大学科学家将测试中草药在治疗复发性尿路感染中的作用，以研究能否用中草药替代抗生素来治疗此类症状。这是英国首次批准对中草药进行临床试验研究。（相关报道：英将测试用中草药替代抗生素）      该临床试验属于双盲（研究对象和研究者都不了解试验分组情况，由研究设计者来安排和控制全部试验）、随机实验，由英国国家健康研究所资助。据南安普顿大学官网介绍，将有80位女性参与这一实验，她们在过去一年内都出现过至少3次尿路感染症状。这些研究对象或将接受由中医开具的“个性化”中草药药方，或将接受初级保健医生开具的“标准化”草药药方，治疗周期16周。       而另外一篇发表Cell Reports杂志上的研究报告中，来自德国Max-Delbrueck分子医学中心的研究人员通过对小鼠进行研究，调查了广谱抗生素对小鼠机体的影响，广谱抗生素可以杀灭许多不同类型的微生物菌群，随后研究人员发现小鼠海马体中大脑细胞的发育速度降低了，而大脑海马体主要负责神经系统中记忆和控制能力的发挥。       研究者发现，当进行记忆测试时，这些小鼠表现较差，而且小鼠机体中的单核细胞的数量较少，即抵御病毒的白细胞数量较少；当对小鼠的抗生素使用停止后，小鼠的大脑就能够恢复至此前的状态。       此前，刊登在The BMJ杂志上的一项研究报告指出（相关报道：BMJ聚焦：早期抗生素的使用或增加儿童抗生素耐药性的产生），在发生尿路感染的儿童机体中抗生素耐药性的发生率越来越高，而这或许会使得很多一线疗法中的抗生素并不能有效发挥作用。在国际上抗生素耐药性被认为对人类机体的健康存在一定威胁，纵观世界，儿童是频繁使用抗生素的群体，而且经常摄入抗生素也会增加成年个体机体中的抗生素耐药性。      上述两项研究中，研究人员都揭示了他们的最新研究发现，即抗生素会引发机体免疫系统损伤，同时还会延缓大脑细胞的生长；研究者认为后期还需要进行更为深入的研究和测试，这样才能够更加深入地理解常用抗生素对机体的有害副作用；当然基于当前的研究结果，研究者们提醒大家在使用抗生素的时候需要非常仔细地进行考虑，切不可过度使用 

      近日，在对约1200名美国毕业生进行分析后，研究者发现，在自然科学、工业技术、工程学及数学研究领域内，获得博士学位后一年内（博士后），女性的收入不及男性的三分之一。这项研究发现，大部分工资差距产生的原因或许都因为女性往往会选择一种并不太赚钱的学术领域，比如生物学、化学，这些学科相比工业领域学科，比如工程学、数学领域而言，往往会导致博士后的收入降低。      但在控制学术领域的差距后，研究者发现，女性在第一年的收入上仍然落后男性11%，而产生这样收入差异的原因或许是，有孩子的已婚女性挣的比男性少；而从另一方面来讲，有孩子对于男性在收入上并没有不利的影响。      很多研究都报道了类似性别的薪酬差距，同时研究者还鉴别出了一些类似的影响因素，来自俄亥俄州大学的研究者Bruce Weinberg表示，但很少有研究系统性地剖析引发不同变量的相对贡献值，通过研究我们利用学科领域和家庭结构解释了当前这种工资制度。后代效应      研究者发现，平均来讲，一个未结婚、无儿女的女性在获得博士学位后，在相同领域内其每年的收入会和男性一样，研究者发表在American Economic Review杂志上的研究论文中，他们对2007年至2010年从四个不同大学毕业的867名男性和370名女性进行研究，分析了这些毕业生的工作和收入情况。      研究者Weinberg说道，我们的研究数据并不能鉴别或梳理出那些可以解释为何已婚有孩子的女性收入减少的因素，同时也并不确定是否雇主会给予这些女性不同的工作及薪酬待遇，当然我们也不确定是否这些女性会在工作上花费较少的时间或能量，但我们的研究数据表明，随着这些女性的工作情况处于结构化和变动状态，因此对于她们而言并不完全利于家庭生活。来自美国女性科学协会的研究者Heather Metcalf说道，早期研究表明，父母和家庭职责通常会不成比例地影响女性，尤其是在没有充足的工作-生活以及家庭政策的环境中。如何填补缺口      来自加利福尼亚大学的研究者Mary Ann Mason说道，这项研究是一项非常仔细的工作，纵然该研究不能提供博士毕业后几年内的所发生的一些信息，但相关研究表明，博士毕业赚钱后5-10年内有小孩儿的女性，相比没有海尔的女性或男性而言，通常并不太可能拥有终身的工作，或者拥有终身的教师岗位。       波士顿大学的经济学家Shulamit Kahn表示，最重要缺失的环节就是，是否研究中的男性和女性工作了相同的时间，我们的研究则发现，在学术界以外，女性科学家们相比男性科学家而言工作的时间相对较少（该研究并未分析科学家们的家庭状况）。最后，研究者Weinberg指出，下一步我们计划扩大这项研究计划，首先从更多大学寻找并且确定更多参与者，最终来追踪这些研究对象在博士后的5-10年里的薪酬和生活情况。 

       按掉闹钟，从衣柜挑出一件衣服，从冰箱拿出一瓶啤酒，这样的事情日复一日地发生着。在这每件事情中，我们都以为自己是自由行为者（agent），能够有意识地、有目的地控制自己的身体。但是这些日常经验真正的根源是什么？看看科学怎么解释。       近20年前，心理学家丹·韦格纳（Dan Wegner）和塔利亚·惠特利（Thalia Wheatley）发表了一篇经典的文章，并提出了革命性的观点：自由支配自身行为的体验，只不过是通过事后归因得出了“思想产生行动”的错误结论罢了。就感知本身而言，它与行为的产生并没有任何因果关系。这样，我们有时会以为自己做出了一个选择，而事实上却没有，又或者是事实上我们做出了一个选择，而我们以为自己做出的是另外一个选择。       但这样就有了一个疑问。根据韦格纳和惠特利提出的理论，我们观察到自己（无意识地）执行某个动作，比如从商店挑选一盒麦片，然后才会推断出这个动作是有意为之。如果这是事件发生的真实顺序，那么我们是如何被蒙骗的，以至于相信我们在观察到行为结果之前有意地做出了选择？这种解释我们的“自我支配”感的理论似乎需要超自然的时光倒转因果关系，因为如果这么说的话，我们有意识的体验不仅是行为的产物，也是行为的表面原因。      在刚刚发表于《心理科学》（Psychological Science）的一项研究中，保罗·布卢姆（Paul Bloom）和我一起探究了这个谜题，找出了一个激进但并不魔幻的解释：可能在我们体验到自己做出决策的时刻，大脑正在重写记忆，新的记忆愚弄了我们，让我们以为这个选择是自己先前做出的，而事实上这个选择是在其结果被下意识地感知到之后才完成的。      尽管我们尚未完全理解大脑重写记忆的确切方式，但有人记载了一些类似的现象。例如，我们在看到一个点到达目的地之前就看到了这个点的似动现象。又如，挪动胳膊的时候，我们在感知到真实的触碰之前就有了虚幻的触感。人们通常把这类“后见性的”幻觉解释为外界信息从产生到被人有意识地察觉，这之间有时间延迟。因为意识相对现实稍有滞后，所以意识能够“预见”尚未被感知但已经编入潜意识的未来事件，从而产生了一种未来会改变过去的幻觉。       在我们的研究中，实验参与者会在计算机显示屏上看到重复出现的五个白色圆圈，圆圈的位置是随机的。然后让他们在其中一个变为红色之前快速在脑中选出一个圆圈。如果一个圆圈变得太快，参与者觉得自己来不及抉择，那么他们可以表示没时间做出选择。否则，他们就要说明自己选到了红色圆圈（在变红之前）还是选出了没有变红的圆圈。我们研究了在人们认为有足够时间做出选择的情况下，他们成功选中红色圆圈的可能性有多大。       参与者并不知道，在实验的每次测试中，变红的圆圈都是通过计算机脚本程序完全随机选择的。因此，如果参与者确实像他们声称的一样，是在圆圈变红前做出选择的，那么他们应该只有1/5的概率选中红色圆圈。然而从参与者报告的表现来看，选中红色圆圈的概率远远偏离20%，在圆圈变红特别快的情况下甚至超过了30%。这样的反应模式表明，参与者的思想有时替换了意识中事件发生的次序，从而产生了自己先做出选择，圆圈颜色后发生变化的幻觉。      更重要的是，当把圆圈变红的时间延长到一定程度，让潜意识再也无法欺骗意识，而且在有意识的选择完成之前不再能察觉到颜色变化的时候，参与者报告的红色圆圈选中率降到了20%左右。这个结果说明，参与者确实没有在预测能力上向我们（或是他们自己）撒谎，也不是单纯地想要报告他们是对的。       事实上，出现了这种幻觉的人，在实验结束后被问到表现情况的时候，通常完全没有意识到他们的表现高于随机水平。此外，在另一项相关实验中，我们发现正确选择概率过高并非源自对选择的困惑或是不确定：即使参与者对自己的选择非常自信，他们做出正确“选择”的概率还是高得不真实。       综合这些发现来看，虽然跟直觉完全不符，但在自己如何做出选择这件事情上，我们的确存在误解。然而我们的思想为什么会以这种看似可笑的方式来愚弄我们呢？难道这种幻觉不会损害我们的精神生活和行为吗？       也许不会。这种幻觉或许能够简单地解释为大脑感知过程中的局限性。但这种局限性只会在实验的短时间尺度测量中出问题，基本上不可能影响到我们真实世界的生活。       还有一个可能的解释是，我们的大脑是有意扭曲我们对选择的感知的，这样的扭曲对我们的认知机制而言是一种非常重要的功能（并不只是缺陷）。比方说，如果像韦格纳和惠特利所述，关于选择的体验是一种归因推断，那么在意识中将选择和行为的顺序调换，可以帮助我们理解自己是能够对外界产生影响的实体。更宽泛地讲，这种幻觉让我们相信自由意志，相应地，也相信激励惩罚的效果。       然而，让我们相信自己能够比实际更好地控制自己的生活，无论这有没有好处，可以明确的是，这种幻觉可以发展到很严重的地步。尽管经历1/4秒的感知扭曲并不算什么大问题，但是时间更长的扭曲（精神分裂症和躁郁症等精神疾病的患者可能遭遇这种问题）会在很大程度上有害地歪曲人们基本的世界观。患有这些疾病的人可能会开始相信他们能够控制天气或是拥有预知他人行为的神奇能力。在一些极端的情况下，他们甚至会认为自己拥有上帝般的能力。      本项实验中观察到的后见性幻觉与日常生活和精神疾病有多大程度的关联尚不明确。这种幻觉可能只适用于我们少数时候不假思索快速做出选择时，也可能遍布在我们或小或大的所有决定中，控制着我们各方面的行为，但真相最有可能介于这两个极端之间。无论事实是哪一种情况，包括我们的研究在内，越来越多的研究表明，尽管我们坚信自己是能够有意识地做出选择的自由行为者，但这个信念有可能是完全错误的。

    从框架眼镜到隐形眼镜到激光矫正，人类与视力障碍的斗争已经有数百年。如今，一项新科技或许即将消灭这一困扰——不仅是矫正恢复视力，还能强化人类的视觉能力。    据外媒报道，加拿大一家医疗科技公司Ocumentics去年开发的仿生镜片，目前已进入最后临床试验阶段。该公司创始人兼仿生镜片开发者Garth Webb博士称，带上这种镜片后，只需要十秒钟，视力就可以快速矫正恢复，甚至比1.0的视力还好上三倍。    据报道，这款仿生镜片外形类似一粒麦片，材料为高生物相容性的惰性聚合物，不会引发人体的排异反应。    在最近的一次实验中，带上仿生镜片的受试者，在视力正常的人士身后20英尺（约合6米），还能看清视力表中最小的一行字母。Garth Webb博士称，为了开发这一技术，Ocumentics在过去八年中耗资300万加元（约合1516.8万元人民币）。    手术过程与白内障人工晶体植入类似，医生首先取出患者眼球中的水晶体，随后植入仿生镜片，用生理盐水冲洗后，只需十秒仿生镜片便可以在眼球中展开，立即矫正视力。整个手术过程约八分钟，患者并不会感到疼痛和刺激，也不需要住院护理。    Garth Webb博士称，这一技术非常安全，但只适合25岁以上的成年人，因为低于这一年龄的人眼球结构还未发育成熟。此外，患有角膜浑浊、接受过白内障手术、重度视网膜黄斑变性、重度遗传性视网膜病变、视神经损伤等疾病的患者，亦不适合这一疗法。    根据该公司网站的说法，每只眼球的手术费用约需要3200加元（约合1.62万元人民币）。    Ocumentics总部位于加拿大的不列颠哥伦比亚省，是一个眼科生物医疗科技企业。目前Ocumentics仿生镜片已完成动物实验，正在进入人类临床试验阶段，最快在两到三年内通过北美和欧洲的药监部门审核。    该企业还建立了名为“视觉盛典”（Celebration of Sight）的基金会，帮助发展中国家的视力障碍患者筹措手术经费，改善视力。

