新的干细胞项目研究和开发的监管政策即将制定

近日，国家卫计委和国家食品药品监管总局(CFDA)联合召开“干细胞临床研究专家委员会会议”。会上，为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委和CFDA达成一致意见，即将制定“新的干细胞项目研究和开发的监管政策”。

下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展；CFDA将加快干细胞治疗品种审评审批原则制定。中国工程院院士陆道培表示，我国在该领域的监管长期处在空白状态，新体系的制定不仅为技术向产业转化铺平道路，也可以加快干细胞治疗品种的审评审批。

技术不逊国际

陆道培表示，在临床上，目前干细胞是被看作继药物治疗、手术治疗无效后的另一种疾病治疗途径。但由于缺乏系统性的监管体系，干细胞在我国一度处于混乱状态，很多机构将干细胞的功能过分夸大，甚至过度地收取相关费用。为此，2012年1月6日，原卫生部下发了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。在同年7月，叫停了在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。

据了解，除在被叫停之前批准的造血干细胞治疗血液疾病以外，目前我国没有任何一项干细胞治疗技术被批准应用，但这项技术在临床上的研究从来没有停止过，很多国内医疗机构与国外机构合作开展干细胞新技术应用，并试图向国外的审批机构申请产品转化。

军事医学科学院附属医院造血干细胞移植科主任陈虎指出，从目前已开展的项目来看，我国干细胞治疗技术一点都不逊色于国际前沿水平。1972年，中国科学院院士吴祖泽成功从胎儿肝脏中首次发现并提取到一类能特异刺激肝细胞生长的因子，完成了世界上第一例胎肝移植治疗急性重度骨髓型放射病的病例，1995年获美国专利。

HZB107531 羧乙基锗倍半氧化物(GE 132), 99.95% 常温，避光

HZB107834 叔丁基氯化镁, 1.0 M in THF 常温，避光

HZB110312 仲丁基氯化镁, 2.0M 四氢呋喃溶液 常温，避光

HZB115359 双-[γ-(三乙氧基硅)丙基]-四硫化物, 90% 常温，避光

HZC101951 2-羧基苯硼酸, 97% 常温，避光

HZC102575 2-氯-4-茴香醚硼酸, 95% 常温，避光

HZC102579 6-氯吡啶-3-硼酸, 97% 常温，避光

HZC102583 2-氯吡啶-3-硼酸, 97% 常温，避光

HZC102614 4-氯-2-氟苯硼酸, 97% 常温，避光

常温，避光

常温，避光

HZC103269 2-氯苯基硼酸, 97% 常温，避光

HZC103581 2-氯-5-(三氟甲基)苯硼酸, 96% 常温，避光

HZC104194 3-羧基-4-氟苯硼酸, 97% 常温，避光

常温，避光

常温，避光

HZC104301 3-羧基-5-硝基苯硼酸, 97% 常温，避光

HZC104324 3-氯-4-甲氧基苯硼酸, 95% 常温，避光

HZC106584 4-氰基苯硼酸, 97% 常温，避光

HZC110286 4-氯苯基溴化镁, 1M in THF 常温，避光

HZC124611 2-氨甲酰基苯硼酸, 96% 常温，避光

HZC124773 4-羧基-2-氯苯硼酸, 97% 常温，避光

HZD100274 二月桂酸二丁基锡, 95% 常温，避光

HZL121600 酞菁铅(II), 95% 常温，避光

HZB107552 正丁基锂, 1.6M 己烷溶液（15%溶液） 常温，避光

HZI114513 异丁基锂, 1.6M 正己烷溶液 常温，避光

HZE129132 6-乙氧基-2-萘硼酸, 98% 常温，避光

HZI129133 2-异丙氧基苯硼酸, 95% 常温，避光

HZI129155 异丙基溴化镁, 1.0M 四氢呋喃溶液 常温，避光

HZH106018 六甲基二硅胺烷(HMDS), 用于GC衍生化, ≥99.0% (GC) 常温，避光

HZI107026 三甲基碘硅烷, 90%,含铜作稳定剂 常温，避光

HZM100604 2-甲氧基吡啶基-3-硼酸, 97% 常温，避光

HZM100619 (3-巯基丙基)三甲氧基硅烷, 95% 常温，避光