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解决方案

HPLC法测定积雪草中羟基积雪草苷的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本文根据中华人民共和国药典(2010版)一部积雪草的含量测定方法,对某厂家生产的积雪草进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以羟基积雪草苷峰计理论塔板数为7990,积雪草药材含量为0.7%。羟基积雪草苷的线性范围为0.02 -0.8mg/mL (r=0.9999),平均回收率为100.3%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行羟基积雪草苷含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOL L-3000高压液相色谱系统

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HPLC 法测定甜菊糖甙Ra的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药

检测项目

含量测定
  摘要:甜菊糖甙来自于甜叶菊的叶片中,是一种非糖质、低热值的天然甜味剂,无毒副作用,同时还有一定的药理作用,对高血压、糖尿病、肥胖症,心病、小儿龋齿等病症有很好疗效,有调节胃酸、恢复神经疲劳之功效,是食品和饮料中良好的糖替代品,也是第三大糖源,受到了食品行业和民众的青睐,也受到了医务工作者的重视。甜菊糖甙中有很多组分,通常看的是Ra 组分,是甜菊糖中最优良的甜味组分。本文应用RIGOLL-3000 高效液相系统建立了甜菊糖甙Ra 的含量测定方法。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统可以进行甜菊糖甙Ra 含量测定,方法准确、灵敏。

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RIGOL L-3000高效液相色谱系统

四元低压自动梯度系统

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HPLC 法分析测定特非那定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:特非那定片主要用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。本文按照中华人民共和国药典(2010 版)特非那定片的测定方法分析了特非那定。实验结果表明:采用RIGOL L‐3000 高效液相系统进行特非那定的分离分析,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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RIGOL L-3000高效液相色谱系统

四元低压自动梯度系统

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HPLC 法测定分析麦白霉素

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:麦白霉素为链霉菌产生的一种多组分大环内酯类抗生素。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部麦白霉素测定方法,对麦白霉素进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行麦白霉素测定,方法准确、灵敏。

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RIGOL L-3000高效液相色谱系统

四元低压自动梯度系统

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HPLC 法测定分析来氟米特

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:来氟米特是一个具有抗增殖活性的异唑类免疫调节剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部来氟米特测定方法,对来氟米特进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行来氟米特测定,方法准确、灵敏。

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四元低压自动梯度系统

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HPLC 法测定分析克霉唑

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:克霉唑为克霉唑属吡咯类抗真菌药,具广谱抗真菌活性,对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部克霉唑测定方法,对克霉唑进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行克霉唑测定,方法准确、灵敏。

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四元低压自动梯度系统

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HPLC 法分析测定尼索地平

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:尼索地平药品名为二氢吡啶类钙拮抗。对平滑肌、心肌的钙通道有特异阻断作用,可使周围血管扩张、阻力下降,从而使血压下降。还可使冠脉血流量增加,改善新血流,其作用比硝苯啶强而持久,且几乎无负性肌力作用。本文采用高效液相色谱法测定他唑巴坦并进行方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L‐3000 高效液相系统测定他唑巴坦,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析测定他唑巴坦

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
  摘要:他唑巴坦为哌拉西林和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为新型不可逆竞争性β‐内酰胺酶抑制剂,本品对哌拉西林敏感的细菌有抗菌作用。本文采用高效液相色谱法测定他唑巴坦并进行方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L‐3000 高效液相系统测定他唑巴坦,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定卡维地洛

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
  摘要:卡维地洛为α、β 受体阻断剂,阻断受体的同时具有舒张血管作用用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压患者。卡维地洛在高浓度时尚具钙拮抗作用。其阻断β受体的作用较强,为拉贝洛尔的33 倍,为普萘洛尔的3 倍。可扩张血管、减少外周阻力和降低血压,对输出量及心率影响不大,可用于原发性高血压和心绞痛。本文应用RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统,以中华人民共和国药典指定的高效液相法测定卡维地洛。获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统完全符合中华人民共和国药典规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定丙酸倍氯米松

应用领域

制药/生物制药

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其他

检测项目

含量测定
  摘要:丙酸倍氯米松系强效外用糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏和止痒等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5 倍。亲脂性较强,易渗透,涂于患处30 分钟后即生效。对体温和排尿也无明显影响。因此,局部外用不会抑制人体皮质功能和因皮质功能紊乱所引起的不良反应。外用可治疗各种炎症皮肤病,如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。甲睾酮属男性雄性激素,可以促进男性性器官的形成、发育、成熟,并对抗雌激素,抑制子宫内膜生长及卵巢垂体功能。促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能,刺激血细胞的生成。本文应用RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统,对中华人民共和国药典中指定的高效液相法进行测试和方法学验证。获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统完全符合药典规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定异环磷酰胺

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
  摘要:异环磷酰胺属环磷酰胺的同分异构体,属于广谱抗瘤药, 主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤。异环磷酰胺被广泛的应用于癌症的化疗方案,但由于化疗存在着比较严重的骨髓抑制,肠胃道反应和肝肾损伤等,故需配合同步服用人参皂苷rh2,其作为一种BRM,在化疗时和化疗药物同时服用,可以有效的增进淋巴因子il‐12 等的活性,提升免疫,同时能刺激骨髓,恢复骨髓的造血功能,另外更能提升细胞对化学药物毒性的耐受性,减少副作用,增强化疗效果。本文应用RIGOL L‐3000高效液相色谱系统,以中华人民共和国药典指定的高效液相法测定异环磷酰胺。获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统完全符合中华人民共和国药典规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定分析盐酸维拉帕米

