制药/生物制药解决方案-日立科学仪器（北京）有限公司

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解决方案

所属领域：

全部医疗/卫生（1）环保（23）食品/农产品（150）生物产业（10）农/林/牧/渔（3）玩具/消费品（3）石油/化工（40）地矿（2）建材/家具（6）电子/电气（17）造纸/印刷/包装（6）纺织/印染（2）能源/新能源（9）钢铁/金属（2）其他（2）制药/生物制药（91）汽车及零部件（1）化妆品（2）半导体（2）材料（2）

L-谷氨酸的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定

自2011年4月起生效的日本药典第16版中，在药品各条部分追加了超过100种药品的试验方法。在此，我们向您介绍新收录品种之一L-谷氨酸的检查项目(有关物质) 的测定例。L-8900全自动氨基酸分析仪通过安装总长80 mm的高分离度色谱柱即可满足药典规定的试验条件。仅满足药典规定的系统适用性时，存在无法检测出与主成分相邻洗脱的微量有关物质的情况，因此本次开发的高分离度方法不仅能够满足药典规定的试验条件，更能够保证与主成分相邻物质分离度。另外，测定条件中记载的市售试剂（流动相、反应液）与药典中规定的组成一致，因此无需配制，可直接使用。