2021/06/23 16:17
阅读:137
分享:方案摘要:
产品配置单:
CAPCELL PAK MG C18(ODS)柱
型号:
产地:
品牌: CAPCELL PAK
面议
参考报价
CAPCELL PAK AQ C18(ODS)柱
型号:
产地:
品牌: CAPCELL PAK
面议
参考报价
方案详情:
2020版药典系统适用性要求:酮康唑峰的保留时间约为6 分钟,酮康唑峰与盐酸洛眽丁胺峰的分离度应大于15。
根据以上要求,我们制定了三套分析方案,保留时间、分离度均能满足2020版药典要求;通过调整柱长、流速、温度,降低了分析压力的同时,仍能保持良好的分离结果。
酮康唑有关物质分析 三套方案任选
方案一 CAPCELL PAK C18 AQ S3
CAPCELL PAK C18 AQ S3 色谱图
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 AQ S3;4.6mm×100mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈
B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→5%(22min)
流 速:2.0mL / min
柱 温:30°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表一 CAPCELL PAK C18 AQ S3积分表
方案二 CAPCELL PAK C18 MG S3
CAPCELL PAK C18 MG S3
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S3; 4.6mm i.d. ×75mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈 B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→ 5%(22min)
流 速:1.5mL / min
柱 温:30°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表二 CAPCELL PAK C18 MG S3 积分表
方案三 CAPCELL PAK C18 MG S5
CAPCELL PAK C18 MG S5 色谱图
HPLC Conditions :
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6mm i.d. ×100mm
流动相:A :0.34%四丁基硫酸氢铵 B :乙腈
B(%) : 5%(0min)→50%(10min)→50%(15min)→5%(17min)→5%(22min)
流 速:1.5mL / min
柱 温:40°C
检 测:PDA 220nm
进样量:10 μL
样 品:0.05mg/mL(酮康唑样品、盐酸洛哌丁胺各0.05mg/mL,甲醇溶解稀释)
表三 CAPCELL PAK C18 MG S5积分表
下载本篇解决方案:
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
为了完善和保证药物制剂的安全性,促进药用辅料的质量提升,2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器,尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱,均能得到良好的检测结果。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯,均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成,化学性质相似,在合成过程中也会形成相应的杂质。 大曹三耀技术中心按照2020版药典要求,建立了以上几种辅料的共同检测方法,以方便大家参考使用。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
富马酸(反丁烯二酸),多用作pH调节剂和泡腾剂等,与马来酸(顺丁烯二酸)互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中,要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
制药/生物制药
2021/06/23