    近日，一则有关小龙虾放进超声波清洗机的视频在微信朋友圈疯传。视频中可以看到，仅15分钟后，清洗机里就出现了一只长约1cm左右的虫子，游来游去。之后，记者又通过显微镜，看到很多细小的寄生虫附在龙虾体内，且不停地游走。    视频中的医生表示，如果这些寄生虫被吃进人体内，会寄生在人的肺部、肝部，从而引起肺吸虫病、肝吸虫病。并且寄生虫可以在身体里存活多年，不断游走，游到哪里就对哪里的组织器官产生伤害。    事实上，这样的新闻每年都会在小龙虾上市的季节引起舆论的热议。临床诊疗工作中，也的确有相关寄生虫感染病例的报道。    “多数寄生虫感染者患者在饮食上都有一个共同特点，就是爱好吃生鲜的水产品，例如小龙虾、生鱼片、生牛肉、河蟹和凉拌螺等，而导致他们患寄生虫病的罪魁祸首就是这些生鲜食物。”北京协和医院检验科教授张时民表示，要避免寄生虫感染，还需要先管好自己的嘴。    视频中，医生所说的肺吸虫病，是因为其主要寄生在宿主的肺部而得名，肺吸虫的学名叫做卫氏并殖吸虫，这种病多由于误食入含有囊蚴的小龙虾、溪蟹或蝲蛄等所致。    记者了解到，肺吸虫寄生在肺部，其产生的虫卵可以随痰液或粪便排出体外，若虫卵遇水可在适宜温度下经3周发育为毛蚴，这毛蚴首先侵入第一中间宿主川卷螺体内，经两个月发育成成熟尾蚴后逸出螺体，再侵入第二中间宿主小龙虾、溪蟹或蝲蛄等体内发育为囊蚴。   “当这些含有尾蚴的生鲜未加工熟或被生食，在消化液的作用下，囊蚴内的幼虫就会逸出并发育为童虫，它会穿过肠壁进入腹腔，在各个器官之间旅行，经过1~3周的到处游历后，可穿过横隔经胸腔进入肺部，并在此发育成熟，形成虫囊。”张时民说，这些在肺部寄生的虫囊内都含两个虫体寄生。肺吸虫从进入人体到发育成熟，到产卵需要2~3个月，成虫在体内的寿命一般可达5~6年。    通常人感染肺吸虫后会有多种临床症状，例如嗜酸细胞增高，出现低热、乏力、荨麻疹，严重时会有腹痛和腹泻、胸痛、咳嗽。由于虫体可在身体内游走，因此在许多部位都可形成包块或结节，可在肠道、肝脏、大脑等部位引发一系列症状，导致各种严重的问题发生。    所谓的肝吸虫学名叫做华支睾吸虫。肝吸虫的虫卵会在水中选择第一中间宿主螺，并在其消化道内孵化出毛蚴，再经过100天左右发育成尾蚴；尾蚴从螺体内逸出后在水中游动，会附着于第二中间宿主鱼和虾类，然后侵入它们的体内，进入它们的肌肉中，经23天左右形成囊蚴。    资料显示，大约有70余种淡水鱼可作为它的第二中间宿主，如草鱼、青鱼、鲤鱼、大头鱼和一些淡水虾、蝲蛄、淡水蟹、小龙虾等。   “这些都是人喜好的食材，如果不慎食入这些含有囊蚴的水产品，特别是生鱼片或虾、就会导致肝吸虫病发生。被食入的囊蚴可在人体（包含猫、狗、猪等动物）内，经胃、肠道的消化液的作用，幼虫在十二指肠穿破囊壁而出，经胆道进入肝胆管，在肝胆管内约1个月可发育为成虫，并开始产卵，卵还会随宿主的粪便排出，进入下一个循环。”张时民说，肝吸虫病可导致儿童发育不良、肝脏病变、发生细菌感染、胆道炎症、胆石症甚至肝硬化。    采访中，张时民还特别提醒，除了肝吸虫感染、肺吸虫感染，临床工作中，还经常遇到蛔虫感染、带绦虫感染、广州管圆线虫感染、布氏姜片吸虫感染、蛲虫感染等。  “这些疾病的治病病因全部都是寄生虫感染。”张时民表示，曾经有一段时间让人感觉寄生虫病发病率似乎降低了，但实际上，肠道寄生虫感染这一问题依然存在，并且很严重。而肠道寄生虫感染，其中一个重要感染途径就是经口食入，然后在体内长成成虫，危害人体健康，导致疾病甚至死亡。   “不过，也并不要因为担心感染寄生虫感染，而不再吃可口美味的食材。”河南科技大学动物科技学院动物检疫实验室闫文朝博士曾对媒体表示，以小龙虾为例，它的头部、尾部是吸虫寄生的主要位置，所以尽量不要吃这两个部位，并且“在烹饪小龙虾时温度达到100摄氏度并持续5分钟以上，即可杀死这些吸虫”。

    5月12日，上海医药、白云山、南京医药、哈药股份、天津医药、重庆医药六家医药公司签署协议，拟共同出资设立平台公司，通过合作互通、降低自有品种的准入门槛，提升六方产品引进能力和议价能力，降低企业采购、运营成本。平台公司计划注册资本总额为5亿元，将在广州运营，并有望落户南沙自贸区。    业内人士分析认为，如此高规格的合作在国内医药行业尚属首例，将开启医药行业从竞争走向竞合的发展新模式，有利于促进行业规范标准的建立以及医药行业长远发展，六家公司的竞争力将得到进一步提升。六医药巨头抱团突围    近年来，药品生产销售收入增速放缓趋势明显。自2011年起，行业增速从20%下降到9%左右。行业应对医药改革、成本上涨及利润下降等新形势，需要新思维、新模式。本次六家医药公司欲通过合作，从困局中突围。    根据此次签署的《筹建联合医药平台合作备忘录》，六家医药企业计划共同组建专门服务于各参股企业的采购服务平台。该平台定位三大功能，一是战略品种、代理品种的采购平台，将为各成员企业引进代理战略产品，降低企业采购成本；二是自有工业产品的共享平台，通过有效机制促使六方在各自优势区域内相互支持自有工业产品的市场准入和渠道销售工作，降低企业产品运营成本；三是原辅材料采购的整合信息平台。六方将以工业原辅材料集中采购为合作点，减少原辅材料价格波动对企业影响，以实现生产成本的降低。   据悉，本次六方战略合作，采用合资建立实体公司建造平台的创新模式，以确保合作落地。采购平台为有限责任公司，注册资本总额为5亿元。其中，上海医药和广药白云山为大股东，股权占比均为23.75%；哈药股份股权占比15%，南京医药、天津医药、重庆医药股权占比均为12.5%。    公司人士表示，六方合作将提升企业在商品、原材料采购谈判中的地位，统一谈判、统一采购形成的规模优势，将提升六家企业产品引进能力和议价能力；同时通过合作互通，能有效降低自有品种在各企业的准入门槛，最终实现降低采购、运营成本。拟依托南沙自贸区优势    据了解，本次战略合作平台计划以广州为运营地，有望落户广州南沙自贸区。    由于六家企业都有国际化发展计划，六方平台将经营公司落户于南沙自贸区，可以依托其优越的地理区位以及“双区”的发展优势，对接港澳及海外企业，加快“走出去”步伐；同时可以享受南沙在税收、土地、科研、人才引入等方面的政策优惠和跨境贸易的便利性，实施全球采购，促进平台公司的国际化发展。    据悉，南沙升级为国家新区以及自贸区以来，已经成为广东省乃至全国极具吸引力的投资热土。众多知名健康产业企业及大项目落户南沙，南沙也提出了进一步发展高端医药、医疗、康复产业的发展规划，这也为六方合作提供了良好的产业氛围。据悉，目前六家公司都组建了专门的工作小组进行项目洽谈及合作信息交流等工作，积极推进合作的达成

       老化对人类面部的影响可以由这幅图说明，面部右侧表示的是12个年龄为47岁妇女的平均脸，面部左侧表示的是12个年龄为70岁妇女的脸部。       老化影响面部的皮肤，例如皱纹，色素不均以及面部结构像嘴唇大小、法令纹。这会导致有些人看上去比实际年龄大，而有些人看上去比实际年龄小。      4月28日，在细胞出版社的《当代生物学》杂志上研究人员报导了已经发现一个基因可以帮助解释为什么有些人看上去比其他人要年轻许多。       MC1R基因是产生红头发、白皮肤的基因。现在，这个基因的变异似乎还与老年人看上去与其他人所感知的年龄存在差异有关。一般而言，DNA中携带MC1R变异体的人们看上去比他们实际年龄大约要大2岁。这些DNA变异之间的关系与感知年龄是不受年龄、性别、肤色、或晒伤所影响的。       除了对于肤色的作用，MC1R在其他生物过程发挥的作用也已被熟知，例如炎症和DNA的损伤修复。研究人员说，基因对于这些过程的影响可能是看起来年轻的原因。       荷兰鹿特丹伊拉斯谟MC大学医学中心的伊拉斯谟·曼弗雷德凯塞说道：“这是首次发现一个基因可以解释为什么有些人看上去比实际要年轻，而有些人看上去要年长。”       早期研究表明，一个人的感知年龄是受遗传和环境因素大致相等的部分组合所影响。       有趣的是，感知的年龄也已被证明能够预测一个人的健康和死亡率，这表明我们从某人面部表现所感知到的年龄很可能与一个人的生理年龄和健康有着重要的相关性。       为了在新的研究中能有进一步发现，凯塞和他的同事大卫？甘恩在英国和荷兰联合利华公司搜索超过2600个荷兰鹿特丹研究的欧洲人的老年基因组DNA变异体，这个变异体与面部感知和起皱的估计数字的面部图像所感知的年龄差异有关联。       虽然研究人员指出，这个基因是影响感知年龄的众多因素之一，但是他们计划继续探索如何影响我们外表和确定其他影响感知年龄的基因。最终，研究人员认为，这条工作线可以为我们的健康和衰老本身的性质提供重要的见解。       大卫？甘恩表示，我们相信，使用感知年龄是最好且最刺激的衡量“好”人如何衰老的方式之一，这是我们希望衰老和健康研究能够在不久的将来有进一步的突破。

       如果你正在寻找一种简单方法来降低生活中的压力，那么去找一些树木来看或许是不错的选择，近日一项刊登在国际杂志Environment and Behaviour上的研究论文中，来自伊利诺伊大学和中国香港大学的研究人员通过研究发现，在林荫大道简单散步（甚至是在城市中）或许可以明显降低机体的压力水平。      的确，少量的自然风景就可以给我们心理上一种刺激，有时候自然环境可以被用作积极改变情绪的特殊元素，而科学家们也对此颇感兴趣；文章中，研究人员招募了160名参与者进行研究，并且以科学研究的名义对其施压，其中包括让参与者准备发表演讲，有时候很多人都会对此头痛；同时研究者还在评委面前对这些参与者进行了一项减法测验。      一旦参与者完全处于压力状态下，研究者就会让他们观看一部6分钟、360度展现城市风景的影片（从10部影片中挑选一部进行观看），而不同影片中展示的树木的覆盖率不断发生着变化，即从0%至70%。为了监测参与者的机体压力水平，研究人员让参与者填写了三份调查问卷，即在研究开始之前、刚进行完演讲和减法测试后以及所有测试完成后。      利用在实验中研究者收集的多个检测点的数据信息，研究人员就可以绘制出图谱来分析结果，研究者指出，我们所绘制出的剂量-反应曲线可以帮助揭示随着树木密度的增加参与者机体的压力水平变化；当森林较为浓密时参与者机体的压力水平较低，这就表明，漫步在沿途有树木的街道上或许可以帮助我们有效减压。       当然这项研究还存在一定局限性，参与者的压力水平是进行自我报告的，而且观看录像中的树木同我们在现实环境中沉浸在较多树木的环境中并不相同，而此前就有研究人员发现绿叶树木对机体有益；早在3月份的一项研究报告中，研究人员就发现通过观察自然环境中的一些图像就可以帮助我们降低压力。      研究人员Peter Dockrill发表在国际杂志International Journal of Environmental Research and Public Health上的研究论文中就指出，在我们办公桌周围放置一些绿色植物或许并不是坏事情；在实验中当参与者观看一些自然景象时，他们机体的压力水平就会降低，而这多亏了机体副交感神经系统的激活，副交感神经系统可以帮助控制机体特定的休息功能。      最后研究者表示，他们希望可以进行更为深入的研究，来更好地理解自然环境对机体思维的影响，当前的研究数据则提出，多出去走走或许可以帮助我们放松身心，可以有效促进机体的健康。 

