会议简介news     8月12日-13日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心指导，北京中培科检信息技术中心、【药安会】学习平台联合主办的“2022年第十二届全国药品质量安全大会”成功举办！本次大会还围绕药品安全、合规与质量管理、生产管理与工艺技术、法规技术与技术管理、质量分析、实验室管理、生物药研发与质量控制、无菌保证与质量控制等六个主题设置了分会场，邀请了各行业专家学者分享经验与报告，吸引了全国各地生物制药企业、药品检验机构等单位的行业专家、质量控制与检验技术人员1000余人参与本次大会，创历届新高！启鲲科技产品展示     会议现场，启鲲展示了无菌接管机、无菌封管机、微泄露无损密封性测试仪、总有机碳（TOC）分析仪等几个系列产品，吸引了现场众多客户朋友们和行业专家的关注。现场反应热烈产品介绍news采用紫外线（UV）对缓慢流动的水样进行氧化，样品中的有机物被氧化成CO2, CO2的测定采用电导率检测技术，通过对氧化前后水样电导率的变化来得到水样的总有机碳值。CU-600GS采用双紫外灯管加电导率检测；采用十一寸显示屏，触屏操作更省时更省力；无需载气和试剂，维护简单，成本低；超大数据存储量，查询方便，并可按天查询，按批号打印CU-600HSCW系列总有机碳分析仪采用紫外+过硫酸盐氧化- NDIR检测原理，可以检测TOC浓度从0.001 mg/L~ 100.0mg/L的水样，具有高灵敏度和精确度，以及良 好的稳定性。CW-700SQikun-Welderll是一种全自动装置，用于无菌焊接热塑管。该全自动装置可无菌连接外径1/4至3/4英寸的热塑管。用于连接生物制药工艺中使用的一次性袋上的热塑管，例如C- flexs、Advanta flex。可在非无菌环境中连接单个袋子或袋子组件，并保持产品的无菌性。无菌接管机Qikun-Sealerll是一种全自动装置，用于永久性、无泄漏密封热塑管。Qikun-SealerII用于断开生物制药工艺中使用的一次性袋上的热塑管，例如C-flex®、Advantaflex®、FluiSoft®、SanipureTMPharmed®。可在非无菌环境中断开单 个袋子或袋子组件，并保持产品的无菌性。无菌封管机CU-600B 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件 等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及 高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。CU-600B     启鲲科技将继续努力，为您提供一流的产品和专业化的服务！与您一道共创美好未来！

喜讯分享QIKUN—新款TOC成功与某水利单位达成合作—·详情·。。。。我司首台新款CD-800M与某水利顺利达成合作，设备于六月上旬完成安装调试，现已顺利投入检测工作中，成为该单位科研工作的一份子。。。。。TOC在水利中的应用对涉及到的水质、岩石、泥土进行检测，为研究水利、水文要素测量的新技术及研发各种水文测验仪器和大坝、土工、环境保护等仪器设备提供精确的数据。✦。                 。。                。                  。QIKUNCD-800M总有机碳分析仪🐟 · 🐟 · 🐟产品特点检测原理：非色散红外吸收法（NDIR）氧化方法：高温催化燃烧氧化氧化检测范围：0.050～35000mg/L检测精度：0.050mg/L应用领域制药行业清洁验证自来水、地表水、江河、湖泊水生活污水、工业废水化工用水（清洗水、冷却水、回收水、排污水等）化工生产过程及成品检测实验室科研全新升级无需额外供氧设备实时观测数据变化自动稀释样品可进行远程监控启鲲QIKUN电话｜0571-88891628官网｜www.hzqikun.com

