核心参数
仪器种类: 亚沸蒸馏器
原理
根据制药标准,纯蒸汽被定义为可用来凝结成注射用品质水的蒸汽。在制药生产中,纯蒸汽用于消毒灭菌等各种应用,如制备容器,储罐,管道系统和灌装机。深探公司纯蒸汽发生器装置RDE被设计用来生产无菌,无热原的纯蒸汽,由底部的卫生管壳式换热器和上方的一个膨胀室组成。管壳式换热器是用来加热预处理的给水,产生蒸汽。换热器的管连接到膨胀室(分离柱)。进入室内后,蒸汽进一步向柱上移动。通过重力,所有的水滴落在室的下部,从而从蒸汽中分离出来。由于液滴可能含有污染物微粒和热原,它必须严格避免他们向前与蒸汽一起排出。RDE的设计保证了干饱和蒸汽无水滴和杂质。
特点
· 高能效应用
最优化重力分离原理
根据要求水预处理技术
· 模块化PLC设计
易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力 | 0 - 15.000 kg/h |
蒸汽压力 | max. 7 bar |
蒸汽温度 | 高达165 °C |
菌落总数 | < 10 CFU/100ml |
内霉素含量 | < 0,25 EU/ml |
材质 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 电去离子 |
表面抛光度 | Ra < 0,4 |
铁氧体含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可选项 | 水预处理 灭菌循环 |
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企业名称
北京杜克泰克科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91110108055585878W
成立日期
2012-10-22
注册资本
500万元
经营范围
技术开发、技术推广、技术转让、技术服务;计算机技术培训;通用设备修理;销售开发后的产品、仪器仪表、机械设备、计算机、软件及辅助设备、医疗器械I类、医疗器械II类、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品);仪器仪表制造(限分支机构经营);租赁机械设备(不含汽车租赁);货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售第三类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动.)
杜克泰克
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北京市海淀区安宁庄东路8号330室
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