       前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。       以下这六个重点和五个特点，是看了一篇微信进行的整理，我结合具体的工作进行了完善，如涉及原作者的内容，请批评指正。首先看看飞检有哪六个重点。       重点一：现场取证，查实物，核质量，必要时调查取证并对实物质量状况进行现场确认或送检药检部门。      通常飞检都有很明确的检查内容，线路往往也是先去仓库、车间现场调查取证，查看仓库主要药材（饮片）供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况（重点是真伪、有无掺假）、入库验收记录及企业质量部取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料的名称、批号，对应批号物料领用情况，剩余情况。如现场发现物料有问题的先进行封存，相关成品将一并封存，如有发出的货物，需要提供成品的销售记录，如核实存在质量问题的将涉及进一步的召回。       重点二：供应商审查情况，核对主要供应商的档案资料、资质，是否供应商为国家公布的飞检名单或质量公告名单或有投诉、不良反应的名单中。       确认供应商是否合格，供应范围和现场实物记录是否一致，尤其是一些进口药材应有进口批件及口岸所检验报告复印件（加盖供货单位质量章）。供应商一定要是合法的企业，不能和私人进行采购。如有则有死条条的可能，不能有效追溯的物料将成为定时炸弹。供应商审计也是最容易查出问题的，所以供应商相关的资质、购销合同、质量协议一个都不能少。       重点三：批记录中物料平衡、收率检查，通过物料平衡和收率的复核，倒查相关的物料记录、检验记录，查物料流向。       依据采购入库验收记录、库存货位卡、检查阶段性前处理及提取、制剂生产记录，核查主要药材（饮片）入库验收记录的入库时间、批号、数量，并与生产记录、库存实物、库存货位卡、分类账核对，进行投入、产出物料平衡核对和分析，核对药材（饮片）货位卡进出记录数量、时间与前处理及提取记录、出入库票据的一致性，重点核对中药材（饮片）饮片前处理及提取生产的中间体及制剂所生产的成品的物料平衡是否符合规定。      同时根据物料平衡的情况，查工艺规程、工艺验证、注册情况，这时如果出现不一样情况，而且又是检查重点，那么问题也将非常严重，如和注册工艺不一致，可能涉及违法生产。       重点四：检查批检验记录，以原料、成品、工艺中关键物料为重点对取样、留样和全检情况进行检查。       检验可查的东西就非常多，只要是做了的还好，如果有没做而结果中又有的将涉嫌造假，目前所检查出来的数据完整性问题基本上是化验室查出来的。       往往会从入库验收记录和货位卡上获取的资料，检查质量部取样记录、检查核对每批药材（饮片）留样记录及留样实物，检查核对检验原始记录、检验报告，对高效液相、原子吸收、气相色谱等图谱打开电脑核对检，尤其是从入库验收时间、取样时间、检验时间、出报告时间、设备仪器使用记录中对应的时间来进行真实性和完整性。通过检查情况对物料和检验用对照、试剂的平衡进行追查。       重点五：抽查成品留样及检查销售记录，必要时核实销售单位情况。销售记录反映这个产品的流向，重点关注产品的追溯体系，如查出问题关键是要进行调查和召回。留样也是为了取证。往往依据成品库存货位卡记录及批生产原始记录，随机抽查核对质量部成品留样取样记录和留样实物，并依据生产原始记录中成品入库数量核对销售记录、查看销售发票。       重点六：核原辅料购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况。       现在检查都会查到发票，所以发票数量、采购合同、质量检验、入库数量、购进时间都要对应一致。如有不一致，还可能会进行追溯性对上游企业进行核查。       其实说重点也好，只是其中的一方面而已，相信每次根据检查针对性的不同，肯定还有其他方面的重点内容，希望大家进行完善，补充。       由于飞行检查与以往GMP跟踪检查从形式上到实质上都发生了变化，而且在国家局关于飞行检查的相关文件中也对飞行检查进行了说明，其突出的特点有五方面。五个特点特点一：行动的保密性。      飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护，现在可不能有这样的想法了，企业是药品质量的主体。特点二：检查的突然性。       由于飞行检查的保密性，所以，被检查企业事先不可能做任何准备工作，检查组现场所看到的就是企业日常生产管理的真实状况。特点三：接待的绝缘性。       飞行检查组要做到不吃企业饭、不住企业店、不用企业车，费用全部由药品认证管理中心支付。特点四：现场的灵活性。       药品认证管理中心制定检查预案，主要确定现场检查重点。检查组现场检查的具体时间及步骤由检查组根据检查需要确定，确保检查质量。特点五：记录的即时性。       检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录。进入每一工作现场，均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容。       总之，飞行检查就是对企业执行GMP的最直接，也是最亲近的检查，只有将GMP执行在日常工作中，也只有真正的按GMP规定做了，实施了，才能经受的住任何检查。当然企业最终目标是生产出人民群众需要的安全、有效、稳定、可靠的药品，而所有的工作也都是为了保障人民群众用药安全！

         这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。      是否因为检验方法不当导致检验结果存疑，已成为了目前争议的焦点。对此，北京中医药大学中药学院刘洋教授指出，当双方对检验方法有争议时，应由有检验和裁定功能的权威机构中国食品药品检定研究院进行复检，出具权威报告来确定最终结果。5种常见止咳药被指硫磺超标       据《经济观察报》等多家媒体报道称，举报人白某去年年底通过网购买到5种常见止咳化痰药，并送到西安国联质量检测技术股份有限公司（以下简称“西安国联质检公司”）进行检测，结果显示：所有送检药品中均检出较高含量的硫磺。       西安国联质检公司的检测结果显示，5种止咳化痰药中的硫磺含量最高为0.6%，最低为0.1%。如果按照我国对中药材及饮片（10种指定中药材及饮片除外）中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）150mg/kg的限量标准来看，上述检测结果确实超量。       对于导致止咳药里检出超量硫磺的原因，举报人认为，是药厂使用了硫磺熏蒸法制作的浙贝。“硫磺熏蒸浙贝早已被国家明令禁止。”国家药典委员会中药材与饮片专业委员会主任委员、北京大学药学院天然药物学系教授屠鹏飞表示，150mg/kg的限量并不意味着中药材（10种指定药材除外）就可以采用硫磺熏蒸，主要是植物本身会含有一点硫酸盐，在测定时最终会转化为二氧化硫。       浙贝清热化痰、润肺止咳，但新鲜浙贝干燥困难。北京中医药大学医药卫生法讲师邓勇表示，由于硫磺熏蒸的方法简便易行，熏蒸过程中产生的化学物质可以杀虫防腐，并促进浙贝干燥，降低加工成本；硫磺熏蒸的浙贝色白，卖相好，易保存。“无硫化加工的浙贝加工流程繁琐且成本高。”       尽管国家明令禁止，浙贝主产地政府也出台了严禁生产、经营、使用经硫磺熏蒸浙贝的规定，并推行浙贝“无硫化”综合治理，但硫磺熏蒸浙贝仍在市场上普遍存在。中药材天地网上显示，浙贝主产地——浙江省金华市磐安县一户卖家卖的浙贝（有硫）50公斤售价为3200元，而浙贝（无硫）50公斤售价为4100元。       “药企购买硫磺熏蒸浙贝可有效降低制药成本，成药被查处风险小。”邓勇认为，这也是一些药企愿意使用硫磺熏蒸浙贝的重要原因，“应该利用食药监部门和农业部检测机构，在中药材领域推进药材上市的强制监测工作，建立中药材质量安全新型监管体系。”是否为劣质药，检测方法成争论焦点       据报道，西安国联质检公司为举报人白某送检的5种止咳药进行检测时，是依据现行有效、原卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准GB3150-2010附录A》规定的方法进行的硫磺含量检测。      此检测方法遭到了重庆中药二厂的质疑。5月7日，该公司发布回应称，西安国联质检公司出具的橘红丸检验报告，其检测方法不是测定药品、食品中二氧化硫的残留量的方法。选用不当的检验方法导致检测结果超标中药材及饮片硫残留限定标准40倍。       重庆中药二厂认为，目前国家通用的食品中二氧化硫残留量测定方法为GB/T5009.34-2003。该厂参照《中国药典》2015年版附录2331药材、饮片二氧化硫残留量的测定方法（第一法），随机测定橘红丸成品3批，测定结果分别为46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg。此外，参照GB/T5009.34-2003食品方法进行测定的结果大致相同，检测结果为药材检验标准的0.37倍，橘红丸中硫残留在安全范围。   对此，北京中医药大学中药学院刘洋教授指出，硫残留检验方法有工业方法、食品方法，也有中药材饮片方法，目前并没有强制性的要求必须按哪个方法去检测。“当出现争议时，应由政府检验裁定机构来进行检测，并出具最终的权威结果。”在中国，中国食品药品检定研究院就是这样的裁定机构，它所公布的检测方法和报告才是最权威的。硫化物是否确立标准，专家意见不一       新京报记者注意到，此次事件中，《中国药典》每个中成药标准项下并没有硫残留限量值，双方检测结果均是依据中药材及饮片硫残留限量值标准来作为参考。       重庆中药二厂称，是通过中药材限量值折算，参考国际食品法典对于人体硫摄入量的规定来判断中成药硫残留的安全范围，并认为其生产的橘红丸经过他们的检测，硫残留量在安全范围内。      邓勇认为，由于缺乏成药硫化物检测国家标准，容易造成行业混乱，也会造成执法混乱，给了某些药企可乘之机，必须建立成药检测国家标准。      对此，刘洋教授却有不同的意见。他认为，如果从药材采购开始到制成中成药的每个环节都进行检测，这并不单单是硫残留检测，还有其他很多方面的检测，将带来的成本消耗会很大，并不科学。药品是按照GMP生产流程进行管理，药厂必须先确定药材合格才能用于成药，而不是每一关都检测。“国家要求的是药品全程质控，质量是有传递的，如果成药不合格，一定可以追溯到前面环节的问题。”刘洋表示。硫磺熏制中药材的前世今生       其实，用硫磺熏蒸贝母此前是被允许的。中国中药协会官方网站发布的内容显示，上世纪80年代末开始，用硫磺熏蒸浙贝进行产地初加工被作为一种新技术在贝农中推行；1994年版《浙江省中药饮片炮制规范》在浙贝母标准中增加了“硫磺熏制”法。       2005年版《浙江省中药饮片炮制规范》和2010年版《中国药典》取消了此种加工方法，但没有规定二氧化硫的限量标准。       2013年4月，国家药典委员会将中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收载进了《中国药典》2010年版增补本，规定中药材及饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过150mg/kg的限量，允许使用硫磺熏制法的山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计）不得过400mg/kg，但这其中并不包括浙贝。超限的中药材及饮片将以“劣药”论处。2015版《中国药典》对此规定无变化。 

              生物医药产业是合肥‘十三五’规划中的主导产业之一，以安徽未名生物经济集团为旗舰的合肥生物医药企业在研发上具有国际化水平、开放化的视野。总书记在考察生物医药展区时，听取了安徽未名生物经济集团总经理曹文波关于CAR-T细胞治疗技术的汇报，明确表示：“未名细胞，能促进人民群众健康，了不得！”       26日上午，习近平来到中国科技大学先进技术研究院，观看了高新技术企业科技成果集中展示。在智能语音、智能机器人、装备制造业、新材料、生物医药、智慧新能源等展区，总书记同科研单位和企业人员亲切交流，询问科研进展、成果转化、应用前景等。在量子通信京沪干线运管中心，潘建伟院士作了介绍。总书记对量子通信研发工作给予肯定，说：“很有前途、非常重要。”习近平表示，这些科研成果，表明你们在新兴产业发展方面动作快、力度大、成绩明显。总书记对科技人员说，合肥这个地方是“养人”的，培养出了这么多优秀人才，是创新的天地。希望大家再接再厉、更上层楼。祝大家创新愉快。        习近平在中国科技大学先进技术研究院同科技人员交谈时强调，创新居于五大新发展理念之首。我国经济发展进入新常态，必须用新动能推动新发展。要依靠创新，不断增加创新含量，把我国产业提升到中高端。习近平指出，我国的经济体量到了现在这个块头，科技创新完全依赖国外是不可持续的。我们毫不动摇坚持开放战略，但必须在开放中推进自主创新。       生物医药产业是合肥‘十三五’规划中的主导产业之一，以安徽未名生物经济集团为旗舰的合肥生物医药企业在研发上具有国际化水平、开放化的视野。总书记在考察生物医药展区时，听取了安徽未名生物经济集团总经理曹文波关于CAR-T细胞治疗技术的汇报，明确表示：“未名细胞，能促进人民群众健康，了不得！”       在观看高新技术企业科技成果展时，总书记走到科大讯飞展台前，一个圆头圆脑的机器人说：“总书记您好，我是小曼，我们早就期盼您的到来了，我也很高兴能加入到实现中华民族伟大复兴的进程中来。”机器人佳佳说：“见到敬爱的总书记真开心。佳佳祝总书记天天开心。”科研负责人介绍了语音合成技术，习近平询问仿真率多少，成本怎么样，商业前景如何。总书记对这项技术应用于语音翻译、双语教学、对外交流合作等方面取得的成果给予肯定。习近平强调，新兴产业发展令人瞩目，希望你们的事业蒸蒸日上。       4月26日下午，习近平总书记来到中国科技大学图书馆自习室。见到总书记来了，学生们围拢过来，争着向总书记问好。“家是哪里的？一个人来合肥上大学爸妈放心吗？”“国防班有多少人？招生时就定向了吧？”“去西部地区支教这一年感受很深吧？农村的孩子，不忘初衷。”“在图书馆学习觉得氛围很好吧？还得早点来占个座？”总书记同身边的学生愉快交谈着。大家你一言我一语回答总书记提出的问题，谈自己的大学生活，讲人生的目标理想。        听了同学们的话，总书记说，过去中国人口多、人手多，现在正转变成人才多。建设制造业强国、实现“两个一百年”奋斗目标，教育是基础。我们对中国建设国际一流大学、培养国际一流人才充满自信。我们的胸襟是开放的，包容并蓄。幸福不是从天降，中国人民取得的成就是很了不起的，不要妄自菲薄，同时要自强不息。年青人在学校要心无旁骛，学成文武艺，报效祖国和人民，报效中华民族。同学们好好学吧！        26日下午，习近平在中国科技大学自旋磁共振实验室，了解实验室进行量子物理实验研究情况，并看望实验室科研人员。       中国科技大学图书馆自习室里，工程学院国防生邵云飞听到总书记询问自己毕业后的打算，坚定回答：“服从祖国分配！”总书记问他：“将来立志当将军吗？”邵云飞说：“平平凡凡做好自己工作就行。”总书记点头赞许：“踏踏实实做事，踏踏实实做人。”走出图书馆，千百名师生挤满了道路两侧，冒着小雨来向总书记道别。习近平同他们亲切握手。师生们高声唱科大校歌《永恒的东风》，歌声久久回荡。