论TOC与环境检测的适配度水体的有机污染是水质污染的主要问题，确定污染物质和污染程度的基本问题是进行有机污染物的全分析，这是十分复杂的难题，除测定规定的几种有毒的有机污染物外，还有难于测定五花八门的各种有机物，所以一般只以有机综合指标来定量地反映有机污染程度，总有机碳(TOC)是以水样中含碳量来表征有机物的含量的，是对环境水体中有机物含量的一种估量，也是有机污染的综合指标之一。1相关法规&文件污水排放标准目前，我国的污水标准主要执行的是GB8978-1996《污水综合排放标准》和GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》。在GB8978-1996中，TOC最高允许排放浓度(即一级标准)为20 mg/L；GB18918-2002尚没有将TOC引入到标准中。生活饮用水卫生标准在饮用水行业，目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》，TOC检测项目在2006年新增入附录，TOC限值为5mg/L。1484文件相关规定引用标准EN 1484作为测量TOC的技术。该文件规定，“BAT-AEL不适用生化需氧量（BOD）。作为指示，生物废水处理厂污水年平均BOD5含量通常≤20 mg/L。”它还提到TOC或COD限值都适用，但规定“TOC是首选选项，因为它的监测不依赖于使用剧毒化合物。”国外相关指导文件1974年9月，印度环境、森林和气候变化部成立了中央污染控制委员会（CPCB，Central Pollution Control Board）来管理空气和水中的污染排放。[5]1986年，印度标准局（BIS，Bureau of Indian Standards）成立，以纳入许多可接受的测试方法和标准。在第4.6节中，该文件指出：“TOC是一种比BOD或COD更方便、更直接的总有机含量表达方式。”与美国指南类似，该文件允许使用TOC估算伴随的BOD或COD一起使用，“如果建立了可重复的经验关系”。2TOC检测法的优势（与BOD，COD对比）不使用化学危险品，且没有众所周知的干扰COD测试的主要缺点是需要使用有毒化学品，并会产生更多危废，包括银、六价铬和汞：氯化物和其他卤化物会在不添加银或汞离子的情况下严重干扰测试。吡啶和类似的芳香族化合物可能会排斥氧化并导致假的低测量结果。更高的灵敏度和更强的功能性BOD5只能测量可生物降解的有机物的需氧量。TOC分析仪可快速氧化所有有机化合物，以测定样品中存在的有机物。与COD测试不同，TOC分析可以识别有机碳和无机碳之间的差异，包括碳酸盐、碳酸氢盐和二氧化碳。如果样品中挥发性有机物含量降低，分析仪可以酸化并置换出无机碳以定量分析不可置换的有机碳（NPOC）。TOC分析仪还可以独立评估总碳（TC）和总无机碳（TIC）以计算总有机碳。并且具有很高的灵敏度。可以测定低至0.1 ppb和高达35000ppm的有机物浓度。快速获得精确的检测结果BOD测定水中有机污染物微生物降解的需氧量。样品在20°C培养5天得到结果，由于各种因素，如干扰（微生物抑制剂、消毒剂、氯、盐等）和操作人员的操作，重现性受到限制（+/-20%）。COD在检测时，需要使用危险有毒的化学试剂，如溶于50%硫酸溶液中的重铬酸钾，并且干扰氯化物、亚硝酸盐和铁离子。BOD和COD不同的是，TOC可以在实验室或在线检测，每隔几分钟就得到一个精确的检测结果。节省时间和金钱。3TOC法适用于哪些检品01自来水、地表水、江河湖泊等环境水02化工用水（冷却水、清洗水、排污水、回收水）03岩石、土壤、淤泥以及河流沉积物4相关检测数据某环保单位客户检测数据5相关产品启鲲科技-CD-800M全新升级1无需额外供氧设备2实时观测数据变化3自动稀释样品4可以进行远程监控电话｜0571-88891628官网｜www.hzqikun.comQIKUN更多详情可来电或者扫码咨询！！！杭州启鲲科技2022.06.13

启鲲科技作为金牌赞助商参加第八届中国药品质量安全大会     由中国社科院食品药品产业发展与监督研究中心主办由北京中培科检信息技术中心承办的第八届中国药品质量安全大会在苏州皇家金煦酒店隆重召开。本次大会分《法规与质量管理》、《微生物检测与质量控制》、《生产管理与风险控制》、《中药、生物药、化药质量管理研讨》等四个专题进行，邀请了国家药典委员会微生物委员、ISPE专家、GMP专家、知名药企质量授权人等做了主题演讲和分享，会议还邀请了来自全国各地省、市药检系统各领导参与赴会，现场气氛十分热烈！启鲲科技作为本届的金牌赞助商参加本次大会。展示了总有机碳分析仪、微生物限度检验仪、实验室洗瓶机等仪器，得到良好反响。

