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西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准

沪震实业

2015/03/09 10:59

阅读:96

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大年初一,正值中国人民欢庆羊年春节之际,欧洲的眼病患者也收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会(EC)有条件批准,用于因(物理或化学因素所致)眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(limbal stem-cell deficiency,LSCD)成人患者的治疗。

Holoclar由意大利凯西制药(Chiesi Farmaceutici)研发,是获批的首个含干细胞的先进治疗产品,也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法,也可以在大范围眼部损伤的情况下增加角膜移植成功的概率。在临床试验中,Holoclar能够修复眼部角膜损伤,并改善或解决疼痛、畏光等症状,同时可改善患者的视敏度(visual acuity)。

Holoclar是一种活组织产品,类似于一个隐形眼镜,其活性物质为“离体扩增(ex-vivo)的包含干细胞的自体人角膜上皮细胞”,由取自患者角膜未受损区域的一小片活组织制备并在实验室利用细胞培养技术生长而成,可用于替代受损的角膜细胞。其中,角膜缘干细胞负责角膜上皮的连续再生和维持。通过在眼球重建干细胞储备,Holoclar能够启动正常的角膜细胞生长和维持。

hz0067 小鼠胚胎肝细胞 BNL CL.2

hz0068 小鼠胰岛内皮细胞 MS1

hz0069 小鼠胰岛素瘤胰岛β细胞 Beta-TC-6

hz0070 小鼠结肠癌细胞 CT26.WT

hz0071 小鼠肝癌细胞 Hepa 1-6

hz0072 小鼠颅顶前骨细胞亚克隆14 MC3T3-E1 Subclone 14

hz0073 小鼠骨髓基质细胞 OP9

hz0074 小鼠肾腺癌细胞 RAG

hz0075 小鼠肾小球系膜细胞 SV40 MES 13

hz0076 小鼠肾上腺皮质细胞 Y1

hz0077 小鼠肥大细胞瘤细胞 P815

hz0078 小鼠前列腺癌细胞 RM-1

hz0079 小鼠睾丸间质细胞瘤细胞 MLTC-1

hz0080 小鼠睾丸间质细胞 TM3

hz0081 小鼠畸胎瘤细胞 F9

hz0082 小鼠畸胎瘤细胞 P19

hz0083 小鼠乳腺癌细胞 4T1

hz0084 小鼠乳腺肿瘤细胞 C127

hz0085 小鼠肺癌细胞 LLC

hz0086 小鼠腹水瘤细胞 S-180

hz0087 小鼠腹水瘤细胞 SAC-ⅡB2

hz0088 小鼠腹水瘤细胞 SAC-ⅡC3

hz0089 小鼠脑神经瘤细胞 Neuro-2a [N2a; Neuro-2a]

hz0090 小鼠垂体瘤细胞 AtT-20

hz0091 小鼠骨髓瘤细胞 FO

hz0092 小鼠骨髓瘤细胞 P3/NSI/1-Ag4-1 [NS-1]

hz0093 小鼠骨髓瘤细胞 P3X63Ag8

hz0094 小鼠骨髓瘤细胞 P3X63Ag8.653

hz0095 小鼠骨髓瘤细胞 SP2/0

hz0096 小鼠淋巴样瘤细胞 P388D1

hz0097 小鼠淋巴瘤细胞 EL4

hz0098 小鼠淋巴瘤细胞 EL4.IL-2

hz0099 小鼠淋巴瘤细胞 YAC-1

hz0100 小鼠淋巴瘤细胞 L5178Y TK+/- clone (3.7.2C)


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