药典应用︱参照2020版中国药典采用G3000PWXL色谱柱分析聚乙二醇

2022-01-25 11:23

浏览：60次

资料摘要：

聚乙二醇是一种高分子聚合物，化学式是HO(CH2CH2O)nH，无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。在中国药典及英、美等许多国家药典中将聚乙二醇收载为药用辅料，其在药物制剂中应用十分广泛。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏；聚乙二醇混合物可用作栓剂基质；聚乙二醇水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度；聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。

相关资料

已获批ADC药物的纯化工艺及可适用的TOYOPEARL填料产品

抗体药物偶联物（ADC）是通过偶联臂将抗体和小分子药物相结合，可杀死或抑制癌细胞等特定细胞的抗体药物。到2021年10月为止，除了美国FDA已经批准上市的12个品种以外，还有3种具有类似结构的免疫毒素偶联物（重组）也获得了批准。并且，随着研发的不断推进，目前还有约150种ADC药物正处于临床试验阶段。

溶性聚合物分析用SEC色谱柱的选择

水溶性聚合物的研发和质控中，样品的分子量与分子量分布是一个重要指标。尺寸排阻色谱(SEC)作为分子量与分子量分布的测定法，具有简便、精密度高等优点，因此得到广泛使用。东曹的TSKgel水相SEC色谱柱采用了以亲水性乙烯基聚合物为基材的高亲水性填料，非常适合用来分析水溶性聚合物。该系列包括多款分子量排阻范围、粒径、层析柱尺寸不同级别的色谱柱，可适用于多种分析用途。本篇和大家聊一聊关于水溶性聚合物分析用SEC色谱柱的选择。

最新进展︱TOYOPEARL制备填料在新冠疫苗纯化中的应用

自从新冠疫情爆发以来，各个国家及地区都在加速进行疫苗的研发。虽然目前全球已经有21种新冠疫苗获得批准，但供应量仍然不够。因此，很多国家选择委托合同生产机构 (CMO) 进行疫苗生产。新冠疫苗的纯化会使用到各种层析法。小编将目前已经获批上市的新冠疫苗信息整理了出来，并列举了在新冠疫苗纯化工艺中可以使用到的TOYOPEARL制备层析填料的相关内容，希望能给大家提供参考。

SkillPak 层析柱

SkillPak 1 mL和5 mL层析柱主要用于快速实现纯化方法的开发及优化、填料的筛选以及样品的浓缩。两种不同尺寸层析柱都预装填了各类TOYOPEARL、TSKgel以及Ca++Pure-HA羟基磷灰石填料，能够对单克隆抗体、蛋白质、寡核苷酸以及病毒进行出色的纯化评价、评估。

产品推荐