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稳定性试验箱3Q认证

2012-08-15 14:39

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资料摘要:

苏盈系列药品稳定性试验箱,采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。 1、采用最新的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;  2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行; 3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护; 4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小; 5、内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁; 6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统; 7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006; 8、选配:国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短信报警。

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前言 ISO(国际标准化组织)是由国家标准机构(ISO成员)组成的一个世界性的联合体。其工作是将预备的国际标准正常的通过ISO技术委员会的审核。任何成员对有兴趣的科目都有权在成立的技术委员会上陈述。与ISO联系的国际组织、政府机构、非政府机构都可以参加此项工作。ISO与IEC(国际电工委员会)在电工标准问题上进行紧密的合作。 国际标准是按照ISO/IEC指令,第二部分起草的. 技术委员会的主要任务是准备标准,起草的国际标准被技术委员会正式通过是由各成员的投票进行。至少需要获得总票75% 的票数才可以作为正式的国际标准出版发行。 注意一些已制定的文件内容有可能涉及到专利权,ISO不对其负责辨认. ISO6270-2是由技术委员会ISO/TC35(色漆和清漆,附属委员会SC9,色漆和清漆通用试验方法)制定的. ISO6270色漆和清漆-耐湿性的测定由下面两部分组成.

前言 ISO(国际标准化组织)是由国家标准机构(ISO成员)组成的一个世界性的联合体。其工作是将预备的国际标准正常的通过ISO技术委员会的审核。任何成员对有兴趣的科目都有权在成立的技术委员会上陈述。与ISO联系的国际组织、政府机构、非政府机构都可以参加此项工作。ISO与IEC(国际电工委员会)在电工标准问题上进行紧密的合作。 国际标准是按照ISO/IEC指令,第二部分起草的. 技术委员会的主要任务是准备标准,起草的国际标准被技术委员会正式通过是由各成员的投票进行。至少需要获得总票75% 的票数才可以作为正式的国际标准出版发行。 注意一些已制定的文件内容有可能涉及到专利权,ISO不对其负责辨认. ISO6270-2是由技术委员会ISO/TC35(色漆和清漆,附属委员会SC9,色漆和清漆通用试验方法)制定的. ISO6270色漆和清漆-耐湿性的测定由下面两部分组成.

ICH指导原则 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R2) 2003.2.6现行第4版 新药物与新产品稳定性研究Q1A(R)修正说明

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