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北京钮因华信科技发展有限公司

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当前位置：钮因 > 其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表 > Integtest过滤器完整性测试仪

Integtest过滤器完整性测试仪

品牌：钮因

产地：北京

型号： V1.1

样本：下载

报价： ¥1.8万

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产品介绍

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※ Integtest^TM V1.1 型全自动过滤器完整性测试仪

【仪器简介】

Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
【产品描述】
    1.可在线测试，不干扰下游的无菌状态；
    2.具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
    3.微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测和保压法等多种测试功能；
    4.实时打印检测结果；
    5.可用于测试单芯滤器、多芯滤器；
【应用范围】
   圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
   标准折叠式滤芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
   囊式滤芯(Capsule)
   小型滤芯(Mini cartridge)
   空气过滤器的检测   2.5″至40
【应用领域】
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
【技术参数】

电源要求/功率	100-240V AC, 50/60Hz；100瓦
操作压力	6999 mbar
低进气压力	3000 mbar
外型尺寸	400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
测试范围	测试压力：500-6900mbar
测试精度	灵敏度：± 1.0 mbar ；气泡点：± 75 mbar ；
操作条件	环境温度：+5℃~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试耗时	快速泡点测试：9 min±2min；泡点扫描：20min±2min
打印功能	中文打印，输出测试参数、测试结果
历史记录功能	存储20组测试结果
显示屏	尺寸：73*39mm；单色
语言选项	英语

【服务承诺】
         ◆七日内出现故障无条件退货；
           ◆六个月内出现质量问题可换货；
           ◆免费校验一年，终身维修；
           ◆可提供待用机服

售后服务

保修期： 1年

是否可延长保修期：否

现场技术咨询：有

免费培训：专业工程师可上门进行培训

免费仪器保养：无

保内维修承诺：终身保修除易损零件外非人为因素免费维修

报修承诺： 24小时内给出技术指导

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相关资料

除菌过滤技术及应用指南

1. 目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是基于目前的认知与科技水平起草的，并不限制新技术与新方法的引入。企业可以采用经过验证的替代方法，达到本指南要求。 2. 定义本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。 3. 范围本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。

77KB

2020/07/10

工商信息

企业名称

北京钮因华信科技发展有限公司

企业信息已认证

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

信用代码

911101086723887060

成立日期

2008-01-23

注册资本

500万元

经营范围

技术开发、技术推广、技术服务;销售机械设备、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品).(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

联系方式

北京钮因华信科技发展有限公司

公司地址

北京市石景山区银河南街2号院2-501

客服电话

400-860-5168转2362

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电热套渗透压仪/渗透压计其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表 TOC分析仪/总有机碳分析仪过滤器、超滤、微滤系统其它无损设备无菌试验隔离器完整性测试仪

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