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解决方案
洁净室高效检漏的必要性
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高效检漏的必要性一、国内制药企业对高效过滤器检漏的现状
随着我国制药工业的发展，国内一些药厂不断对企业进行技术改造，提高产品质量。
目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行。但是忽略了高效过滤器检漏试验，即使极少数药品生产企业在做高效过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器，而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描，这样极易产生漏检，甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏。
我们知道，
检漏试验是粒子测定的基础，其重要性决不亚于粒子测定。如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出
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高效过滤器检漏试验方法--DOP法
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其他对于10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室，包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器，必须在现场对以下部位进行扫描巡检： 原理：
在被检测高效空气过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
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