干细胞治疗被利用 未经证明的药品借此寻求上市许可

干细胞治疗正在被利用来侵蚀药品监管？在6月17日出版的英国《自然》杂志上，来自意大利与日本研究机构的科学家刊文提出警告：以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品，现正在设法寻求上市许可。

干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。这种由“万能细胞”衍生出的疗法，被认为是从根本上治疗许多疾病的希望，但其临床研究有非常严格的要求。

而在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批准。但如今，美国和其他地方的游说者提议，允许医药产品在通过证明有效性的临床试验之前上市。日本和澳大利亚的提案如果通过，将会允许干细胞先作为治疗手段进入市场销售，然后再评价其有效性。

意大利罗马大学的保罗·毕安科与来自日本神户市理化学研究所发育生物学中心的道格·西普认为，放松此类监管是个非常糟糕的主意。这种方法实际上是让病人们成为一些可疑治疗方法的研究对象，却还要为此向商业公司支付高昂费用；其同时也削弱了严格评估治疗有效性的动力，更让这种严格评估变得更为艰难。

在文章中作者写到，追求放松监管是支持创新系统的失败，但不是监管的失败。“我们需要的是更好的商业模式，能让创新性的医疗技术可以走向市场，而非出现更低的标准。”作者总结道。（

hz-2974R Factor VIII  第八因子抗体

hz-2975R Noggin  指(趾)关节粘连NOG蛋白抗体

hz-2976R GGT1/CD224  γ谷氨酰转移酶抗体

hz-2977R TAGL2/TAGLN2  细胞骨架相关蛋白2抗体

hz-2978R Peroxiredoxin 2/PRXII  硫氧还蛋白过氧化物酶Ⅱ/巯基抗氧化蛋白抗体

hz-2981R IL-8/CXCL8  白介素8抗体

hz-2982R VIP Receptor 1/VAPC1  血管活性肠肽受体-1抗体

hz-2983R Desmocollin 2  桥粒糖蛋白2/桥粒糖蛋白3抗体

hz-2984R phospho-PLB(Ser16)  磷酸化心脏磷蛋白抗体

hz-2985R ADM2  中介素抗体

hz-2986R CATSPER  阳离子通道精子相关蛋白1抗体

hz-2987R Vitamin D Receptor/VDR  维生素D3受体抗体

hz-2988R Mitofusin 2/MFN2  线粒体融合蛋白Mfn2抗体

hz-1230R ABL2  ABL2蛋白抗体

hz-1961R ABI1  ABI1/SSH3BP1蛋白抗体

hz-4048R ACADS  酰基辅酶A脱氢酶短链抗体

hz-2410R ABP/SHBG  雄激素结合蛋白抗体

hz-4047R ACADM/MCAD  酰基辅酶A脱氢酶中链抗体

hz-5015R ACADL  酰基辅酶A脱氢酶长链抗体

hz-5018R ACADVL  酰基辅酶A脱氢酶很长链抗体

hz-5019R ACAT1  胆固醇酰基转移酶1抗体

hz-5020R SOAT2/ACAT2  胆固醇酰基转移酶2抗体

hz-2390R Aconitase 2/ACO2  铁调节蛋白2抗体

hz-5021R ACOX1  过氧化物酶酰基辅酶A氧化酶1抗体

hz-5030R ACOX2  过氧化物酶酰基辅酶A氧化酶2抗体

hz-3681R ADCY1  腺苷酸环化酶1抗体

hz-3920R ADCY2  腺苷酸环化酶2抗体

hz-4021R ADCY3  腺苷酸环化酶3抗体

hz-3921R ADCY4  腺苷酸环化酶4抗体

hz-3922R ADCY5  腺苷酸环化酶5抗体

hz-3923R ADCY6  腺苷酸环化酶6抗体

hz-3924R ADCY7  腺苷酸环化酶7抗体

hz-3925R ADCY8  腺苷酸环化酶8抗体

hz-3926R ADCY9  腺苷酸环化酶9抗体

hz-3916R ADCY10  腺苷酸环化酶10抗体

hz-0439R ACE1/CD143  血管紧张素转换酶ACE1抗体