             体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》等文件。        一、生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂       未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂主要有以下几种情况：1.未取得医疗器械注册证生产、销售、使用体外诊断试剂。这样的体外诊断试剂外包装大多只标示产品名称及批号，不标示诸如医疗器械注册号、产品技术要求、生产厂家等信息。2.未依法办理医疗器械注册证许可事项变更的体外诊断试剂。《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）第四十七条规定，“体外诊断试剂注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、包装规格、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、产品说明书、产品有效期、进口体外诊断试剂的生产地址等……”该办法第八十二条规定：“违反本办法规定，未依法办理体外诊断试剂注册许可事项变更的，按照《医疗器械监督管理条例》有关未取得医疗器械注册证的情形予以处罚。”3.在医疗器械注册证书过期失效后未延续的情况下依然用旧证生产体外诊断试剂，应当定性为未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，不管生产、经营还是使用都违反了相应规定。4.外包装未标示批准文号，却标明“仅供研究、不用于临床诊断”，应按未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂查处。已废止的《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》第十五条规定：“仅用于研究、不用于临床诊断的产品不需要申请注册，但其说明书及包装标签上必须注明‘仅供研究、不用于临床诊断’的字样。”有些不法分子利用该条规定，生产的体外诊断试剂并未注册，仅在包装盒上标示“仅供研究、不用于临床诊断”字样。这种未经注册的试剂被销售给二级甚至三级医疗机构，进而用于临床。2014年3月13日，国家总局《关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》明确了使用无证产品的处罚依据是：“医疗机构使用无证体外诊断试剂的，依照《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚，并通报同级卫生主管部门。”该条款所指的《医疗器械监督管理条例》系修订前的条例，该条例第四十二条正是无产品注册证书的处罚条款，等同于新《医疗器械监督管理条例》第六十六条第三款。二、生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品《体外诊断试剂注册管理办法》第十九条规定：“校准品、质控品可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册；与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按与试剂相同的类别进行注册；多项校准品、质控品，按其中的高类别进行注册。”可见，体外诊断仪器使用的标准品、质控品也是按医疗器械进行管理的，并需要注册。而在现实中，少部分厂家仅取得了检验试剂的产品注册证，并未取得校准品或质控品的产品注册证。三、体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用有些医疗机构在购进进口诊断仪器后，由于使用与该进口诊断仪器配套的体外诊断试剂费用非常高昂，他们往往会购进国产的廉价类似体外诊断试剂来替代进口体外诊断试剂。在某些情况下，国产的类似品种的体外诊断试剂并不能与进口诊断仪器相匹配，如此使用不能保证检验数据的准确性。四、擅自将定性检测改为定量检测有些体外诊断试剂在审批时，仅批准其为定性检测试剂。如乙型肝炎病毒检测试剂盒，除表面抗原和血清DNA定量检测有临床意义之外，其它指标定量检测的临床检测意义小于研究意义，所以乙型肝炎病毒检测试剂盒除表面抗原之外，其它的如乙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒批准为定量试剂盒的可能性不大。但是，由于定量检测在临床上的检验收费比定性检测高得多，部分厂家在没有获得定量检测试剂盒批准的情况下，便擅自将定性试剂盒改为定量试剂盒。五、使用过期失效的体外诊断试剂有的体外诊断试剂有效期并不长，短的甚至只有几个月或半年。如果这样的试剂临床使用量不大，就容易出现过期失效的情况。再加上有的医疗机构管理松散，导至过期失效的体外诊断试剂用于临床。利用这样的诊断试剂进行检验显然是不安全的，极有可能导至临床上的误诊，进而导至错误治疗。六、无证经营体外诊断试剂体外诊断试剂既有按药品管理的，又有按医疗器械管理的，按医疗器械管理的体外诊断试剂又分为一类、二类、三类医疗器械。经营药品需要办理《药品经营许可证》；经营一类医疗器械无需办理任何手续，经营二类医疗器械应当备案，经营三类医疗器械必须办理《医疗器械经营许可证》。可见，经营不同管理要求的体外诊断试剂应当按相应要求办理许可或备案。由于体外诊断试剂经营政策发生了较大变化，但部分企业还没有充分认识到这些变化，从而出现上述违法违规行为。七、体外诊断试剂冷链无法保障体外诊断试剂不少是生物试剂，对其生产、运输、储存都有严格的条件要求。目前冷链物流的硬件设施不足、市场化程度较低、运输费用较高，而且体外诊断试剂发货散、少，目前利用冷链车运输体外诊断试剂的并不多。大多数体外诊断试剂采用泡沫箱加冰袋的包装形式来控制试剂运输过程中的温度，这样的运输模式并不能完全达到体外诊断试剂冷藏的要求。《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）第六十七条规定：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证……（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的……”另外，《医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）第六十条也作出了相应规定：“有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚……（二）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。 

        FirstWord发布2015年销售额最高的100种药品清单，加起来超过2650亿美元。前十个就达800亿美元。而前两个产品单药Harvoni和Humira销售超过100亿美元。    Gilead丙肝双子星：Harvoni和Sovaldi加起来卖了190亿美元，Harvoni不仅是榜单第一也是上市第一年创纪录的新药，单这两个药就占2015 Gilead销售总额的59%，而AbbVie 的Harvoni销售额也占总销售额的61%。    Gilead的Harvoni不仅是榜单第一也是上市第一年创纪录的新药。其他新一代丙肝药物，包括Sovaldi 和 AbbVie 的ViekiraPak，均属于这一类。    在过去的几年内推出其他 100 强药物包括 Tecfidera（Biogen,多发性硬化症），Xarelto（Bayer/J&J,抗凝剂），Eliquis（Bristol-Myers Squibb,抗凝剂），Stribild（Gilead,HIV）、Eylea（Regeneron/Bayer,AMD）、Invokana（J & J,糖尿病）和Xtandi （Astellas/Medivation,前列腺癌）也在表单。    有些药品的专营权是由两个或更多的公司持有，他们共同销售，最后成就了目前100名销售排名。例如 ︰Enbrel（Amgen/Pfizer）销售87亿美元， Eylea（Regeneron/Bayer）销售40亿美元， Lucentis（Roche/Novartis）销售36亿美元以及Remicade（Johnson&Johnson/Merck & Co.）销售83亿美元。     Johnson&Johnson前100的药品中就占了九个，Bristol-Myers Squibb,Novartis和Roche前100的药品中就占了八个，Amgen有七个，Gilead有六个。     然而，Gilead在表单的药物销售额达290亿美元，位居榜首，Roche紧随其后， 280亿美元，J&J位居第三，200亿美元。

              近日，有媒体报道，称自2015年底以来，常州外国语学校很多在校学生不断出现不良反应和疾病，有493人出现皮炎、湿疹、支气管炎、血液指标异常、白细胞减少等异常症状，个别还被查出了淋巴癌、白血病等恶性肿瘤。家长怀疑与旁边的化工厂污染地块有关。调查也发现，污染地块部分污染物超标近10万倍，学校内污染物质与污染地块上的污染物质对应吻合。        污染土地与常州外国语学校仅一路之隔，曾是三家化工厂所在地。在一份项目环境影响报告上，这片地块土壤、地下水里以氯苯、四氯化碳等有机污染物为主，含有萘、茚并芘等多环芳烃以及金属汞、铅、镉等重金属污染物，普遍超标严重，其中污染最重的是氯苯，它在地下水和土壤中的浓度超标达94799倍和78899倍，四氯化碳浓度超标也有22699倍，其他的二氯苯、三氯甲烷、二甲苯总和高锰酸盐指数超标也有数千倍之多。       由于很多学生出现了身体异常，家长们委托检测公司对常州外国语学校里的地下水、土壤和空气进行了检测，结果多项特征污染物被检出。对空气的检测结果显示，常州外国语学校里的教室、宿舍、图书馆等处也都测出了丙酮、苯、甲苯、乙苯等污染物质。      北京大学公共卫生学院教授潘小川指出，以上这些污染物都是早已被明确的致癌物，长期接触就会导致白血病等肿瘤。而当地在短时间内出现这么多群体性的症状，且发病率这么高，应该与该地块的严重污染有一定关系。       那么这些污染物都有哪些特征，会引起什么问题呢？谷君为大家整理了一些常见的污染物所带来的危害。1、氯苯氯苯为无色液体，沸点132.2℃。第一次世界大战期间主要用于生产军用炸药所需的苦味酸。1940年到1960年间，大量用于生产滴滴涕(DDT)杀虫剂。1960年后，DDT逐渐被高效低残毒的其他农药所取代。健康危害：对中枢神经系统有抑制和麻醉作用；对皮肤和粘膜有刺激性。急性中毒：接触高浓度可引起麻醉症状，甚至昏迷。脱离现场，积极救治后，可较快恢复，但数日内仍有头痛、头晕、无力、食欲减退等症状。液体对皮肤有轻度刺激性，但反复接触，则起红斑或有轻度表浅性坏死。慢性中毒：常有眼痛、流泪、结膜充血等症状；早期有头痛、失眠、记忆力减退等神经衰弱症状；重者引起中毒性肝炎，个别可发生肾脏损害。2、丙酮丙酮（acetone，CH3COCH3），又名二甲基酮，为最简单的饱和酮。是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。丙酮在工业上主要作为溶剂用于炸药、塑料、橡胶、纤维、制革、油脂、喷漆等行业中，也常常被不法分子做毒品的原料溴代苯丙酮。健康危害：急性中毒主要表现为对中枢神经系统的麻醉作用，出现乏力、恶心、头痛、头晕、易激动等症状。重者发生呕吐、气急、痉挛，甚至昏迷。对眼、鼻、喉有刺激性。口服后，口唇、咽喉先有烧灼感，后出现口干、呕吐、昏迷、酸中毒和酮症。慢性影响：长期接触该品出现眩晕、灼烧感、咽炎、支气管炎、乏力、易激动等。皮肤长期反复接触可致皮炎。3、四氯化碳四氯化碳是一种无色有毒液体，能溶解脂肪、油漆等多种物质，易挥发液体，具氯仿的微甜气味。四氯化碳的用途被国家严格限制，仅限用于非消耗臭氧层物质原料用途和特殊用途，作为萃取剂并不常用。健康危害：急性中毒：吸入较高浓度该品蒸气，最初出现眼及上呼吸道刺激症状，随后可出现中枢神经系统抑制和胃肠道症状。较严重病例数小时或数天后出现中毒性肝肾损伤，重者甚至发生肝坏死、肝昏迷或急性肾功能衰竭。吸入极高浓度可迅速出现昏迷、抽搐，可因室颤或呼吸中枢麻痹而猝死。口服中毒肝肾损害明显。少数病例发生周围神经炎、眼球后视神经炎。皮肤直接接触可致损害。慢性中毒：神经衰弱综合征、肝肾损害、皮炎。4、多环芳烃多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons PAHs)是煤、石油、木材、烟草、有机高分子化合物等有机物不完全燃烧时产生的挥发性碳氢化合物，是重要的环境和食品污染物。迄今已发现200多种PAHs，其中有相当部分具有致癌性，如苯并α芘，苯并α蒽等。致癌毒性PAHs可通过接触导致人体致癌。在已知的500多种致癌物中，有200多种和多环芳烃有关，已成为癌症的代名词。由于苯并a芘是第一个被发现的环境化学致癌物，而且致癌性很强，故常以苯并(a)芘作为多环芳烃的代表，它占全部致癌性多环芳烃的1%-20%。据专家介绍，多环芳烃可以通过呼吸道或者皮肤接触使人体致癌。苯并芘是一种突变原，脂溶性比较强，可直接吸入到体内，进入肺泡甚至血液，导致肺癌和心血管疾病。5、重金属污染物水中的微生物难于使之分解消除，可经过"虾吃浮游生物，小鱼吃虾，大鱼吃小鱼"的食物链被富集，浓度逐级加大。而人正处于食物链的终端，通过食物或饮水，将有毒物质摄入体内。若这些毒物不易排泄，将会在体内蓄积，引起慢性中毒。铅污染铅的危害主要是会引起儿童智力发育障碍。儿童处于发育阶段，机体对铅毒的易感性较高。另外，高浓度的铅尘大多距地面一米以下，这个高度恰好与儿童的呼吸带高度一致，因此，儿童通过呼吸进入体内的铅远远超过成人。此外，铅在极低浓度下即可经胎盘转移，损害胎儿及出生后婴儿的智能及生长发育。汞污染如果大量吸入或接触，汞会对人的神经系统和肝脏、肾脏等器官产生严重的损坏。汞污染造成中毒最典型的就是"水俣病"。脑中枢神经和末梢神经被侵害，轻者口齿不清、步履蹒跚、面部痴呆、手足麻痹、感觉障碍、视觉丧失、震颤、手足变形等；重者神经失常，或酣睡，或兴奋，身体弯弓高叫，直至死亡。汞可以在环境中变为甲基汞，甲基汞具有很高的毒性，容易在食物链中富集和放大，造成极大的危害。镉污染镉是一种毒性很大的重金属，其化合物也大都属毒性物质。日本富县的神通川流域出现的"痛痛病"就是镉环境污染造成的。主要症状为骨质疏松，曾有一个患者，打了一个喷嚏，全身数处发生骨折，后来发展为骨质软化和萎缩。患者疼痛加剧，自下肢开始，再到膝、腰、背等各个关节，最后疼痛遍及全身，"痛痛病"因而得名。

