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参照2015版《中国药典》G4000SWXL分析抑肽酶
自2015年版《中国药典》实施以来，东曹技术中心针对其中部分中药、化药、生物药以及药用辅料进行了HPLC分析方法的开发与优化。
我们将实验数据汇总成了TSKgel色谱柱药典应用谱图集，并将在公众号中陆续推送与大家分享。希望能够帮您更快速方便地选择合适的色谱柱！
如果您对这本应用谱图集感兴趣，欢迎联系我们索取资料~~
抑肽酶（Apotinin）是一种广谱蛋白酶抑制剂，分子量为6511，由16种氨基酸的58个残基组成的碱性多肽。在临床上多用于通过注射给药以减少复杂手术（例如心脏手术和肝脏手术）中的出血。
在2015版《中国药典》二部中，使用了分子排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测，采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL（7.8 mm×30cm, 8 μm），柱温35℃，流速1.0 mL/min，将高分子蛋白和抑肽酶分离。要求二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9；其分离度大于1.0；抑酞酶主峰的拖尾因子不大于2.5。
分析条件
色谱柱：TSKgel G4000SWXL（7.8 mm I.D.×30 cm×3，8 μm）
流动相：3 mol/L 醋酸溶液
流速：1.0 mL/min
柱温：35 ℃
检测器参数：UV @280 nm
进样体积：100 μL
分析结果
抑肽酶供试品分离谱图
结果讨论
保留时间小于抑肽酶主峰的均为高分子蛋白峰，在上述分离条件下二聚体与抑肽酶间的分离度为1.4，抑肽酶主峰的拖尾因子为0.91，均满足药典要求。
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