该产品为超净工作台。
该产品主要由箱体、风机、高效过滤器、初效过滤器、脚轮、照明灯、紫外灯及控制系统组成。
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》中规定:辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精(IVF)超净工作台,确定该产品属辅助生殖器械,管理类别为II类,分类编码为6840-08。
该产品以产品结构和适用范围为依据命名为“超净工作台”,符合《医疗器械命名规则》。
此类医疗器械注册证我公司正在申办中,有需要相关资料的各位可以联系我们!
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