总有机碳（TOC)清洁验证中的应用研讨会圆满举办金秋九月，丹桂飘香。钱江湖畔迎来又一行业盛会。2017年9月8日——9日，由浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室等联合主办的“制药环境微生物管控技术交流研讨会”在杭州世外桃源君澜度假酒店圆满举办。    研讨会旨在为业内专家、学者、技术人员提供一个优质的技术交流平台。分析相关法规政策新趋势、分享环境微生物管控实战经验、解读微生物检测的最新技术与研发成果，为国内制药企业在环境微生物管控方面提供宝贵的可借鉴经验。杭州启鲲科技有限公司（以下简称“启鲲科技”）也应邀参加，积极参与。2017年9月8日下午17：00-18：30，在第一天盛会结束后，启鲲科技在酒店董事厅同期举办了“总有机碳（TOC)清洁验证中的应用的研讨会”。与会现场聚集了来自各地的药企负责人，现场座无虚席。总有机碳（TOC)清洁验证中的应用研讨会现场  清洁验证新创想精髓报告掀起新一轮浪潮    随着2015版《中国药典》微生物检测标准的修订提高，使得我国药品及制药环境微生物管控体系与国际通行标准全面接轨，新版药典在微生物检测技术、环境控制要求、环境微生物数据库建设等各个方面提出了新的要求，新的方法和新的思路。君子藏器于身,待时而动。政策利好与市场需求持续推动，借此良机，启鲲科技隆重举办了“总有机碳（TOC)清洁验证中的应用的研讨会”。以“清洁验证新创想，总有机碳（TOC）分析仪在清洁验证中的作用”为主题，原美国通用电气（GE）大中华区应用工程师，现启鲲科技总经理付敏鹏做出精彩报告，付总幽默而精髓的报告多次掀起研讨会高潮。 原美国通用电气（GE）大中华区应用工程师，现启鲲科技总经理付敏鹏    总有机碳（TOC）是一种关键质量属性，使用TOC清洁验证能实现质量的提升和成本的控制，很多生物制药企业开始采用这种方法进行实时放行及清洁验证过程控制和生产设备放行。研讨会期间，付总着重建议业内人士关注对现阶段TOC应用清洁验证中的要求。报告整个围绕：低水溶性化合物TOC分析—清洁验证中棉签回收率的评估；生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率；验证制药行业中采用TOC进行清洁验证的方法；与HPLC相比，用TOC进行清洁验证的优势以及清洁验证中的最大残留限值（MCL）计算多个方面进行核心讨论。参会者对启鲲科技系统而全面、深入而专业的技术领悟与产品实力赞誉有加。研讨会现场可谓精彩纷呈。沐浴政策春风 聚焦研发    主打精品创新碟变绽光华聆听用户声音、满足客户需求、应对行业挑战，一直以来是启鲲科技创新的驱动力。启鲲科技旗下总有机碳（TOC）分析仪技术领先，拥有多项专利。2015年被国家航空航天局纳入供应商，为国家航空航天局提供总有机碳（TOC）分析仪，用于监测模拟空间站内环境，宇航员循环应用水为过滤材料提供数据。总有机碳（TOC）分析仪在制药行业清洁验证中的应用案例 以金牌产品CW-700S总有机碳分析仪为例，结构可靠性强，保证进样量大的准确性和稳定性；配置选择性多样，节约人力和时间；符合USP、EP、JP、CP2015法规要求。作为分析仪，具有良好的稳定性，在应用方面更是实现突破式创新。其采用湿法氧化的原理，即紫外（UV）过硫酸盐氧化技术，NDIR非分散红外镀金气室，可以检测TOC浓度从0.001mg/L-100mg/L的水样，即可检测TOC浓度十几ppb的水样，也可检测几个或几十个ppm的水样。此外，CW-700S在权限管理、电子签名、数据完整性和软件处理功能上都有了更好的实际实用性。尽显极致应用的CW-700S总有机碳分析仪已然成为市场用户的信赖选择之一。 