             近日，食客们在美国曼彻斯特哈维-尼克斯百货商店中进行了一项美食体验，他们摄入的食物充满了细菌、真菌和霉菌，这场美食体验看似是一项公共健康风险事件，但实则不然，主办方特意设计了5道菜来揭示微生物如何作为我们日常饮食不可或缺的一部分。       一般而言，微生物的名声并不好，大家都认为微生物会引发人类疾病和食物腐败等，地球中很大一部分微生物对于我们机体是无害的，实际上，这些微生物反而是相当有用的，其可以产生酒精、酸类以及其它增加食物营养价值、口感和香味的特殊分子。当然微生物还可以作为我们饮食的一部分原料，说道这里我们就会联想到面包、奶酪和酒等日常必需的饮食，微生物在机体细胞中的多样性远比我们想象中的要复杂，名为“手工食品微生物”是一门描述了利用微生物的潜能来制造人们日常生活中所需的香料和菜肴的研究学科和研究领域。        在曼彻斯特的美食体验中，首先我们应该意识到微生物在食物中的重要性，比如酵母面包片就是美味的威尔士干酪点心（Welsh Rarebit canapes）中的基础；面包通常是在酿酒酵母的帮助下所产生的，酿酒酵母通常情况下处于休眠状态，直到被生面团中的热水所激活，在面团中酵母就会开始以面粉中的糖为食，释放二氧化碳促进面包产生；同时酵母还参与到了许多香料的产生过程中，而且还可以在啤酒和白酒中产生酒精。酵母面包面团发酵过程非常缓慢，因为面团会利用在谷粒中自然存在的乳酸菌和野生酵母，而不是利用面包酵母，其会通过产生乳酸刺激机体来帮助机体破碎谷蛋白。       这场美食体验活动的第一道菜是一盘子帕尔玛火腿，同时还配有苹果和泡菜；菜品的酸味来自于乳酸，由白菜中的乳酸菌发酵糖类释放产生，这些乳酸菌同时还可以产生包含维生素C在内的多种维生素，这也就是为何远行的水手们会经常带着泡菜的原因了，因为这可以帮助水手们抑制坏血病的发生。       接下来第二道菜是配有熏豆腐的油炸羊乳干酪沙拉，乳酪通常是由乳酸菌和链球菌通过将牛奶中的糖类发酵成为乳酸产生，乳酸的产生会降低pH值，抑制其它微生物的生长和生存并且凝固牛奶的蛋白，促进固体奶酪的形成；羊乳干酪的特殊蓝色和味道来自于双地干酪青霉，这种青霉同时也是制造青霉素的重要菌种，霉菌是一种丝状真菌，其会产生多种孢子，从而不断繁殖扩散。       重头戏来啦，主菜是一道用块菌烹调的牛肝菌烩饭以及啤酒小面包，像蘑菇一样，块菌也是一种真菌子实体，其可以和树根形成共生关系，这就意味着块菌可以帮助植物从土壤中获取水分和矿物质，以此来交换获取糖类养分，而这道菜的香味则是来自块菌自身和很多微生物作用产生的分子。要什么甜点呢？      甜点包括炖梨苏特恩白葡萄酒（pears poached in sauternes），这种酒非常罕见，因为其是利用发霉的葡萄做出来的，通过传统的发酵后，葡萄的糖分浓度达到了一定水平；由于这份甜点的香味非常迷人，因此这种发酵的霉菌被称之为“贵霉菌”（Noble Rot），其学名为灰葡萄孢菌(Botrytis cinerea)，该菌也和青霉属菌直接相关，其可以产生有气味的化合物—苯乙醛，苯乙醛在荞麦和奶油巧克力中也非常常见。      最后我们以覆盆子啤酒巧克力（chocolate tart with framboise beer sauce）结束这次美食体验之旅，巧克力和咖啡实际上都是“种子”，其会经历一段发酵过程，在发酵过程中其通常会破碎掉覆盖在种子上的粘液外膜，从而产生非常美味且重要的化合物；一系列细菌、酵母和霉菌都可以用来发酵产生芳香化合物，而这些天然化合物就是让我们非常享受的香气和味道。       尽管许多食物的发酵过程已经被熟知很多年了，但在实验餐馆中的大厨师们依然在利用多种微生物来制造出具有新型香味的食物，比如哥本哈根的Noma饭店等；随着社会的发展和研究的不断深入，越来越多的专业性从事发酵研究的团体和微生物学家们开始制造出新型的酸味来帮助烹调出最美味的菜品，因此当我们在寻找特殊食品配料时，或许应当考虑地球上最古老的一些生命形式。

中小企业伤不起      咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现（见下表），上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤利润额为6.61亿元，若以500万元一个产品预算，可以做130个基药产品的一致性评价，基本可以完成华润双鹤所需要进行的一致性评价产品的数量。但是对于未上市的中小企业而言，一年利润达不到3000万元，1年的利润紧巴巴地能完成6个产品就不错了。而且，500万元的投入未必能够保证一定能通过一致性评价，于是中小企业对一致性评价的态度更偏向观望            2018年前必须完成基药口服药产品一致性评价数TOP20企业一致性评价执行的难度1 .参比试剂的合法性首先，参比试剂的原研厂家是哪家，有无在美国、欧盟和日本等国家上市，目前还能采购相关的原研药品吗，没有的话有无优质的仿制药仍在上市？以上信息的收集已难倒不少研发人员。其次，参比试剂的一次性进口的流程貌似仍在摸索中，也就是说就算知道哪个是目标研究对象了，国家还没准备好放行咧。最大的难度在于临床试验环节，需要提供原研药或国际认可的仿制药的质量标准。这大招据悉无人可破，或许企业还是先把CMC资料做好，说不定待能做BE临床了，原研地产化都完成一致性评价了，可以实行“拿来主义”了。2. BE基地短缺BE基地短缺且费用越来越贵是目前生产厂家与CRO公司比较烦恼的事情。对于基药这种难以为研究者带来论文收益的项目，研究者的合作意愿不那么高。而BE基地本来就有限，僧多粥少的情况下难免费用更加水涨船高。而且由于项目主动性在临床基地，临床基地提供的服务质量没有迹象在显着提高，那么CMC做好，工艺改好了，若栽在临床上，很难回溯究竟是哪方面没做好。3. 研发外包困局一致性评价还不等于以往的国内3.1类仿制药申报，目前国内大多数企业的研发团队并不能胜任，只有参与过美国、欧盟和日本的仿制药制剂申报并成功的研发团队相对经验比较丰富。这意味着大多数企业要选择外包，而外包的团队并不能保证项目的排他性，这对于国内企业而言，花钱仅仅是提高门槛，但是并不能保证在一致性的竞争中能够获得独家的地位。

    现代机械引进之前，动物在战争中往往发挥决定性作用。例如，蒙古人对马娴熟的驾驭能力帮助成吉思汗带领部下建立了有史以来最大的陆地帝国。    在Beasts of War：The Militarisation of Animals一书中，作者Jared Eglan刻画了在战争中利用一群野生动物打仗的惊人场景。在这些动物中，尤其令人吃惊的是海豚的使用。    20世纪60年年代，美国海军第一次研究海豚。起初，研究仅局限于流体动力学方面，并希望将研究结果应用于提高鱼雷性能。然而到了1967年，美国海军的哺乳动物项目演变成一个大课题。    项目开始训练海豚进行猎雷和保护部队。在猎雷项目中，他们训练海豚定位水下地雷位置，并在位置处释放浮漂，使海军得以安全清除武器。在2003年的伊拉克战争中，类似的海豚行动在乌姆卡斯尔港清除了超过100个地雷。    此外，他们还培训海豚守卫港口，侦查敌方潜水员。当一名潜水员靠近时，海豚将一个浮漂装置粘到那人的背上，这个浮漂装置会把他拖到水面。    这些动物每天释放到公海中，自从项目开始以来，仅有几只动物没有回来。不仅美军用军事海豚，俄罗斯也有自己的军事化海豚部门，由2014年吞并克里米亚时获得。这个海豚部门最初是苏联创立的。而在三月初，俄罗斯宣布另外购买3只雄海豚和2只雌性海豚。    在俄罗斯2014年3月掌握此军事部门后，相关官员称，海豚将被训练用于在公海巡逻，攻击或接触重要标志物，如海底的地雷、或者能逃过敌人安全监控的水肺潜水员--"蛙人"。

       不知从何时起，“雾霾”这个词开始走进大众视线，随后人们每天早上起来都要关注一下当天的PM2.5，看天气预报的时候也格外注意空气污染程度，人们交谈的话题中也多了一个关键词——雾霾。2015年2月前央视主持人柴静推出了她自费拍摄的雾霾深度调查纪录片《穹顶之下》，更将大众对雾霾问题的关注程度推到了一个新的高度。        在最近几年召开的两会上，雾霾治理问题也成为了委员们热议和国家领导格外关注的重点问题。说到底，雾霾之所以会引起如此之大的关注，主要原因还在于空气质量与人类健康之间存在非常重要的关联。那么雾霾的出现究竟会给人类健康带来哪些威胁呢？小编网罗了本站以及其他网站曾经发布的消息，从大众认知，流行病学以及基础研究等几个方面汇总了空气污染与人类健康的关系。1.研究发现雾霾能破坏人体新陈代谢 导致肥胖        据英国《每日邮报》2月22日报道，人们通常认为，造成肥胖的原因是饮食不健康和缺乏锻炼，然而研究表明，环境问题也是导致肥胖的元凶之一。近日，科学家发现，雾霾不仅对我们的肺部造成伤害，还能破坏人体的新陈代谢，从而导致肥胖。       科学家们将怀孕老鼠分为 两组进行实验，其中实验组老鼠吸入来自北京的雾霾空气，对照组老鼠吸入过滤了污染物质的干净空气，两组老鼠的饮食完全一样。19天之后，实验组老鼠的肝和肺比对照组老鼠的更重，并且出现了明显的炎症。实验组老鼠体内的胆固醇含量比对照组老鼠的高97%，低密度脂蛋白胆固醇也高出50%。怀孕老鼠产下小鼠之后，实验组老鼠仍比对照组老鼠重得多。两组老鼠的子代与其亲代生活在同样的环境中，科学家从两组老鼠的子代中也得出相同的结果。2.钟南山院士：别再拿雾霾当玩笑了，它是一级致癌物！       据参考消息报道，污染已致中国肺癌病人猛增，且中国内地肺癌基因检测治疗落后。有报道称，一名8岁女孩成为华东地区最小的肺癌患者，医生说污染是她患病的直接原因。美国癌症学会研究表明，儿童患肺癌的病例非常少见，诊断出肺癌的平均年龄约为70岁。据中国卫生部消息，过去30年，肺癌死亡率在中国上升了465%。       2015年10月17日，世界卫生组织下属国际癌症研究机构发布报告，首次指认大气污染对人类致癌，并视其为普遍和主要的环境致癌物。       大气污染比非典可怕得多，非典可以隔离，但是大气污染任何人都跑不掉。——中国工程院钟南山3.雾霾究竟如何影响健康？       入冬以来，“雾霾”再次成了各地新闻的关键词，而引发雾霾的源头及空气质量对健康的影响也成为公众热议的话题。城市雾霾中究竟含有哪些成分？哪一类空气污染源会对人体健康造成影响？我们如何去避免雾霾造成的健康损害？      空气污染（雾霾）对人群健康的影响既包括急性效应（眼、皮肤的刺激），也包括慢性长期效应（呼吸系统、循环系统的影响，最终结果是死亡），雾霾的健康影响涉及全年龄段人群，而对于易感人群如老人、儿童及孕妇等，更为严重。      有关资料表明：2010年空气污染在中国导致123.4万人超额死亡以及2500万健康生命年的损失，其中由室外空气颗粒物污染导致的脑血管疾病死亡人数为60.45万人，慢性阻塞性肺疾病死亡人数19.62万人，缺血性心脏病为28.3万人，下呼吸道感染1.05万人，气管、支气管和肺癌13.94万人，占2010年全部死亡人数近14.9%。美国相关机构研究结果也表明，PM2.5每增加10μg/m3，可使总死亡率、心血管疾病死亡率和肺癌死亡率分别增高4%、6%、8%。4.空气污染每年"杀死"550万人 中印占过半      外媒称，美国科学促进会（AAAS）14日在华盛顿年会上发表研究报告称，空气污染每年在全球造成550万人过早死亡，其中一半发生在经济快速增长的中国和印度。据埃菲社2月12日报道，在美国科学促进会华盛顿年会上，来自加拿大、美国、中国和印度的   研究人员小组对中国和印度的空气污染水平进行了分析，并就空气污染对健康的影响进行了评估。      报道称，2013年中国大约有160万人死于空气污染，燃煤是导致空气质量转差的最大原因。       另据法新社2月12日报道，美国一研究报告表明，全球每年有550万人因污染而早亡，其中半数在经历最强劲经济增长的中国和印度。       波士顿健康效应研究所所长丹·戈林鲍姆12日解释说，“目前，北京和新德里的空气污染指数PM2.5有时超过300，比人们认为保护肺部和心血管系统健康必须达到的标准高出8至10倍”。       他解释说，“已确定空气污染是有损健康的一个重要原因，它催生肺部和心血管疾病，并导致早亡”。5.空气污染物竟然可以通过皮肤进入身体？！       肺是空气污染物进入身体的主要入口，如果吸入的空气污染物过多，就会引起疾病症状。最近一项研究表明一些特定的污染物（如邻苯二甲酸盐）还可以通过皮肤进入机体。这种效应叫做真皮吸收，并且通过这种方式吸收的污染物甚至可以达到肺部吸入的污染物水平。      邻苯二甲酸盐可用作增塑剂，将其加入到塑料制作中以增加塑料的柔韧度。一些研究表明这些增塑剂在达到一定浓度同时对人体进行长期暴露，会引起哮喘和癌症的发生。这项研究表明通过呼吸吸入或通过皮肤吸收空气污染物都是有毒化学物质进入血液的重要方式。6.空气污染是人类过早死亡的重要原因     《Nature》上一篇研究论文认为，早死与城市和农村环境中七个来源的大气污染物之间的关系。Jos Lelieveld等人发现，户外空气污染(主要由细颗粒物造成)，在世界范围内每年导致大约300万人过早死亡。来自住宅能源，使用如取暖和做饭(在印度和中国普遍存在)的污染物排放，在全球范围内对早死有最大影响。在美国大部分地区和少数其他国家，来自交通和发电的污染物排放是重要因素，而在美国东部、欧洲、俄罗斯和东亚，来自农业生产的污染物排放对细颗粒物的相对贡献最大，对健康的总体影响取决于有关空气中颗粒物毒性的假设。       Jos Lelieveld等估计，商业和住宅的能源贡献的PM2.5是全球范围内过早死亡的首要因素。这些能源包括固体燃料，如煤和生物质燃料，用于加热和烹饪，当地还会有桔梗燃烧和用柴油发电。       作者们认为农业源是第二大贡献者。研究人员还发现，与交通有关的污染约占美国可入肺颗粒物造成死亡人数的20%，而在英国和德国，这个数据只要5%。7.评论：空气污染真的影响寿命么？         在世界各地，特别是在城市，污染已经成为了一个日益严重的问题。一组科学家在《Nature》杂志发表了他们的研究，通过构建模型，他们试图确定多少“过早死亡”（premature deaths）是由空气污染造成的。他们报告说，室外空气污染导致每年300万多人过早死亡，而且这些案例主要发生在亚洲。本站也对此研究进行了报道（空气污染是人类过早死亡的重要原因）。        这项研究发表后，引起了一些科学家的关注，很多科学家认为这项研究带来了出人意料的结果，也带来了一些启示。        但是，如关于这篇空气污染文章的Nature News中提到的，在这项研究中，研究人员们并没有解决空气中的PM2.5入肺造成健康影响的剂量效应。也就是说并没有提出这些可吸入颗粒带来健康影响的定量数据。同时也没有区分不同空气污染来源的颗粒的毒性差异，因此该研究还存在一些疑问。8.空气污染加重人们的焦虑情绪       一项大型的观察式研究发现：细微颗粒物空气污染能够加重焦虑症的症状，而不论是否存在其他主要的因素。       这项研究认为，接触细微颗粒污染空气1月到3月能够分别提高焦虑症12%到15%的严重程度。       研究者发现15%的女性参与者患有高度的焦虑症状。暴露于细微颗粒污染物中能够显著提高焦虑的症状。目前没有证据表明焦虑症状与年龄、焦虑史，地域，生活环境，以及心脏疾病等因素有关。另外，研究也发现重度的焦虑症状与粗颗粒物污染之间并不存在相关性。      Power 博士与Brauer博士都认为空气污染对健康的影响是由于长期暴露在污染源下回导致炎症反应以及氧代谢压力。“空气污染之所以严重并不是因为它对健康的影响有多大，而是它的广泛性：所有有都暴露在空气中，因此所有人都有可能被影响。而反过来说，如果空气质量得到改善，那么所有人也都将会因此受益”。9.PLoS Med ：空气污染会使儿童认知发育功能降低       据发表在的PLOS Medicine杂志上的一篇文章报道称，在巴塞罗那，7-10岁在校儿童恐会因暴露在由于交通因素引起的空气高度污染中而导致认知能力降低。      研究者测量了39所学校的2715名小学生的三种认知功能(工作记忆、优秀的工作记忆和注意力)，12个月内每3个月测量一次。在社会经济条件等外环境类似的情况下，将暴露到空气高污染中的小学生与暴露到空气低污染中的小学生的这些认知功能的发育情况进行比较，研究结果显示，即使在调整了其它影响认知功能的外在因素后，他们发现，在空气污染严重的学校上学的儿童的认知发育时间要长于污染较低的学校的儿童。10.雾霾或增加糖尿病发生率        导致糖尿病的原因有很多，主要是遗传、饮食不当、缺少锻炼等，长期吸烟也会导致胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足。但你可知道，比吸烟更严重的空气污染也可能提高糖尿病的发生率。       丹麦学者对57000名志愿者随访10年发现，长期在交通污染严重的环境下生活，高浓度的二氧化氮被吸入体内，可能使发生糖尿病和高血压的机率增加，这在生活习惯良好的人表现更为明显。       虽然近年严重的雾霾与交通污染的性质不完全相同，但雾霾中的氮氧化物和可吸入颗粒物会导致炎症标记物（如白介素-6和C反应蛋白）增加，炎症反应由肺部扩散至血管和其他组织，使机体出现胰岛素抵抗。有研究表明，空气中可吸入颗粒物每增加6μg/m3，会导致胰岛素抵抗率增加19%。       从以上新闻可见，雾霾与癌症，哮喘，糖尿病，肥胖甚至人类寿命等多种疾病和健康状态有着密切联系。所以请不要只是将“低碳环保，绿色出行”这样的口号放在嘴头上喊喊，雾霾的治理与每个人都息息相关。 

