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ELISA试剂盒阳性判定值的计算方法
ELISA试剂盒阳性判定值的计算方法
ELISA试剂盒阳性判定值按下式计算：
阳性判定值=NCX+0.05 标本A值＞阳性判定值的为阳性，小于阳性判定值的为阴性。
应留神的是，式中0.05为该试剂盒的常数，只适宜于该特定条件下，ELISA试剂盒而不是对各种试剂均可通用。
也有写作P/N的，这儿的P不代表阳性（positive），而是病（patient）的缩写，不应误解。为防止稠浊，更宜用S/N标明。
在前期的间接法ELISA试剂盒中，有些作者定出S/N为阳性规范，现多为各种测定所沿用。
实际上每一测定系统应该用实验求出各自的S/N的阈值。更应留神的是，N所代表的阴性对照是不含受检物质的人血清。
有的试剂盒中所设阴性对照为不含蛋白质或蛋白质含量较底的缓冲液，致使反应后发作的本底或许较正常人血清的本底低得多。
ELISA试剂盒在得出标本（S）和阴性对照（N）的A值后，计算S/N值。
3个阴性对照A值均应≥0.5×NCX，并≤1.5×NCX，如其中之一超出此方案，则弃去，算了另两个阴性对照从头计算NCX；如有两个阴性对照A值超出以上方案，则该次实验无效。
阳性判定值（cut-off value）通常为阴性对照A值加上一个特定的常数，以此作为差异效果阳性或阴性的规范。
阳性判定值公式中的常数是在这特定的系统中通过对许多标本的实验查看而得到的。
现举某种查看HBsAg的试剂盒为例。试剂盒中的阴性对照品为不含HBsAg的复钙人血浆，阳性对照品HBsAg的含量标明为P=9±2ng/ml。
每次实验设2个阳性对照和3个阴性对照。
测得A值后，先计算阴性对照A值的平均数（NCX）和阳性对照A值的平均数（PCX），两个平均数的差（P-N）有必要大于一个特定的数值（例0.400），实验才有用。
ELISA试剂盒用此法差异效果恳求实验条件非常安稳，阳性和阴性的对照品应契合一定的规范，须配用精细的仪器，并严峻按规则操作。
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