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甲砜霉素有关物质检测
甲砜霉素，是一种有机化合物，化学式为C12H15Cl2NO5S，主要用作酰胺醇类抗生素，临床上主要用于治疗呼吸、泌尿、肝胆、伤寒等肠道外科、妇产科和五官科感染等症，特别对中轻度感染作用尤其明显。
色谱条件
色谱柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;
流动相：以水-乙腈（4:1）为流动相；
柱温：30℃;
检测器：225nm;
流速：1.0mL/min;
系统适用性溶液：取甲砜霉素25mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解，室温放置10分钟，加1mol/L盐酸溶液2ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取5ml，置50ml量瓶中，加入甲砜霉素对照品5mg，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
进样量：10μL;
运行时间：40min。
谱图和数据
1. 系统适用性检测谱图
2. 检测数据
NO. | 峰名称 | 保留时间(min) | 拖尾因子 | 分离度USP |
1 | 杂质Ⅰ | 2.205 | 1.43 | / |
2 | 甲砜霉素 | 9.150 | 1.08 | 32.48 |
结论
中国药典对系统适用性要求，甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度应符合要求。选用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色谱柱，甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度为32.48，满足药典要求。
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