甲砜霉素,是一种有机化合物,化学式为C12H15Cl2NO5S,主要用作酰胺醇类抗生素,临床上主要用于治疗呼吸、泌尿、肝胆、伤寒等肠道外科、妇产科和五官科感染等症,特别对中轻度感染作用尤其明显。
色谱条件
色谱柱:YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;
流动相:以水-乙腈(4:1)为流动相;
柱温:30℃;
检测器:225nm;
流速:1.0mL/min;
系统适用性溶液:取甲砜霉素25mg,置25ml量瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液2ml使溶解,室温放置10分钟,加1mol/L盐酸溶液2ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取5ml,置50ml量瓶中,加入甲砜霉素对照品5mg,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
进样量:10μL;
运行时间:40min。
谱图和数据
1. 系统适用性检测谱图
2. 检测数据
NO. | 峰名称 | 保留时间(min) | 拖尾因子 | 分离度USP |
1 | 杂质Ⅰ | 2.205 | 1.43 | / |
2 | 甲砜霉素 | 9.150 | 1.08 | 32.48 |
结论
中国药典对系统适用性要求,甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度应符合要求。选用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色谱柱,甲砜霉素碱性降解物峰与甲砜霉素峰之间的分离度为32.48,满足药典要求。
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