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北京嘉德利达科技有限公司
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解决方案
快速无损测试药片中多晶不纯物含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查测试仪器： 样品水平式大功率Ｘ线衍射仪 RINT-TTRⅢ
想了解什麽？
药品片剂化过程中，原药与糖及淀粉等辅助剤发生反应、因压片时的压力，会出现引起脱水及晶系转换现象。在片剂化过程中，是否维持原来的晶系，含有多少多晶不纯物，可在短时间内直接确认片剂，有很多客户提出这样的要求。
理学公司、采用通用X线衍射仪用平行光束透射衍射法，在不破坏片剂、不做任何处理的情况下，可直接评价片剂中原药的晶系有无变化以及变化量。其结果、即使片剂中的原药多晶不纯物量仅含1％、也可在約9分钟内较短的时间内评价。只测原药，仅需10分钟便可定量测试不到0.5％的多晶不纯物含量。
共2台
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