Toyopearl亲和填料产品资讯

世界医药品销量前100种药物中，生物药物占据50%的销售额。其中销量前20种药物中，9种为抗体药物。尽管如此，抗体药物的制备成本仍是不容忽视的一大问题（估计约$ 200/g ），为了满足市场需求需要进一步降低生产成本。抗体纯化工艺中最受期待的成本降低方法就是提高Protein A亲和填料的载量。通过增加填料的载量，可减少亲和填料的使用量、节约试剂和洗脱溶液、缩短时间，从而有效降低生产成本。所以，在成本削减方面被认为是最重要的一步。
        本公司TOYOPEARL AF-rPotein A HC-650F具有非常高的抗体吸附载量和优异的耐碱性，即使用0.1 N-0.2 N NaOH溶液来进行CIP清洗，也可反复使用200个批次以上，因此可以大大降低抗体药物的生产成本。

高载量・耐碱性Protein A 填料的特征

1. 高载量型TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F 的产品特性

其他

COA                                                         有

Protein  A  ELISA kit                                  Cygnus

动物来源成分                                        无

可用2 % 苯甲醇保存

（*苯甲醇的保存方法已有相关专利，使用前请充分确认知识产权的问题。）

2. TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F的优势

・抗体吸附载量高，最高载量可达100 g/L。

・耐碱性优秀，可用0.1-0.2 N NaOH溶液进行CIP清洗，可反复使用200个批次以上。

・由于配基Protein A和基质之间是多点键合，所以配基脱落少。

・15 cm柱高的大型层析柱上可实现高流速操作（柱留时间约3分钟）。

・提高抗体的生产效率，降低生产成本。

・满足客户的大量需求，即使是100 L以上的使用量，也可以迅速稳定提供。

・具备1 mL和5 mL规格的筛选用预装柱。

・我司同时拥有其他模式的抗体纯化用填料，可对应亲和层析后续的纯化步骤，全方面满足客户高纯度纯化层析工艺中填料的需求。

3. 不同尺寸层析柱和抗体纯化量的对应参考表

*  装填所需填料体积的计算：1 cm以上内径的层析柱是按照压缩比（CF：1.25）计算而得出的。

** 抗体上样量的计算：动态吸附载量 × 柱床体积 × 80 ％

***大型层析柱柱高设置：能够实现线性流速约300 cm/hr （柱留时间3分钟）的高度；推荐柱高15 cm。

l Protein A亲和层析工艺后收获组分中的多聚体、抗体片段、HCP、DNA等杂质可利用下面推荐的其他模式填料进一步去除。

・离子交换填料：TOYOPEARL NH2-750F, Sulfate-650F（耐盐性离子交换填料）, GigaCap Q-650M, SuperQ-650M

・疏水填料：TOYOPEARL PPG-600M, Phenyl-600/650M, Butyl-650/600M, Hexyl-650C

・混合模式填料：TOYOPEARL MX-Trp-650M

l 脱落Protein A配基检测用试剂盒

Cygnus 公司产品货号为 F910 Tosoh R40 and R28 Protein A, Mix-N-Go ELISA （中国代理：北京西美杰科技有限公司，西美杰热线：400-050-4006）

l Protein A填料和筛选用预装柱产品一览表

*使用ToyoScreen预装柱，同时需要配套使用ToyoScreen Holder（柱套）。