       是不是经常对自己的健康状况感到很不满，看看这个你心里可能还有点安慰：新的的研究发现只有2.7%的美国成人全部符合科学家承认的4个基本的“健康生活方式”标准。      如果你是这小部分的人群，就特别值得庆祝一番了。不健康的生活方式对人们的危害实在太大。健康生活方式的标准到底是什么呢？      研究的领导者指出：“我们衡量健康行为的标准是非常合理的，并不是很高，我们不是为了挑选马拉松运动员。”四个健康的标准是：·不吸烟·有推荐的体脂百分比·合理的饮食·适当的运动（定义为每周至少150分钟的中等强度运动或75分钟的高强度训练，或两者结合）（说实在的，这些建议是全世界的医生们都不停跟病人宣教的，老生常谈的，总是看似简单，却又很难做到。）意外的发现       研究人员本来是为了探究健康的生活方式对疾病的影响以及这些方式与心血管疾病生物标志物的关系，但结果惊呆了啊！       居然只有很少很少一部分人达到了健康的生活方式标准啊，Smit说到：“这有些令人难以置信，但这说明了还有很大的提升空间。”如何评估衡量标准       为了弄清国民的健康状况，研究团队观察了随机分配到美国国家健康与营养考试调查中的4,745人。（虽然不能代表整个国家，但也是大样本数据，而且科学家会定期对人群进行深入观察来探究其他人群的状况）      为了更加准确的评估标准，科学家们也是拼了，他们找了可能的最可靠的方法来评估健康标准，口说无凭啊，什么都得检测了才能知道。到底吸烟否？       不是你说没吸烟就没吸啊，二手烟吸多了危害更大呢。科学家通过血液检测血清可替宁，测量27个同位素稀释高性能液相色谱/大气压化学电离串联质谱分析吸烟状态。根据血清可替宁的状态判断到底是否吸烟。测量体脂当然不靠公式      体脂%=(1.20×BMI)+(0.23×年龄)?(10.8×性别)?5.4，其中男性性别为1，女性为0。（NO）      通过全身双能x线吸收仪(DXA)扫描确定体脂百分比，正常值是男性5%-20%，女性8%-30%。运动如何量化？       受试者通过佩戴专门的移动检测中心设备——活动记录器(ActiGraph LLC)来记录所有的运动，除了水上运动和睡觉的时候。这个设备通过统计运动的时间、频率和强度经过专业的代码转换对运动量进行量化。如何评价合理的饮食       实验中唯一自我报道的数据是饮食，但也不是随便说说的。       受试者要对一天中的食物和水摄入进行详细的记录，通过饮食数据收集系统计算健康饮食指数(HEI)评分。HEI由12个项目组成（总的水果摄入、整个水果、总蔬菜、深色，橙色蔬菜、谷物、牛奶、肉类和豆类、油、饱和脂肪、盐、固态脂肪的卡路里摄入、酒精饮料和额外的糖分摄入）。评分后位于HEI评分前40%的人群认为是健康的饮食。研究发现：·只有2.7%的成人达到全部四个健康生活方式的特征·16%达到3个·37%达到2个·34%的人只达到1个标准        最容易实现的标准是不吸烟，有71%的成年人达到了标准（击掌鼓励）。但是只有10%的人有健康的体脂百分比，不到一半（46%）的人有足够的运动，38%的人有健康的饮食。       研究覆盖了所有的性别，年龄和背景，整体来说，此结果的画风是十分黯淡的。       一点点的好消息是，符合所有4个标准的人比一个都不符合的人有更好的心血管风险生物标志物，他们的健康行为给自己的人生添上了彩色的一笔。       别灰心，科学家同时观察了血压、胆固醇、葡萄糖水平和空腹甘油三酯，发现即使只达到了一个或两个健康生活方式特征的人也改善了生物标志物，例如，有好的体脂百分比对胆固醇水平有很重要的作用。        所以，健康的生活方式要从小事做起，不吸烟、减肥or增肥、运动、健康饮食，尽力完成这四个目标，生活会大放光彩！       现在你知道，拥有健康的生活方式，你也可以成为20/80法则中的赢家，是无比骄傲的资本！

