“综合医院引入新技术早期发现传染性肺结核和耐药肺结核”研究项目启动会——DeFast.TB助力综合医

2022年9月7日在中国防痨协会组织下，中国疾控中心结核病预防控制中心在北京凯迪克格兰云天大酒店召开了“综合医院引入新技术早期发现传染性肺结核和耐药肺结核”研究项目启动会。会议邀请了中国疾病预防控制中心副主任、中国防痨协会理事长刘剑君，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心主任赵雁林，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明等领导出席和致辞。本次会议共约40人通过线上线下参加。会议由项目负责人李仁忠主持。

启动会上，刘剑君副主任回顾了结核病防治的历史。指出20年前以县为单位，通过第一个策略的推动，制定和实施了第一个结核病防治规划，大幅提高结核病治愈率，第一次公平地使几百万人受益。近几年随着国家改革的推进，结核病单打一的做法已经转变为“三位一体”模式。

在十四五期间将更进一步，提出关口前移，将综合医院纳入形成"四位一体"的新模式。但在新模式中，综合医院结核病诊治能力缺乏，主要以胸部影响学检查、结核菌素实验为主的诊断结核病现状。刘主任充分肯定了这个研究项目的必要性和及时性，该项目将科学合理地梳理和拿出证据，为跨越式地在综合医院推广新技术，提供科学依据。

十四五 “国民健康规划” 中提到将全面落实结核病防治策略，加强肺结核患者发现和规范化诊疗，实施耐药高危人群筛查，强化基层医疗卫生机构结核病患者健康管理，加大肺结核患者保障力度。

2021年全国结核病学术大会上，中华医学会结核病学分会主任委员、北京胸科医院结核病临床医学中心主任唐神结教授表示：

我国结核病防控面临的最大难题是结核病的早期诊断和耐药结核病的治疗。唐神结对解决两大难题抱有乐观态度：一方面可以通过分子诊断、基因诊断等先进的诊断方法来提高确诊率；另一方面，可以通过新药和新方案来提高结核病的治愈率，降低结核病的死亡率，为最终控制或消灭结核病打下良好基础。

2022年4月22日，由《中国防痨杂志》期刊社主办的国家级继续医学教育项目“第二届结核与肺部疾病防治论坛”于线上召开，比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病项目副主任钱秉中博士在论坛上的发言：

新冠疫情严重影响了全球控制和消除结核病流行的进展。尽管受新冠疫情影响，中国结核病流行情况有所加剧，仍属于一个结核病发病率“中等”的国家。

新冠疫情为中国迅速采取措施、实现可持续发展目标并消除结核病和耐多药结核病提供了若干新的契机。

加强综合医院

对于结核病分子检测能力建设

2020年，在中国所有结核病报告 中，只有45%在确诊时接受了快速分子诊断，这就解释了为什么很多病没有经过细菌学确认。扩大快速分子诊断的使用将大大提高结核病诊断的准确性，提升耐药结核病的诊断，从而使更多的患者得到适当的治疗。

DeFast.TB (恒温荧光扩增法）

*   “十二五” 国家科技重大专项创新产品

*   国内首获三类注册证的恒温分子平台TB诊断产品结核快速确诊方案

技术原理：通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温（63℃）条件下对样本中结核分枝杆菌核酸片段(IS6110)进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过恒温荧光扩增检测仪实时读取荧光信号，根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果。

产品特点:准确∶病原学阳性率64%，特异性与痰培养相当安全∶全闭管操作，无病原体暴露高通道∶一次上机可检测1-48个样本检测样本多样化∶痰液（包括血痰）、胸腹水、脓液、肉芽组织、尿液等快速∶70分钟内完成检测全过程联网∶数据自动上传，无缝连接LIS、HIS系统便携∶有利于应急事件的有效、及时监控

通过制定卫生安全议程并实施刚刚所提及的消除结核病的若干干预措施，到2030年，中国会更接近消除结核病的可持续发展目标。这意味着中国有希望在2035年或之后不久成为第一个“将结核病作为一个公共卫生问题予以消除”的结核病高负担国家。