冻干机冻干样品常见问题分析：冻干分层后,下层萎缩

冻干机冻干样品常见问题分析：冻干分层后,下层萎缩

     这是本人长时间不断收集的一些关于灌装冻干的资料，以下资料均来自互联网，知识没有专家，因为知识总在不断的更新和改进，知识不是经验，因为知识也在日新月异的发展，所以知识要及时学习和更新，经验也会再次经受考验。知识不会推卸责任，经验往往掩盖了我们的眼睛。以下资料有供大家参考，并在不断学习中和大家一起探讨。并希望在不影像本职工作的同时能够掀起一股冻干知识学习浪潮，冻干不难，只要肯学肯动脑筋，相信知识型人才比经验来的更及时更可靠，希望能和大家在不断学习和讨论中提高我们冻干品的品质。

当然这里收集的只是只言片语，每一条究其原因都可以写成文章，这里不详述，点睛为主。

    冻干分层后,下层萎缩

现象：冻干分层后,下层萎缩。或者整个制品萎缩。一部分产品冻的很好,一部分萎缩成很少的几乎是空瓶

可能原因分析及解决方案：没有预冻好，升华过快

有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。

1、如果你的药品溶质比较少，比较容易出现此类问题。

2、发生萎缩的产品胶塞是否密封的很好，反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。

主要原因是下面的物料没有干燥透，出仓后，支持的物料中的冰块融合而出现塌陷

很有可能是:物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象.

应该是升温快了一些，水分没脱完，造成下部融化

可能是药品的玻璃化的温度偏低了,建议在处方上找原因.

下层为什么会比上层疏松呢，能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的，当升温到共晶点以上时，下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。

这是正常的，因为我们使用的冷冻技术是需要一定时间的，在这个冻结的时间中，有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗，这样就造成了物料冻结好后，上层和下层是不一样的升华温度要求，升华原因造成的。解决方法，一次升华温度下调，并延长升华时间

升温快了一些，水分没脱完，造成下部融化。

升温过快所致！不等物料中水分全数升华或脱负后，而底部水分多的料层出现局部融化！

适当延长干燥时间可以有效避免此类现象！

此信息来自-上海亿倍实业有限公司-作者:上海亿倍 
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