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液相色谱法测定厄贝沙坦片含量
2014/04/09 00:10
阅读：262
分享：方案摘要：
方案详情：
厄贝沙坦片含量测定-液相色谱法
（美国药典）
1、溶液
溶液A：取5.5ml磷酸溶于950ml水中，缓慢滴加三乙胺调节pH至3.0，定容至1000ml
系统适应性溶液：取厄贝沙坦对照品和厄贝沙坦有关物质对照品用甲醇分别配置成0.1mg/ml溶液
标准溶液：取厄贝沙坦对照品用甲醇配置成0.15mg/ml溶液
样品溶液：取样品5片以上，称重并研磨成粉末，然后取约含15mg厄贝沙坦的粉末于100ml容量瓶中，加入约四分之三容量的甲醇，超声15min，且每5min搅拌一次，再用甲醇稀释至刻度，用0.45mm或更小孔径的滤膜过滤。
2、色谱条件
仪器：液相色谱仪
检测器：UV (220nm)
色谱柱：YMC-Pack ODS-A，4.6×250mm，5mm (P/N：AA12S05-2546WT)
流动相：乙腈/溶液A 2:3
流速：1.0ml/min
进样量：15ml
3、系统适应性试验
取系统适应性溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，厄贝沙坦色谱峰与厄贝沙坦有关物质A色谱峰之间的分离度大于2.0。取标准溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，厄贝沙坦色谱峰的相对标准偏差小于1.5%。
4、测定
分别取标准溶液与样品溶液15ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算含量，应为标示量的90.0%-110.0%。
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