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马钱苷的分析方法参照2010版中国药典

2013/07/03 10:52

阅读：536

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2013/07/03

检测样品：

中药制剂

检测项目：

含量测定

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参考标准：

方法参照2010版中国药典

方案摘要：

为缩短马钱苷的分析时间，依照药典方法，针对客户所使用的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 250 mm色谱柱，尝试使用资生堂柱长相对较短的CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱及快速分析柱CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析，结果如文中所示。结果表明，使用CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6 mm i.d.× 150 mm色谱柱对马钱苷对照品及金匮肾气片样品进行分析，马钱苷对照品出峰时间约20分钟，理论塔板数达到11244（药典：不低于3000），金匮肾气片样品主峰前后杂质与主峰的分离度分别达到2.83、2.09。为进一步缩短保留时间，尝试使用CAPCELL CORE C18 S2.7; 4.6 mm i.d.× 100 mm色谱柱进行分析，马钱苷出峰时间缩短至10分钟，且理论塔板数达到14589，金匮肾气片样品主峰前后杂质的分离度也分别提高到3.39,2.24，但此时压力较高，达到16.67MP。

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马钱苷的分析 方法参照2010版中国药典

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