?       医改就是受气的小媳妇，反正大家心里都不爽，也不用出什么落地的注意，一边喷一边看看热闹也就好了。两会期间，尤其如此。简直谁完全否定医改，谁就是大英雄。      诚实地说，医改不是考试，只要做对选择题就行了，它是一个复杂的社会工程；医改也不是应试教育，打不了双百分就要揍屁股，有问题的地方需要解决问题。客观看待医改，是有效解决目前医改的前提。       我们不期望仅仅5年的医改效果，可以达到英国、美国发达国家几十年的水平，如果有人说“医改史无前例的失败”，那只能说，这是在哗众取宠。当然，在这里我们并不是想为什么来唱赞歌，也不想陷入左右之争。完全的否定和肯定，都不是事实的真相。如果我们心平静气地回看，医疗体系的变革还有弯道超车的机会。新医改，究竟想解决什么问题？       2009年，中国政府把“看病难，看病贵”定义为中国当前医疗体系的主要矛盾，尽管这仍是一个非常有争议的提法。争议在于：“究竟多难算难，多贵算贵？挂个号5块钱还贵？”       如果把这个通俗提法翻译成较为严谨的陈述，“看病难”实指由于中国优质医疗资源分布不均，导致高质量医疗服务可及性差的问题，尤其是在中国广大的乡村和基层；而“看病贵”则指医疗保障水平低给低收入人群，尤其是广大农民带来的沉重医疗负担。       新医改前，2008年正是中国城镇居民医保试点的第二年，2007年城镇居民医保仅有79个城市试点，参保人3000万人［1］。运行较为成熟的城镇职工基本医保参保人为2亿（19995.6万）人，新农合的平参保人数8.15亿人，参保率为91.5%，按照年末总人口为13.28亿人计算，当时全社会的参保率仅为78.69%［2］。当时新农合筹资比例较低，为人均91.5元。       当时，社会对医疗支出的投入较低，个人负担还是较重，全社会医疗支出为14535.4亿元，占GDP的比例为4.59%。个人卫生支出比例40.4%，政府卫生支出占24.7%，社会支出占34.9%［3］。同时，一大批基层医疗服务机构在软硬件上都处于极低的水平。五大医改目标的进展究竟怎么样？       围绕这个核心问题，新医改提出了五大改革任务：完善全民医保制度，建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务逐步均等化，推进公立医院改革试点。这五项改革的进展究竟怎么样？     首先，我们可以看到全民医保制度的框架已经基本形成。改革前，中国只有事业单位职工享受公费医疗待遇。1994年，中国在镇江、九江两地率先试点了“医保统筹基金＋个人账户”为基本模式的城镇职工基本医疗保险制度，这项制度于1998年在中国全面推开。      2003年，中国开始试点新农合制度，并于2008年左右在中国全面推开。2007年，中国选择了79个城市作为城镇居民基本医疗保险试点，2011年这一制度在全国范围内推开。在这三大基本医疗保险基础上，中国尝试建立多层次的保障制度，分别是大病医疗保障制度和城乡居民医疗救助制度。       2012年?2014年7月，中国有31省、自治区和直辖市都开展了大病保险工作，其中16个省份已经全面推开。同时，根据不同身份的保障制度逐渐统一。中国大范围取消了公费医疗，中国31个省、自治区和直辖市中，至少有24个地区已全部取消公费医疗。       其次，基本药物制度不断调整。2009年，中国出台了第一版《基本药物目录》，这个理念来自于世界卫生组织WHO。1977年，世界卫生组织WHO制定了208种基本药物，用来抵御全球经济负担。目前，这一清单包括340种药物。WHO选择基本药物采用循证方法，质量、安全、疗效和成本效益是选择药物的关键标准，这些目录并不涉及招标采购。      不过，中国基本药物目录与WHO的目录有很大不同。2012年中国最后一版《基本药物目录》涵盖317种化学药品，203种中成药以及中药饮片，中药饮片不包含在内。       除了制定目录外，中国还制定了一系列基本药物制度。核心内容包括：基层医疗机构必须100%使用基本药物，药品招标采购实施双信封制度，销售零加成。双信封的采购制度由于实际过程中只注重低价，忽略了技术含量，导致企业生产基本药物的积极性受挫，加上每个品种只能选择1家配送企业、减少了配送渠道，基本药物制度到了后期，基层缺少药品的现象反而多了起来。       后期，中国基本药物制度不断调整，基层医疗机构药品使用范围扩大。2014年9月5日，国家卫计委发布《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，允许基层医疗机使用医保目录内药品。2016年初，北京卫生计生委主任方来英表示，将社区医院的药品目录和三甲医院药品目录整合统一，进入同一个采购系统，方便市民在医联体内转诊。       第三，基层医疗机构硬件设施得到改善。政府一方面解决基层医疗机构债务危机，一方面改善基本建设和硬件设施。基层医疗机构在硬件设施上确实有了很大提升，就医环境提升了档次，有的还购买了不错的医疗设备。       第四，中国居民享受到了免费基本公共卫生服务。2015年，公共卫生补助已达到40元/人，有的地方已经达到45元、50元/人，深圳2016年公共卫生补助达70元/人。根据2015年公共卫生服务规范，公共服务的内容非常宽泛，包含12类公共服务内容：建立居民健康档案、健康教育、预防接种、儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、慢性病患者健康管理（高血压、糖尿病）、重性精神疾病患者管理、结核病患者健康管理、中医药健康管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务、卫生监督协管［4］。       第五，公立医院改革由点到面、由浅入深。 2012?2015年，公立医院改革的普遍做法是，取消了15%的药品加成收入，将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助三个渠道，改为服务收费政府补助两个渠道，医保兜底。截至2015年，县级公立医院改革已经全部推开，100个城市开展了公立医院改革［5］。完全肯定和否定，都是不是事实的真相       回顾这一轮医改脉络，医疗体系改革其实只是撕开了一个口子。这个口子是指全民医保制度的建立——资金不断投入社会保障领域，个人自掏腰包比例不断降低。2014年，中国居民参保率为97%。当年，中国人口为13.68亿人，7.36亿人参加了新农合医疗保险，3.1亿人参加了城镇居民基本医保，2.8亿人参加了城镇职工基本医保。新农合筹资水平不断提高，到2014年新农合人均筹资已达410元［6］。       同时，社会对医疗卫生的投入不断加大。刚才我们已经提到，2008年的时候，医疗支出占GDP的比例为4.89%。2009年新医改第一年，中国医疗卫生支出首次超过5%。截至2014年，中国医疗支出占GDP的比例已到5.55%，和2012年香港5.6％的水平持平，接近2014年台湾6.2%的水平。在这个过程中，个人负担比例下降。2008年个人医疗卫生支出比例为40.4%。2014年，中国3.5万亿人民币支出中，个人卫生支出占32.0%，个人负担下降了8个百分点。       然而，沿着这个方向走，我们会发现医疗改革遇到的挑战越来越大。公立医院的红利期已经结束       首先，依靠过去粗放型的资金投入已不能压制更多深层次的问题。很多朋友拿着1997年的政府投入数据来吵架，说政府对公立医院的直接投入不足，认为这是最大的问题。大家跟着瞎嚷嚷一气，自己还很生气。公立医院发展的真正动力真的是财政投入吗？       改革初期，中国政府不断投入大量资金、物力和人力，改革的数字看上去也很漂亮。但在医疗支出增速高于经济增长速度、医保资金吃紧、经济增长放缓、财政收入增速放缓的大背景下，不能继续靠粗放型的投入来解决问题了。       一方面医保筹资渠道收窄，另一方面中国整体经济增长速度和财政收入速度放缓，医疗支出不可能比过去更多。       从医保筹资的潜力看，最近十年，中国医保持续扩容，目前医保覆盖率已经达到97%，初步建成了全民医保制度。这意味着后期可吸纳的新参保人员将和人口增长保持同步，扩面步伐会明显减缓。那么在这种情况下，筹资额度会不会延续原来的高增长呢？这需要看我国财政可支配收入的增长情况。       从财政支出的潜力看，整体经济增长形势放缓，2010?2014年，我国GDP的增速明显放缓，2015年我国GDP为676708亿元，比2014年增长6.9%。其次，我国以税收为主的财政一般公共预算收入增速在逐年减少。统计局数据显示，2011年我国财政收入（统计口径为一般公共财政收入，即来自税收、可用于纳入财政预算的收入）增长速度为25%，2014年财政收入增长速度仅为8.6%。2015年3?11月，单纯来自税收的一般公共财政收入中，8月份财政收入增长仅为3.5%，10月财政收入增长5.9%，7月份财政收入增长9.1%，为当年最高水平。       所以总体上，中国公立医院的粗暴增长红利期已经结束。危则思变，这是公立医院改革不得不往前走的客观条件。现有的体系如何应对老龄化压力       其次，我国人口红利的时代已经结束，老年人的数量将会在未来几十年内井喷。       据中国政府网统计，2015年中国16岁以上、60岁以下的劳动年龄人口为91096万人，比2014年减少了487万人。如果像国家卫计委预测的那样，到2030年左右中国人口将达到14.5亿的峰值，到2050年仍有13.8亿左右，人口众多的基本国情长期不会根本改变。这意味着，我国相对稳定的人口结构中，老年人口会越来越多。加上新调整的两孩政策，我国医疗体系会面临双头夹击的困境。老人、儿童，是所有群体中医疗需求最大的群体。      老龄化加剧，社会疾病谱变化，医疗需求也随之变化，这些大环境对医疗体系的挑战可能是致命的。医疗体系的转型是个漫长的过程，需要十几年的时间，所以对中国来说，有前瞻性地调整医疗体系结构应该从现在就开始。       以大型公立医院为核心的医疗体系无法良好地应对老龄化社会，如果医疗体系不做转型，大型公立医院会面临越来越严重的拥挤和不良医患关系，民众就医的满意度也会进一步下降。医改不是失败了，而是碰到了更难解决的问题       第一是医保资金风险加大。中国医疗服务体系最大的支付方是医保基金。随着医疗需求不断释放，医疗支出水涨船高。医保基金面临几个严重的挑战：三大保险制度分属不同部门管理，不利于统一管理资金。由于信息化设施落后，专业管理者缺少、管理部门协调等原因，医保对医院过度医疗和骗保等行为做不到“该打就打、该罚就罚”。      第二是基层医疗机构的能力和动力严重不足。基层医生的临床能力并无巨大飞跃，特别是农村，城乡差异严重，现有的医生不能担当起守门人的角色，又缺乏新培养的全科医生。基层医疗机实施收支两条线的财务激励制度，收入全部上交财政，核定收入、核定支出、以收定支，这种大锅饭的分配制度虽然保证了贫困地区基层医疗机构的运营，却不能体现多劳多得的分配原则，严重阻碍了服务能力较好的基层医疗机构进一步发展。为了得到更多人头补助，基层医疗机构养懒人、要财政的现象一直存在。基层医疗机构的服务行为、医疗质量没有被有效地监管，大输液和滥用抗生素的现象在基层普遍存在。      第三是公立医院的激励模式、人事制度依然没有根本改变。一是财政激励模式不当。公立医院属于差额拨款的事业单位，医院收支不平衡时，由财政弥补亏损款项。所以，财政补助是公立医院收入构成的重要来源之一，财政一般按编制和人头、床位等因素补助，因此公立医院更愿意通过扩大床位和人头争取资源。二是医保支付制度不当。医保是以按项目付费为主，医院多做一个项目，就能多一份收入，公立医院更趋向于过度医疗获得收入。目前公立医院收入构成中，55%来源于医保支付。三是薪酬激励不当。医生的劳务价值过低，往往体现在药品和耗材当中，医生更容易去开贵药、用昂贵的耗材、开过量检查。四是编制背后挂钩的利益，仍然没有去掉。      第四是药品劣币驱良币。使用质量高、价格低的仿制药是中国节约医疗开支最重要的方式。但是，由于历史原因中国仿制药审批大量灌水，药品质量层次不齐，不达到原研药的效果，大规模推进仿制药一致性评价尚未开始。各地增补的基本药物目录涵盖了大量中成药。越到深处、越触及体制的弊端，改革也就越难。我国医疗改革本质要解决的问题是什么？      表面上，医疗体系改革是在解决“看病难、看病贵”的问题，但真正的目标是建立效率高、质量好、多元化、资金可持续发展的医疗服务体系。       这个目标是完全符合中国实际情况的，虽然进展非常艰难，涉及的利益链也越来越复杂，但大方向是正确的。       这就意味着，必须改革医疗供给体系。首先是让医疗资源配置更加有效。我们注意到了改革一股最清新的力量——医生自由执业。如果说2012 年我们还在怀疑医生走出体制的影响，那么到现在，自由执业对体制的倒逼效果已经开始显现了。不同于体制内多点执业的医生，自由执业医生只能拼命地创新、拼命地往前走，探索更好的服务模式。直到2016 年，中国医生集团的团队服务模式、以患者为中心的服务理念已经影响了各地卫生部门决策者，他们的探索也推动了多点执业、自由执业等人事制度改革。        在这个大背景下，公立医院医生也看到了职业发展的另一种路径和榜样，看到了编制外医疗服务的市场价值，并逐渐认同取消编制这一大方向，这对下一步人事制度改革来说是一种非常良好的外围支持。在个别城市比如深圳，公立医院内大规模取消编制已经开始，新建的医院全部取消编制，并取消了医院的行政级别。       其次，增加更多优秀的后备军，仰赖于培养更多合格医生。中国医疗行业既有精英化的培训模式，也有短平快草根式的培训模式。特别是农村，出于实用主义立场推开的乡村医生服务模式也长期存在，但他们的服务能力和水平在应对多样化的医疗需求时，显得尤为吃力。从这个背景来讲，正在进行的住院医师规范化培训，即将推行的专科医师规范化培训、护士规范化培训，都是非常正确的应对策略。       文末，我们稍微总结一下。医疗体系还有弯道超车的机会，除了改变公立医院管理体制和运行机制外，更大的机会在于让医生“活”起来，在基础医疗“活”起来，在应对老龄化危机来临前，更好地让市场调配资源。       对中国医改伤害最大的是浮躁的功利主义。无论是哪个模式，它们都代表了某种做法的成功，如果缺少量化的分析报告、反复论证和跟踪调查，匆匆忙忙推崇一个模式，只能让改革多走弯路。       另外，无休止的口水仗、哗众取宠的传播、看热闹不怕事儿大的舆论，也是中国医改的伤害，特别是对哪些默默做事的人。       部门利益之争，也导致很多优秀的改革方案无法推行。还有很多人推崇少数人的改革，推崇自上而下精英和领袖式的改革，但从改革发展看，自下而上的改革才是最接地气、效率最高的改革。医患双赢的改革，才是医疗体系改革的最终目标。本文部分选自于《限制的红利》1.城镇居民基本医疗保险参保人数将达3000万人http://www.zgylbx.com/ziyuanzhongxin/shujuziliao/book9568.html2.国家统计局新农合统计、城镇基本医疗保险、总人口统计3.2015年国家卫生统计年鉴4.国家卫生计生委2015年6月11日《国家基本公共卫生服务13项43类基本公共卫生服务规范》（国卫基层发〔2015〕67号）5.国家卫生计生委2015年5月17日《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）6.国家统计局

    许多人认为吃饭喝点酒有助于健康长寿。但根据一项新的研究分析，其科学证据并不充分。发表在2016年3月Journal of Studies on Alcohol and Drugs杂志上的研究结果听起来可能令人惊讶：很多新闻报道宣传了适量饮酒有助于健康的观点--包括降低心脏病风险，更加长寿等等。    但对所有87项研究进行深入分析发现，很多研究都有缺陷。"一个关键问题是如何定义'不喝酒'"，这项研究的作者Tim Stockwell博士解释说。大多数研究是比较适量饮酒者（每天最多喝两次）和当前不饮酒的人。问题是这组不饮酒的人中包括因健康状况不佳已经戒酒的人。一个最基本的问题是，这些适度饮酒的人要与哪些人比较。    当他的团队对不饮酒的人的偏见修正后，适度饮酒的人并不显示出长寿的优势。而且在没有做更正之前，是偶尔饮酒的人--平均一周喝一次酒的人--显示有最长的寿命。另外他指出，研究将适度饮酒与难以置信的各种有益健康联系在一起，与不饮酒的人相比，适度饮酒者表现出更低的耳聋风险和肝硬化风险。要么酒精真的是灵丹妙药，要么适度饮酒确实标志着什么。    "这项研究并没有区分酒的类型，如红酒，是否与长寿相关。但如果确有实例，也不能把它归功于其中的酒精含量。"Stockwell说。"一般大家都认为酒精对我们的身体有好处，因为我们总是能听说这样的报导。但结论的得出仍不够严谨，仍有值得怀疑的理由。"

    在一项新的研究中，来自韩国基础科学研究所（IBS）纳米颗粒研究中心的研究人员制造出一种基于石墨烯的糖尿病补片（diabetes patch），它通过使用人汗液而允许准确地监控糖尿病和反馈治疗结果。研究人员通过将电化学活性的柔软功能性材料整合在掺金石墨烯（gold-doped graphene）和蛇形金丝网（serpentine-shape gold mesh）的混杂物上而改善这种生物医学设备的检测能力。正如基于酶的葡萄糖传感器受到pH值和温度的影响，这种补片设备的pH值和温度监控功能能够系统性地校正汗液葡萄糖测量值。相关研究结果于2016年3月21日在线发表在Nature Nanotechnology期刊上，论文标题为“A graphene-based electrochemical device with thermoresponsive microneedles for diabetes monitoring and therapy”。糖尿病和调节葡萄糖水平    胰岛素是在胰腺中产生的，调节葡萄糖的使用，从而维持血糖水平平衡。糖尿病导致血糖水平不平衡：不充足的胰岛素数量导致较高的血糖水平，即高血糖症。2型糖尿病是最为常见的糖尿病，而且已知没有治愈方法。它影响大约300万韩国人，而且这一数字因膳食模式和老龄化社会仍在不断增加。当前用来治疗糖尿病的方法是让人痛苦的、不便利的和昂贵的；定期地访问医生，而且需要家庭测试仪器记录血糖水平。病人也不得不接受不愉快的胰岛素注射来调节血糖水平。因此，病人迫切需要利用多功能的可穿戴设备对重要的糖尿病标志物进行非侵入式地、无疼痛地和无压力地监控。IBS开发的这种设备有助解决这一问题，因而降低漫长而又昂贵地访问医生和药店的次数。基于石墨烯的可穿戴设备组件    IBS纳米颗粒研究中心科学家KIM Dae-Hyeong描述了多种组件。“我们的基于石墨烯的可穿戴设备不仅能够监测汗液葡萄糖水平和pH值，而且也可通过温度反应性微针（temperature-responsive microneedle）控制药物经皮给药。准确的汗液葡萄糖测量值被用来估计病人血液中的葡萄糖水平。在多次使用后，这种设备仍然保持它的初始灵敏度，因而允许多次治疗。将这种设备连接到便携式/无线的电源和数据传输单位，从而能够即时治疗糖尿病。” KIM Dae-Hyeong继续描述这种设备的工作方式，“将这种补片贴在皮肤上，当汗液产生时，对汗液葡萄糖的检测就开始了。这种补片的湿度传感器组件监测相对湿度（relative humidity，RH）增加。这种补片的汗液吸取层平均花费15分钟收集汗液，并且达到80%以上的相对湿度，在这时，葡萄糖和pH值测量才开始进行。”糖尿病补片的益处和药物给药    相比于当前的治疗方法，这种设备因允许非侵入式治疗取得巨大进展。在这项研究期间，两名健康男性参与测试以便验证这种设备的汗液葡萄糖检测能力。研究人员记录了这两人的葡萄糖和pH水平；统计学分析证实来自这种糖尿病补片的汗液葡萄糖数据与来自商业上的葡萄糖测试的数据存在可靠的相关性。如果异常高水平的葡萄糖检测到，那么药物就通过药物装载微针释放到病人血液中。这种石墨烯设备的柔韧性的、半透明的类似皮肤的外观，使得它可以轻松地和舒适地与人类皮肤相接触，从而让它不受任何皮肤变形的影响。这能够稳定地检测葡萄糖水平和高效地进行药物给药。    研究人员也通过在糖尿病模式小鼠体内开展实验验证这种设备的治疗效果。当将这种设备放在糖尿病小鼠腹部附近时，治疗就开始了。微针刺破小鼠的皮肤，释放二甲双胍（Metformin）---一种调节胰岛素的药物---到血液中。相比于对照组小鼠，接受微针治疗的那组小鼠表现出显著的血糖浓度抑制。KIM Dae-Hyeong评论道，“人们能够轻松地利用新的微针替换使用过的微针。经皮给药的二甲双胍治疗要比经过消化系统给药的更加高效，这是因为这种药物直接通过皮肤进行代谢循环。”他继续评论道，“利用纳米材料和设备取得的这些进展提供新的机会用于治疗诸如糖尿病之类的慢性疾病。”

