2018/11/24 22:26
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方案摘要:
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《GB 5009.157-2016 食品安全国家标准食品有机酸的测定》中规定了对食品中酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、丁二酸、富马酸和己二酸七种有机酸的测定方法,方法中推荐使用大曹三耀的中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm进行分析。
但由于该方法流动相中水相比例较高(有机相比例仅为2.5%),考虑到保留时间和色谱柱使用寿命等因素,实验室也尝试使用能耐受纯水的CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱进行分析,并考察了线性及灵敏度,并对实际样品进行了分析,均可得到良好结果。
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2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
为了完善和保证药物制剂的安全性,促进药用辅料的质量提升,2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器,尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱,均能得到良好的检测结果。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯,均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成,化学性质相似,在合成过程中也会形成相应的杂质。 大曹三耀技术中心按照2020版药典要求,建立了以上几种辅料的共同检测方法,以方便大家参考使用。
制药/生物制药
2021/06/15
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
富马酸(反丁烯二酸),多用作pH调节剂和泡腾剂等,与马来酸(顺丁烯二酸)互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中,要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
制药/生物制药
2021/06/23