Millitrack? e-Solutions 是 默克密理博的一款功能强大的个性化实验室解决方案，可以使设备管理者不断改善水纯化系统每日的产水质量。 该独特的数据管理与监控软件解决方案，易于进行远程监控和诊断，将系统停机时间减至最低，同时提高了效率。 通过直接接入水纯化系统的计算机设备或局域网中的以太网电缆，能够查看和归档 Millitrack? e-Solutions 提供的数据。同时，还能够在实验室数据管理系统中归档保存这些数据。通过降低成本和潜在的停机时间，减少错误风 险，Millitrack? e-records 帮助用户优化实验室效率。 对于寻求认证或再认证的实验室，Millitrack? e-Solutions 所生成数据的可靠性与可追溯性，将帮助实现此过程。 Millitrack? e-Solutions 不仅考虑当前实验室水纯化系统的数据管理和监控需 要，而且还考虑今后的需求。在一个快节奏的实验室环境内，了解这些全方位信息，可以让实验室管理者放心。

本指南主要是从微生物方面，讨论和评估了原料药和制剂生产中用到的高纯水系统。本指南还 核实探讨了不同类型的水系统设计，以及和这些系统相关的问题。像其它指南一样，本指南并 非排他性指南文件，只是提供了高纯水系统审核和评估的背景信息和指导。制药产业微生物实 验室质量控制检查指南（1993 年5月）（The Guide To Inspections of Microbiological Pharmaceutical Quality Control Laboratories (May, 1993)）也提供了相关的指导信息

由于使用仪器的灵敏性不断提高，目前，分析检出 限在常规情况下可以达到ng/l（ppt）级，而在一定 条件下甚至能达到pg/l (ppq) 级。进行这些痕量分 析所获得的数据的可信度，主要依赖于对几个条件 和参数的控制情况。除了对仪器进行技术性操作 外，小心进行样品处理及试剂的纯度是能控制的主 要参数1。水是最重要的试剂之一，因为它在很多应 用情况下都被使用。液相色谱柱的清洗、空白对照 的准备、样品的稀释和准备，以及最后的洗脱都只 是水被使用的一些例子。因为水的大范围使用，而 且其使用的体积非常大，因此必须异常谨慎，确保 水的质量符合实验要求。尤其是在进行痕量离子分 析时，需要稳定的、可再生的高纯度水。

在使用高效液相色谱（HPLC）进行分析时，溶剂的质量和纯度非常重要，因为溶剂要全程使用。对化合物的检测、定 性和定量分析很大程度上依赖于检出限，检出限可以在基线分析的同时获得。本文主要考察超纯水作为一种试剂对实验的 影响。我们出示了各种不同质量的水对分析的影响方式。在产生超纯水的整个复合纯化过程中，我们对有机污染物进行了 监测。这个超纯水纯化链的构造使得输出的超纯水无有机污染物（这些有机污染物会干扰反相色谱的灵敏性）。在进行痕 量有机物分析时，小心维持水纯化系统的稳定也是非常关键的。

为什么采用Merck Millipore集中（中央）纯水系统-优点 显著优点 Benefit ： ? 整个系统经济性高、有效节省硬件、消耗品及维护成本； ? 使用点不需要单独考虑纯水系统的设计、实施、使用和维护的问题、使用十分的方便； ? 纯水质量统一管理，相对于分散设计实施的纯水系统、不同品牌、年代、技术的纯水设备，纯水质量能够实现科学管理，能够得到有效的保障，也节约整体管理成本。