2021年被称为后疫情时代,新冠疫苗研发竞速赛成为大家关注的焦点。在这场竞赛中,国内新冠病毒疫苗陆续获得批准上市,疫苗生产企业开始进入大规模生产阶段。截至今日,国家药监局表示,我国有4款符合标准的新冠病毒疫苗上市。据中国疫苗行业协会会长封多佳介绍,我国已经布局18条新冠疫苗生产线,到2021年年底,预计我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,到明年年底有可能突破40亿剂!
这将意味着,除疫苗研发生产企业外,与疫苗生产、流通息息相关的企业——生产、存储、实验等设备及耗材也将迎来巨大的市场需求。在风口上,不光猪能飞起来,蒲公英能飞得更高、更远、更多!
新冠疫苗产能的大幅提升,首先离不开疫苗生产设备。根据相关法规和管理条例要求,活病毒的培养必须在P3级别的实验室之中进行。在生产阶段,疫苗企业根据已批准的疫苗工艺流程完成生产车间建设、疫苗生产、疫苗罐装等步骤。
疫苗生产车间需要严格按照 GMP 标准建设,对建设主体要求极高。据相关推测,国内建设符合GMP要求的生产线通常需要约3亿-5亿元的资金投入,我国目前有13家企业开展了新冠疫苗生产,也就是至少39-65亿的国内市场,此外,出口国外市场也有着广阔的空间。据不完全统计,中国国产新冠疫苗已在全球超过十九个国家开打,且数量还在增加之中,包括巴西、巴基斯坦、土耳其、柬埔寨、墨西哥等国家。已有至少10位外国首脑或最高领导人公开接种了中国疫苗,包括赤道几内亚总统奥比昂外、土耳其总统埃尔多安、塞舌尔总统拉姆卡拉旺、约旦首相哈苏奈、印度尼西亚总统佐科、巴林王储兼首相萨勒曼、秘鲁总统萨加斯蒂、智利总统皮涅拉、匈牙利总统阿戴尔等。
1.疫苗厂常用设备:
集菌仪 | 用于环境微生物采集后的过滤及检测,疫苗用水中微生物的收集检测 |
微生物限度检测仪 | 用于环境、人员、及物体表面微生物采集后的过滤及数量检测;制药用水的过滤:采集微生物 |
菌落计数器 | 疫苗微生物检测用,细菌培养后的菌落计数,普通药厂只要计数功能即可 |
药品冷藏箱 | 实验室中待测疫苗样品的暂时存储,供检测用 |
制冰机 | 疫苗冰浴存储,以及疫苗供试液的冰浴处理,检验实验室用 |
电热恒温培养箱 | 用于环境微生物检测中,所采集微生物的培养,温度可以控制在20-35摄氏度 |
生化培养箱 | 疫苗微生物检测时的微生物培养,温度可以控制在20-25摄氏度 |
生物安全柜 | 用于环境及人员微生物检测(样品接种等)过程中人员及样品保护 |
显微镜 | 用于环境微生物检测中,收集的空气、人员及物品上微生物经培养后的观察、计数 |
浮游菌采样器 | 用于疫苗车间空气中的微生物的采集及检测 |
药品试验箱 | 疫苗成品的稳定性检测 |
微生物检测仪 | 用于环境微生物监测中采集后的微生物种类的确定 |
微孔滤膜 | 供注射用疫苗的无菌检查用,供试液过滤微生物收集 |
2.疫苗冷藏、运输常用设备:
血液冷藏箱 | 实验室中待测疫苗样品的暂时存储,供检测用 |
医用冷藏箱 | 实验室中待测疫苗样品的暂时存储,供检测用 |
生物安全运输箱 | 适用于高危险性和传染性生物物质的现场采样、携带,样本和菌(毒)株的运输或携带 |
3.疫苗使用常用设备
一次性注射器 | 与一次性使用注射针配套用于皮下、肌肉、静脉注药液、抽血或溶药 |
后疫情时代,后疫情时代,并不是我们原来想象的疫情完全消失,一切恢复如前的状况,而是疫情时起时伏,随时都可能小规模爆发。不管是普通人、还是广大医疗器械工作者,都不能放松警惕,普通人加强防护;医疗器械工作者们跟紧风向,保障生产!
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