    杭州启鲲科技有限公司是一家致力于水质分析仪表、水分析传感器与无菌隔离器系统研发、设计、制造、销售与服务为一体的综合型高新技术企业，为国家航空航天局提供总有机碳（TOC）分析仪检测设备的生产制造商。　　　　作为目前国内较大的电化学分析仪器仪表和电化学分析传感器的专业生产制造企业，启鲲科技旗下总有机碳（TOC）分析仪系列技术领先，并拥有多项专利，其中公司自主研发生产的CW-700总有机碳分析仪被应用于监测载人航天、空间站内宇航员饮用水。　　　　CW-700总有机碳分析仪是用于测定水样中总有机碳浓度的分析仪器，它具有以下优点：　　　　1.稳定性良好。CW-700总有机碳分析仪采用湿法氧化的原理，即紫外（UV）/过硫酸盐氧化，以NDIR作为检测器，可以检测TOC浓度从0.001mg/L～100.0mg/L的水样，具有良好的稳定性。　　　　2.结构可靠性强。该产品运用双管程电子冷凝脱水技术。高反射的镀金气室、高聚光的红外光源及高灵敏的红外探测器，保证了NDIR优异的性能；而测量ppb级的数据则具有足够的灵敏度和精确度；精密的电磁计量泵，保证进样量的准确性和稳定性。　　　　3.配置选择性多样。该产品可选配在线模块，实现在线监测；可选配自动取样仪，实现无人值守，节约人力和时间。　　　　4合规性超强。CW-700总有机碳分析仪符合国际标准ISO8245、中华人民共和国国家环境保护标准HJ501-2009、中华人民共和国国家计量检定规程JJG821-2005和中国药典的规定。　　　　基于以上优势，CW-700总有机碳分析仪广泛运用于生物制药、环保水处理监测等领域。　　　　相对其他原理的TOC分析仪来说，CW-700总有机碳分析仪更能胜任清洁验证的检测。CW-700总有机碳分析仪不仅适用于化药的残留检测，也能很好地用于成分复杂的中药制剂的残留检测，同时满足2015新版《药典》对TOC分析仪的要求以及通过GMP等认证。　　　　鉴于自来水和地表水等水样因其有机碳含量低，无机碳含量高的特点，在环境检测中，测定水样中总有机碳浓度，更适合采用NPOC的方法检测，而CW-700能提供多种检测模式，使得检测结果更准确。

    《中国药典》宣传（培训）工作会议于5月25日至28日在北京开始起航。启鲲也参加了首期实操演示会议，在现场展示了实验室洗瓶机、自动进样器和总有机碳（TOC）分析仪等设备。    展位现场，我司携最新产品华彩亮相，由销售、技术工程师等组成的服务团队与前来参观的与会人员进行技术交流，通过讲解、沟通和实际操作，向大家全面展示了启鲲产品的优势，以及在制药行业的应用案例。    北京仅仅只是首站，还有14站将会在全国各地陆续登陆，启鲲将会一如既往的以崭新的心态和专业的技术在那里欢迎您前来驻足参观和交流！

