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第五届浦江医药论坛 新药创制及仿制药一致性评价共性关键技术研讨欢迎您!

上海奥法美嘉

2018/04/10 15:42

阅读:130

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浦江医药论坛由沈阳药科大学和沈阳药科大学上海校友会共同创立,旨在搭建一个开放、包容、合作的医药行业科技交流大平台。为医药行业先进技术和创新成果提供交流,促进产业合作与对接,实现“发展 创新 合作 共赢”的美好愿景。论坛创立至今,已在上海成功举办四届大会,今年国药励展将与沈阳药科大学继续合作,于2018年4月11-13日在国家会展中心(上海)举办第五届浦江医药论坛。

本次论坛的主题为新药创制及仿制药一致性评价共性关键的技术研讨,论坛将邀请国内行业专家,围绕抗体药物开发、改良型新药国际注册及关键技术等当前新药开发热点展开, 并就仿制药一致性评价关键技术: 药学研究关键技术、be方案设计、临床核查、放大生产解决方案、注射剂一致性评价等共性问题展开研讨。

除此之外,论坛将根据与api展会的结合度与产业务实性,增加原料辅料包材关联审评、辅料在制剂药学处方开发中的关键作用与应用、ectd注册撰写技术规范与实务等内容与观众互动交流,欢迎各位届时莅临论坛!

上海奥法美嘉生物科技有限公司作为沈阳药科的合作伙伴将携手美国pss粒度仪受邀参加,欢迎大家届时前来交流咨询。

时间:2018年4月11-13日

地点:国家会展中心会议区c三层下面附上最近会议日程:

会议日程

4月11日

08:30-09:30

入场,签到

a会场, c003会议室     4月11日上午

主持人:夏广新   上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长

09:50-10:20

论坛开幕,主办方领导和嘉宾致辞

10:20-10:45

演讲报告1:新型肾素抑制剂的发现和期临床研究

演讲嘉宾:夏广新

上海医药中央研究院副院长

10:45-11:10

演讲报告2: 中药和天然药物活性成分--我国新药创制的重要源泉

演讲嘉宾:孔令义

中国药科大学副校长,教授,博士生导师

11:10-11:35

演讲报告3:上海生物医药产业发展与扶持政策

演讲嘉宾:傅大煦

上海市生物医药科技产业促进中心主任,研究员

11:35-11:55

大会合影

12:00-12:45

午餐休息   交流

a会场, c003会议室      4月11日下午

主持人:甘勇 中科院上海药物研究所研究员,博导

12:55-13:20

演讲报告1:仿制药一致性评价中药品审评与核查的几个关键技术要求


演讲嘉宾:陈桂良

上海药品审评核查中心主任,上海食品药品检验所副所长,主任药师,药典会委员,保健食品审评专家

13:20-13:45

演讲报告2口服固体制剂体内外相关性和be豁免分析

演讲嘉宾:何仲贵

沈阳药科大学教授,教育部长江学者特聘教授,《亚洲药物制剂科学》主编

13:45-14:10

演讲报告3:formulation innovation and new   technologies: 505 (b) 2 regulatory pathway

