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抗体理化性质研究

2021/04/25 16:06

阅读:186

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应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2021/04/25
检测样品:
预防类生物药品
检测项目:
理化性质
浏览次数:
186
下载次数:
参考标准:

方案摘要:

基于2020年新版中国药典,根据重组单克隆抗体制品内在固有质量属性的差异与不同,确定制品的关键质量属性,选择相应适宜的分析方法开展质量检定,检定内容包含以下方面,纯度,杂质,及含量的测定,效价的评估,无菌,内毒素,支原体等的检测,修饰抗体的检测,及鉴别与一致性分析。

产品配置单:

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品牌: Thermo Scientific

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Multiskan™ FC 酶标仪

型号: Multiskan™ FC

产地: 上海

品牌: 赛默飞

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方案详情:

可利用酶标仪(Multiskan SkyHigh全波长酶标仪、Multiskan FC滤光片式酶标仪)完成这个步骤的检测,如蛋白含量测定,细菌内毒素检测等。



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