      有关中药配方颗粒这个试点放不放开之说，老生常谈。无非是，1992年江苏天江药业率先以试点单位进入中药配方颗粒领域，此后陆续有五家企业进入该领域，至今试点15年。       在15年当中，中药配方颗粒成为医药行业名副其实的金矿，市场规模已经突破百亿元，且每年又以40%以上的速度增长，羡煞医药产业其它领域企业。但怎奈，在长达15年的时间里，有资格“掘金”者，有且仅只有6家。       其实，对于试点15年，业界质疑声一直不断。比较一直的观点是，如果试点可行，国家出台标准，企业自由竞争；如果不可行，应该有阶段性的结论，并立刻停止施行。正如行业人士调侃时说，“总理都换了好几届了，但试点仍然还是试点。”       不过，这两年在各方压力之下，试点放开一事终于迎来了些许曙光。国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年12月24日公布了关于征求《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，该意见稿3月1日结束向社会公开征求意见。      然而，当2月25日，前来参加中国医药企业管理协会举办的《中药配方颗粒管理办法》专题座谈会上的专家学者、企业代表看到这份征求意见稿时，多少有些不理解。因为，如果按照该意见稿执行，中药配方颗粒市场再等15年估计就是“放而不开”。      对于原因，普遍认为有三个方面，一是政府监管与市场界限不明确；二是文中提到的制定中药配方颗粒质量标准的方法缺乏实操性；第三是备案管理也缺乏科学性。政府监管与市场界限不明      征求意见稿第九条指出，“应该根据中药材质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，确定中药配方颗粒产量。”其实，从市场角度来说，企业的产量应该由市场决定，而非监管部门进行规定。该规定多少有些越俎代庖。其中还有“应固定中药材地产地、落实具体生产地点，种植、养殖企业，合作社或农户，采集户，收购者，初加工者，仓储物流企业等。”其实GAP都已经取消了，其实此条极为不符合“经济行为市场化”的原则。更为不切实际的是，该条中还规定“应准确鉴定其中物种基原，包括：变种……还应鉴定到种以下分类单位……”这个规定企业难以做到。      其实，大部分药材均来自交易市场，而交易市场才是监管部门监管的主体。中药材种属鉴定是十分复杂和眼镜的标准制定工作的一部分，制定标准和监督检查是政府职责，让企业药材种属鉴定颇为不现实。而是企业按照政府规定渠道和标准购销，并接受监督检查即可。而第十条亦有同样的问题。该条规定“生产企业应具备饮片炮制能力”等要求，其实该条应该考虑一下《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，目前制剂都开始施行“上市许可人制度试点工作”了。      其实从整个文件来看，上述出现管理办法都属于多余。因为征求意见稿明确规定，中药配方颗粒是中药饮片的补充。基于此，现行“药品管理法”及“实施条例”，以及药监部门对药品，尤其是对中药饮片的研发、生产、流通、使用全过程监督管理一系列规范性文件也适用于中药配方颗粒。如果条例重复，多头监管，其实会制造出诸多乱象。质量标准缺乏实操性       中药配方颗粒之所在国内生产销售24年，药监部门进行“管理试点”15年之久，迟迟没有试点结果，主要问题是未指定出统一的质量标准。      其实整个行业都在期盼标准出台，无论是六家试点企业已实行多年的企业标准上升为临时标准或试行标准，还是药监局制定。行业的心声就是无论是那种标准只求尽快出台。      但此次意见稿对质量标准的描述却是缺乏实操性，以至于行业人士抱怨“放而不开”。比如说第十四条规定“中药配方颗粒标准的制定，应与标准汤剂对比研究”。第一汤剂标准是怎么样的，国家从未有过定义与规定，其中涉及到时同品种全国统一标准还是企业各自制定标准的问题。          第二，中药材由于批次不同或者产地不同，标准即不同，如此“标准汤剂”如何准。该规定其实落实颇为困难。如果硬要实施，恐怕“标准汤剂”的标准制定比配方颗粒标准制定更困难。备案管理缺乏科学性     在征求意见稿第二十、二十一、二十二条中，规定“已备案的生产企业应当向备案部门提交年度报告”“并及时将变更信息告知中药配方颗粒的医院”“对于不符合本办法规定而获得备案的，由国家药监总局责令省级药监部门限期改正”等等规定，企业信息变更有国家信息系统公告，送至医院只是在一定程度上增加了企业负担而已。       而在具体的备案内容方面。征求意见稿指出，凡是在许可申请和药品注册申请中已经向药监部门申报在案的信息，药监部门内部可以信息共享，不应要求企业在备案中重复申报。      而在征求意见中，随处可见的是重复备案规定。比如说文中规定的环境保护、废渣处理要求等，其实国家环境相关规定处理就能管理得到。又比如说文中规定的“建立处方点评”“医生约谈”“医院及其负责人考核”“降低医院等级”“强化医药费用控制”等内容，均很难执行，且药监部门难以监管。      实际上，备案管理是履行告知义务，而在征求意见稿中，将备案制当作审批来规定，存在诸多的不科学性。附：关于《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）的修改建议药企协函字［2016］9号国家食品药品监督管理总局：       就《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）（下称《办法》）我协会组织部分会员单位、相关企业和专家的进行了学习研讨，总体上支持中药配方颗粒放开准入和规范管理。       根据党中央国务院提出的“政府行为法制化，经济行为市场化”“逐步建立权利清单制度”和简政放权的指示精神，我们提出建议如下：一、依法依规监管划清政府与市场界限   《办法》中明确，中药配方颗粒是中药饮片的补充。鉴于此，现行“药品管理法”及“实施条例”，以及药监部门对药品，尤其是对中药饮片的研发、生产、流通、使用全过程监督管理的一系列规范性文件也适用于中药配方颗粒。本文中不需再详细地赘述。没有新的授权也不应突破上位法。1、关于第九条       我们认为：企业应当执行法律法规明确的中药溯源的有关规定。但是目前溯源的规则尚不明确，体系尚未建立，相关技术未经评估验证和发布，企业如何执行？       文中规定“应根据中药材质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，确定中药配方颗粒的产量。”这是一个越俎代庖的错误规定。因为企业产量应该由市场导向，不能药监部门做出规定。文中规定“应固定中药材地产地、落实具体生产地点，种植、养殖企业，合作社或农户，采集户，收购者，初加工者，仓储物流企业等。”这条规定既不符合当前全国的实际情况，又不符合中央关于“经济行为市场化”的原则。      文中规定“应准确鉴定其中物种基原，包括：变种……还应鉴定到种以下分类单位……”。这个规定生产企业难以做到。实际上大量的药材来自交易市场，药监部门应加强市场监督。中药材种属鉴定是十分复杂和严谨的标准制定工作的一部分，制定鉴定标准和监督检查是政府职责，如果药监部门较长时间都搞不清楚山银花与金银花的区别，让企业药材种属鉴定是不现实的。企业按政府规定渠道和标准购销，并接受政府的监督检查。2、关于第十条      文中规定“不得采用其他精制方法”规定不妥。既然规定可以“提取、滤过或离心等固液分离、浓缩、干燥等步骤的方法，”为什么不得采用其他方法呢？况且上述四方法也是在传统汤剂煎煮的基础上不断技术创新发展出来的，为什么要禁止其他技术创新呢？       文中规定“生产企业应具备饮片炮制能力”等要求，应考虑与《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相衔接，与“上市许可人制度试点工作”相衔接。3、关于第二十七条        文中规定“医院使用的中药配方颗粒应由已备案的生产企业直接配送，”这是不妥当的，不现实、不可能也缺乏法律依据的。为什么不允许流通企业从事配方颗粒配送业务？这是设定市场准入的禁止条款，有何法律依据？二、建立中药配方颗粒质量标准是当务之急1、尽快颁布标准      中药配方颗粒国外已使用多年，国内有产品销售已有24年，药监部门进行“管理试点”也有15年之久，迟迟没有试点结果，核心问题是未制定出统一的质量标准。      我们建议尽快颁布中药配方颗粒产品质量标准，如果药监部门暂时拿不出合适的质量标准，建议先以目前六家试点企业已实行多年的企业标准为临时或试行标准。经15年的实践中药配方颗粒产品标准已初步成熟，制定标准工作不能再拖延了。2、关于第十四条       文中规定“中药配方颗粒标准的制定，应与标准汤剂对比研究，”什么是标准汤剂呢？国家从未有过定义和规定。是同品种全国统一标准还是企业各自做标准？由于同品种不同批次的药材不可能完全相同，那么“标准汤剂”还是标准吗？等等这些实际问题没有得到确切回答之前，“与标准汤剂做对比研究”的要求是难以落实的。三、科学地进行备案管理备案管理是履行告知义务。绝不能将备案作为新的审批。1、第二十一条       文中规定“省级食品药品监督管理部门发给备案凭证，”这条凭证是不必要的。这个凭证是许可生产的证明吗？有法律约束力吗？有上位法授权吗？如果不是或没有，建议勿发为好。2、第二十、二十一、二十二条      文中规定“已备案的生产企业应当向备案部门提交年度报告”“并及时将变更信息告知中药配方颗粒的医院”“对于不符合本办法规定而获得备案的，由国家药监总局责令省级药监部门限期改正”等等，上述三条均不是企业法定责任与义务。不要增加企业负担。企业信息变更有国家药监部门信息系统公告，为什么要企业送医院呢？对于不符合备案而获得备案，这仅仅是渎职行为之一，本文不宜在此单列。3、简化备案内容       凡是在许可证申请和药品注册申请中已经向药监部门申报在案的信息，药监部门内部完全可以信息共享。不应要求企业在备案材料中重复申报。       非必要内容要简化或取消。如“年度资源评估情况”等三个情况，“药材来源和产销量匹配情况”等四个分析报告，“完成质量溯源的年度汇总”等四个汇总等等。本来是一项很简单的备案工作，备案内容设计如此复杂，无谓加重了企业负担，也不符合简政原则。       文中规定的环境保护、废渣处理要强调按国家环境相关规定处理即可，勿需另行规定。文中规定“企业内控成品检验标准应高于统一标准”含义不明确，什么是“高于”，应有具体内容。       文中规定的“建立处方点评”“医师约谈”“医院及其负责人考核”“降低医院等级”“强化医药费用控制”等等内容均空泛，且药监部门难以执行。       另外，如同化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物生化药等并不需要单独制定管理办法一样，配方颗粒管理并没有非常特殊的内容，因此也不需单独制定管理办法，有关具体事项发通知即可。以上三个方面建议供参考。二〇一六年二月二十九日

          “如果您当年被保送的是其他专业，您还会继续研究生命科学吗？”3月19日，由中国科协生命科学学会联合体评选的“2015年度中国生命科学领域十大进展”在北京举行颁奖活动暨青少年生命科学普及报告会。中国科学院院士、清华大学教授施一公的团队因“剪接体的三维结构以及RNA剪接的分子结构”这项基础研究而入选十大进展。施一公的报告刚结束，来自北京80中学初二年级的女孩儿胡可就抛出了这个问题。      这个假设涉及面临学业选择时，如何在现实与兴趣之间平衡。现场来自清华大学附属中学、北京大学附属中学、中国人民大学附属中学等学校的600余名青少年显然都在期待施一公的答案，胡可的提问引来大家会心的笑声。      “我在你们这个年龄的时候，也没有想好，也非常迷茫，这种迷茫直到我完成博士后的学业后，才知道自己要做什么，才下定决心。”施一公笑道，自己大学时期专业的选择并不是凭兴趣或是专长，而是因为当时有位老师说过“生物化学是21世纪的科学”这句话。      “能以兴趣为导向选专业当然是好的，但我认为做事情全凭兴趣，其实不太‘靠谱’。”他解释道：“人是善变的，为什么兴趣不能变呢？没有兴趣也可以培养。”施一公告诉现场的中学生们，对于生命科学，自己并非最初就非常有兴趣，在最挣扎的时候，甚至也想过换专业。      他说，自己在矛盾中挣扎了一段时间，从博士毕业半年之后，开始培养对生命科学的兴趣，并将主要精力放在了学术研究上，“废寝忘食，没日没夜地干”并觉得“乐在其中”。     “当时，我告诉自己该静下心来，好好做学术了，我也真的这么做了。你们看，我现在觉得科学带给我的，是一种难以言喻的愉悦。”施一公说。      在施一公之后，来自中国科学院植物研究所的匡廷云院士、北京大学的邓宏魁教授、厦门大学的韩家淮院士等人也与青少年们分享了入选十大进展的科研项目。      对于举办这样的活动，中国科协党组书记、常务副主席、书记处第一书记尚勇表示，此次入选十大进展的成果都是我国科学家在世界生命科学前沿所取得的重大创新突破。青少年们与这些科学家面对面的交流，能够丰富他们对生命科学的认识，激发他们对这一学科的兴趣，也能培养青少年的科技思维和创新能力，在科技界带了一个好头。      据了解，入选十大进展的成果包括口服重组幽门螺杆菌疫苗研究、细胞炎性坏死机制研究等。开展此次评选的中国科协生命科学学会联合体成立于2015年10月，目前有中国植物学会、中国遗传学会、中国免疫学会等18家成员学会。中国生物物理学会理事长饶子和院士为首任轮值主席。（原标题：科学带给我的愉悦难以言喻 施一公院士与青少年谈学业抉择）