    为推进我国环保产业的发展，推荐国内外先进适用技术，搭建供需平台，在环保部及各地方环保监测部门的大力支持下，2015中国环博会上海国际环境监测与分析仪器设备展览会于5月6日至8日在上海新国际展览中心举办。我司也参加了该次会议，展出了最新的环境水质分析设备，并与参会人员进行了技术交流！    环境监测系统是国家环境保护体系中不可缺少的组成部分，它有着明确地为环境决策与管理服务的目的。大气及水工业污染将成为我国“十二五”环境检测的重点。相关部门公布了国家环境监测“十二五”科技发展规划。依照规划，我国将开展重点区域和流域的重金属、有毒有害污染物，及危害人体和生态环境健康的污染物污染状况调查;研究污染物迁移转化规律及区域联防措施、机制;开展主要行业排放废气、废水中污染物调查及环境损害评估，开展环境预警和应急监测技术研究等。为加强环境监测技术与环境分析仪器设备的研制和开发技术的交流，并寻求与国外合作，对于提高我国环境监测技术水平、开发具有我国自主知识产权的先进的监测仪器设备、提高国产监测仪器设备的质量、保证监测信息的准确度、科学性和代表性，在我国举办国际环境监测与分析仪器展览会及监测技术的交流是非常必要和有利的。

   “中国土壤学会土壤修复专业委员会成立大会”暨“第三届污染场地政策、环境管理与修复技术国际研讨会”于2015年4月26-29日在湖南省长沙市召开。我司作为固体TOC检测设备的生产商代表受邀参加了本次会议。    本次会议的宗旨是“促进我国污染场地环境管理制度及政策法规、调查监测及修复技术研发与工程实践等的进一步完善，加快我国土壤及场地污染修复行业的健康发展”。会议由来自学术界、企业及政府部门的34位行业内专家作了重要报告，是土壤及污染场地修复行业内的一次盛会。    出席此次会议的有湖南省人民政府张银桥副秘书长，英国驻广州总领事馆Matthew Rous 总领事，中国科学院生态环境研究中心江桂斌院士，中国科学院科技促进发展局冯仁国副局长，湖南省环境保护厅潘碧灵副厅长，国家环境保护部科技标准司裴晓菲处长，国家环境保护部自然生态司张山岭处长，中国科学院南京土壤研究所所长、中国土壤学会理事长沈仁芳研究员，南方科技大学环境科学技术中心胡清教授，中国科学院烟台海岸带研究所骆永明研究员，浙江大学朱利中教授，中国环境科学研究院李发生研究员，以及来自国内外100多家单位的专家、学者及企业代表近500人。    此次会议正式成立了中国土壤学会土壤修复专业委员会。该委员会的成立将有效推动我国土壤修复领域的健康、快速发展，促进土壤污染修复行业的合作与技术融合。    此次会议的召开，促进了国内、国际污染场地政策、环境管理与修复技术的交流，对我国污染场地土壤修复技术发展及其产业化、修复工程实施、修复管理政策的完善起到了积极的推动作用。

    近日，我司研发生产的CW-700总有机碳分析仪获得了国外用户的认可，成功出口非洲，跨出了销售地域的一大步，激励了启鲲全体扩大产品知名度的信心！    CW-700是启鲲最新独立研发并发布的总有机碳（TOC）分析仪，采用湿法氧化的原理，即紫外（UV）/过硫酸盐氧化，采用NDIR作为检测器，检测上限为100ppm，在该检测区间内具有良好的稳定性。    CW-700在以下领域具有独特的优越性：    1）制药行业：随着TOC在制药行业清洁验证的不断深入，TOC分析仪得到了更大的关注，UV/过硫酸盐氧化在氧化能力和检测量程方面均大于紫外氧化，同时能满足药典对TOC分析仪的要求，完全适合制药企业在清洁验证中的应用。    2）环保行业：环境检测中，自来水和地表水等水样因其TOC含量低，IC含量高的特点，更适合采用NPOC的方法检测，而 CW-700能提供上述检测条件，检测结果更准确。    好仪器，是多方面的：品种配套、技术先进、质量上乘、服务优异。这就是我们启鲲的目标，研发并生产出国产好仪器，并让国产仪器不断走出国门！

    第49届（2015年春季）全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会，定于2015年5月17日至5月20日在青岛国际博览中心召开。本届博览会由中国制药装备行业协会（以下简称协会）主办,青岛市人民政府协办,北京精博信展览有限公司承办。    启鲲科技将在S2馆“药物检测设备馆”区域（国际2馆旁）56展位为您展示最新的检测设备，我们将恭迎您的到来，欢迎莅临参观、指导、交流！