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核心参数
产地类别： 进口
原理
根据药品的标准和定义，注射用水（WFI）是用于身体注射给药的生产药品所需的水。深探公司的多效蒸馏系统（STILL）被设计用来生产无菌、无热原注射用水（WFI）。该装置由一系列相互连接的柱子组成。预处理后的给水进入第一根柱子。使用外部能量，有很大比例的水蒸发在第一个管式换热器。为了分离任何可能携带污染物粒子和热原的水滴，该柱子包含一个膨胀室。当蒸汽在蒸汽室中进一步向上移动时，受重力影响水滴落到蒸汽室下部，从而从蒸汽中分离出来。非蒸发水流入下一个柱子，在蒸汽换热器中使用前一阶段产生的蒸馏再次加热。而另一部分水蒸发，一些蒸汽凝结成注射用水（WFI）。这个过程是在每个柱重复。在最后的柱子里凝聚产生的蒸汽，冷却成水才可被使用。注射用水（WFI）在80°C并且需要保持在这一温度防止微生物的生长。
特点
· 高能效应用
全最优重力分离方法
WFI存储和可定制循环
· 模块化PLC设计
易安装易启动
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE标准要求
· 完备的质检认证(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少维护
技术参数
能力 | 0 - 20 m3/h |
塔之数量 | 高达 8路 |
WFI温度 | 80 °C (温度可定制) |
菌落总数 | < 10 CFU/100ml |
内毒素含量 | < 0,25 EU/ml |
残余电导率 | < 1,1 mS/cm (20°C) |
材料 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 电抛光 |
表面抛光率 | Ra < 0,4 |
铁氧体含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可选项 | 水预处理 WFI 储存&分离 |
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企业名称
北京杜克泰克科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91110108055585878W
成立日期
2012-10-22
注册资本
500万元
经营范围
技术开发、技术推广、技术转让、技术服务;计算机技术培训;通用设备修理;销售开发后的产品、仪器仪表、机械设备、计算机、软件及辅助设备、医疗器械I类、医疗器械II类、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品);仪器仪表制造(限分支机构经营);租赁机械设备(不含汽车租赁);货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售第三类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动.)
杜克泰克
公司地址
北京市海淀区安宁庄东路8号330室
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