近日与美国最大的癌症治疗中心——MD安德森癌症中心签署合作协议,双方将联手研究和开发靶向白血病细胞和白血病干细胞(LSCs)的一种新的单抗免疫治疗药物,用于急性髓性白血病(AML)的治疗。
急性髓性白血病(AML)的免疫治疗一直是一个热点,而寻找以白血病干细胞(LSCs)为靶点的治疗手段在临床上具有非同寻常的意义。根据协议条款,MD安德森将开展Ia和Ib期临床研究。在Ib期临床完成后,安斯泰来拥有全球独家授权的首次协商权利。该协议还包括一笔2600万美元的研究和开发基金。
双方此次合作的焦点是h8F4,这是由MD安德森干细胞移植和细胞治疗中心(SCTCT)Jeffrey Molldrem教授发明的一种人源化单克隆抗体。h8F4是一种新的T细胞受体模拟抗体,靶向人类白细胞抗原(HLA)限制性表位PR1/HLA-A2,该表位仅在白血病细胞和白血病干细胞(LSCs)中表达。
这也意味着,h8F4只以PR1/HLA-A2阳性细胞为作用靶标,而不以正常骨髓细胞或正常造血干细胞为作用靶位。因此,h8F4可能在治疗HLA-A2+髓系白血病中作为一种免疫疗法起作用,并可以作为首个能以白血病干细胞(LSCs)为治疗靶标并消除LSCs的抗体发挥作用。
在肿瘤学领域,尽管单克隆抗体非常普遍,但制备靶向HLA限制性表位却非常困难。为开发可行的抗体药物,MD安德森在抗癌“登月(Moon Shots)”计划下创建了生物制剂和免疫治疗移植肿瘤学研究中心(ORBIT),专门致力于这一方面的研究。
安斯泰来表示,h8F4具有独特新颖的抗肿瘤作用,与MD安德森的合作,将为公司肿瘤学管线带来一个高度创新的白血病干细胞(LSCs)靶向性免疫治疗药物。(
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