演讲嘉宾:odidi

加拿大多伦多制药技术学院教授,美国加州分子药学研究院兼职教授,加拿大聪明制药董事长,创始人和首席科学官,沈阳药科大学特聘教授,

14:10-14:35

演讲报告4:改盐改剂改规格产品的研究与评价重点

演讲嘉宾: 郑爱萍

军科院毒物药物研究所药物制剂研究室主任

14:35-15:00

演讲报告5:高风险药品包装系统的设计和风险控制

演讲嘉宾:俞辉

浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所所长,药典委委员

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:40

演讲报告6:微丸压片技术及其应用

演讲嘉宾:王建新

复旦大学药学院教授,博士生导师,副院长

15:40-16:05

演讲报告7:药物制剂创新与仿制的思考及实践

演讲嘉宾:潘卫三

沈阳药科大学教授,博导,药品评审专家,药典委委员

16:05-16:30

演讲报告8:抗mrsa候选新药jx08-2研究


演讲嘉宾:李剑

华东理工大学药学院教授,博士,长江学者,药典委委员,国家药品审评专家

16:30-17:00

圆桌对话交流

邀请报告嘉宾与参会人员对话交流

b会场,c007会议室      4月11日下午

主持人:杜祥林,民生通力股权投资有限公司 总监

12:55-15:00

产学研资本对接专场

10家生物医药单位项目路演对接

15:00-15:15

茶歇

15:15-17:00

产学研资本对接专场

10家生物医药单位项目路演对接

17:15集体乘车,18:10招待晚宴。地址:上海乐享国际大酒店一楼,上海闵行七宝星站路288号(近七莘路)。电话:021 52216666。

凭晚宴券入场。出席人员为组委会邀请嘉宾和已报名缴费嘉宾。

4月12日

a会场,c003会议室     4月12日上午

主持人:赵临襄,沈阳药科大学制药学院院长 教授,

09:00-09:15

演讲报告1:突出专业化优势,集聚大健康产业——中国医药城创新发展之路

演讲嘉宾:华勇

中国医药城招商一分局

09:15-09:45

演讲报告2:注射剂一致性评价政策与技术解读

演讲嘉宾:余立

资深药典委员,曾为cde仿制药立卷审查小组成员

09:45-10:10

演讲报告3:辅料的性质与功能对药物一致性影响的问题初探

演讲嘉宾:李三鸣

沈阳药科大学教授,博导

10:10-10:35

演讲报告4:仿制药一致性评价be方案设计

演讲嘉宾:   钟大放

中国科学院上海药物研究所研究员,药物代谢研究中心主任,博导

10:35-11:00

演讲报告5:基于相变前超分子组装调控以及晶核微环境控制的药物新型固体形态发现及制备技术

演讲嘉宾:任国宾

华东理工大学药学院教授,副院长

11:00-11:25

演讲报告5:be方案中的高变异问题和解决思路

演讲嘉宾:杨劲

中国药科大学教授,博导

11:25-11:50

演讲报告6:中药质量评价研究进展


演讲嘉宾:李范珠

浙江中医药大学药学院院长,教授, 博导

11:50-12:10

圆桌对话交流

邀请报告嘉宾与参会人员对话交流

12:10-12:40

午餐休息  交流 

a会场c003会议室      4月12日下午

主持人:任福正,华东理工大学药学院副教授,系主任

12:40-13:00

演讲报告1:微粉化技术在一致性评价中研究与应用

演讲嘉宾:杨意军

诺泽流体科技有限公司

13:00-13:25

演讲报告2:高生物利用度制剂的理性化设计及在创新药物研发中的应用

演讲嘉宾:甘勇

中科院上海药物研究所研究员,博导

13:25-13:45

演讲报告3:改良型雾化吸入制剂研发的关键技术研究

演讲嘉宾:胡杰

北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总经理,高级工程师

13:45-14:05

演讲报告4:一致性评价和关联审评审批中薄膜包衣预混剂的选择     

演讲嘉宾:

北京英茂药业有限公司

14:05~14:30

演讲报告5:研究数据链的完整性挑战与对策

演讲嘉宾:汤杨

安捷伦科技(中国)有限公司一致性评价和关联审评审批中薄膜包衣预混剂的选择

14:30~14:55

演讲报告6:药物临床试验的质量管理

演讲嘉宾:李文艳

上海市浦东新区公利医院药剂科主任

14:55~15:15

演讲报告7:肠道菌群与疾病研究进展

演讲嘉宾:李涛

深圳医药保健品进出口有限公司学术经理

15:15-15:35

演讲报告8:原辅包关联审评——药用辅料企业的机遇和挑战

演讲嘉宾:李维

湖州展望药业有限公司总监  

15:35-15:55

演讲报告9:mah新政下产研销合作模式探究

演讲嘉宾:李晓清

上海耀大生物科技有限公司董事长

15:55-16:15

演讲报告10:制剂放大生产关键技术及解决方案

演讲嘉宾:陈玉双

上海峰林生物科技有限公司董事,高级工程师

16:15-16:35

演讲报告11:一致性评价及两票制形势下的医药营销新机遇

演讲嘉宾:赵兴荣

上海荣舜商务信息咨询有限公司董事长

16:35~17:00

圆桌对话交流

邀请报告嘉宾与参会人员对话交流

大会总结

闭幕




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