关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-860-5168转2433
仪器信息网认证电话，请放心拨打
先进细胞治疗产业的机遇与挑战
自2012年7 岁白血病女孩Emily的被CAR-T治愈以来，经过了将近10年的发展，截止到2021年底，全球已有6款CAR-T药物获批上市（表1），中国也批准了2款CAR-T药物。
表1. 全球上市CAR-T产品的详细信息。数据来源：美柏资本，行业研究
随着细胞治疗药物的陆续上市，新型技术的监管引发了越来越多的关注。在2022年5月31号，国家药监局药审中心（NMPA）一口气发布了3份指导文件：<免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）解读>，<体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）解读>，<体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）解读>。紧接着在7月19号，上海药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》，进一步促进CAR-T细胞产品和产业的规范化发展。
这些法规的发布标志着国家对于细胞治疗产品进行规范管理的重视，同时也可以窥见CAR-T技术在经过了将近10年的发展之后，已经较为成熟。随着技术发展逐渐步入平台期，亟需新技术的刺激，来解决目前自体细胞疗法的局限。
CAR-T疗法作为一种个体化的疗法，是基于对T细胞的改造，通过独特的抗原刺激而被激活聚集发挥作用。其缺点也非常明显：无法进行标准化的放大生产，且药品质量非常受限于患者T细胞状态，造成了成本的居高不下。解决这一困境的一个解决方案就是：开发基于非特异性免疫细胞的细胞疗法，其中的首选就是NK细胞。
NK细胞作为免疫系统的第一道防线，与T细胞不同，无需激活，可直接检测并摧毁受感染和恶性细胞。但显然NK细胞也有自身的局限性，首先NK细胞数量较少，NK细胞仅占白细胞的10%左右，第二就是NK细胞会随着年龄的增长而进一步减少，且活性也发生了一定的改变。
更多
美谷分子微生物筛选系统 QPix亮相央视晚间新闻 ，助力创新中国
厂商
2024.07.11
推动生物合成学的创新解决方案
厂商
2024.07.11
如何科学延长超速离心机的使用寿命?
厂商
2024.07.08
高效自动化胶囊装填系统：专为临床试验量身定制的优化方案
厂商
2024.07.04
公司名称： 北京德泉兴业商贸有限公司
公司地址： 北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦2605、2609室 联系人： 刘女士 邮编： 100161 联系电话： 400-860-5168转2433
仪器信息网APP
展位手机站