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
  摘要:盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂,能选择性扩张冠状动脉,增加冠脉流量,能抑制肌兴奋性及房室传导。用于治疗阵发性室上性心动过速。功效主治原发性高血压。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部盐酸维拉帕米含量测定方法,对盐酸维拉帕米进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行盐酸维拉帕米测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定分析盐酸普萘洛尔

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

含量测定
  摘要:盐酸普萘洛尔本品为非选择性β-受体阻断药,阻断心肌的β 受体,对β1 和β2 受体均有拮抗作用。减慢心率,抑制心脏收缩力与传导、循环血量减少、心肌耗氧量降低。临床主要用于治疗多种原因所致的心律失常,也可用于心绞痛高血压嗜铬细胞瘤(手术前准备)等。由于拮抗β2 受体可引起支气管痉挛和哮喘,故本品禁用于支气管哮喘的病人。本文用高效液相色谱方法对盐酸普萘洛尔进行测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行盐酸普萘洛尔含量测定,能完全满足要求,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定分析布洛芬

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制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。是世界卫生组织、美国FDA 唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。本文根据中华人民共和国药典(2010版)二部布洛芬片测定方法,对布洛芬进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行布洛芬测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析测定辛伐他汀

应用领域

制药/生物制药

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其他

检测项目

含量测定
  摘要:辛伐他汀是汀类的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵的合成衍生物。本品可抑制内源性胆固醇的合成,为血酯调节剂。临床用于治疗高胆固醇血症,冠心病。本文辛伐他汀的测定方法分析了辛伐他汀与洛伐他汀。实验结果表明:采用RIGOL L‐3000 高效液按照中华人民共和国药典(2010 版)辛伐他汀片中相系统进行辛伐他汀洛伐他汀的分离分析,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定分析头孢丙烯

应用领域

制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:头孢丙烯是一个具有抗增殖活性的异唑类免疫调节剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部头孢丙烯测定方法,对头孢丙烯进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行头孢丙烯测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析测定头孢羟氨苄

应用领域

制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:头孢羟氨苄是半合成第一代口服头孢菌素,抗菌活性与头孢唑林相似,为光谱抗生素,对葡萄球菌,肺炎链球菌及大肠杆菌等有效,对耐青霉素的葡萄球菌也有效。口服吸收良好。主要用于泌尿道、胆道、及呼吸道等感染。本文按照中华人民共和国药典(2010 版)头孢羟氨苄的测定方法分析了头孢羟氨苄。实验结果表明:采用RIGOL L‐3000 高效液相系统进行头孢羟氨苄的分离分析,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析测定头孢地尼

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制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:头孢地尼属第3 代头孢,该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。对葡萄球菌和链球菌属的抗菌作用与头孢泊肟酯相仿,对肠杆菌科细菌的抗菌活性低于头孢克肟2‐4 倍。肠球菌、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属、不动杆菌属等多数对本品耐药。本品可用于治疗鼻窦炎、中耳炎等。本文应用RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统,以药典指定的高效液相法分析头孢地尼,获得了理想的分析结果。方法验证实验表明,RIGOL L‐3000 高效液相色谱系统完全符合药典方法规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定分析头孢西丁

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检测项目

含量测定
  摘要:头孢西丁为头霉素类抗生素,类似于第二代头孢菌素,特点为对革兰阴性菌有较强的抗菌作用,具有高度抗β 内酰胺酶性质。抗菌谱包括大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性的变形杆菌和沙雷氏菌、克雷白杆菌、流感杆菌、沙门菌、志贺菌等。对葡萄球菌和多种链球菌也有较好作用。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)二部头孢西丁钠测定方法,对头孢西丁进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行头孢西丁测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定头孢泊肟脂的含量

应用领域

制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:头孢泊肟酯为口服用广谱第三代头孢菌素,是头孢泊肟的前体药物。口服后由肠道酯酶水解,释放出头孢泊肟而发挥抗菌活性,对链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白菌、变形杆菌及流感杆菌等均有良好抗菌作用,为2010 版药典中新增项目。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统,以药典(2010 版)中指定的高效液相法测定头孢泊肟酯,获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000 高效液相色谱系统完全符合药典方法规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定土霉素、四环素、金霉素和强力霉素

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制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:在畜牧业生产过程中,为了治疗畜禽疾病,经常给其服用或注射各种抗菌素药物。四环素类抗生素因其广谱的抗菌效果和便宜的价格,成了近年来常用兽用抗生素的主要品种,四环素类抗生素主要有金霉素、土霉素、四环素及强力霉素四种。本文应用RIGOL L-3000高效液相色谱系统,对这四种抗生素进行了含量测定,获得了理想的分析结果。方法验证实验表明,RIGOL L-3000高效液相色谱系统完全符合方法规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定多维元素片中维生素E 的含量

应用领域

制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素,又称生育酚,是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水,对热、酸稳定,对碱不稳定,对氧敏感,对热不敏感,但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌,使男子精子活力和数量增加;使女子雌性激素浓度增高,提高生育能力,预防流产,还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统进行了多维元素片中维生素E 的含量测定,获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000 高效液相色谱系统数据结果准确,重现性好。

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HPLC法测定头孢克洛缓释胶囊中头孢克洛的含量

应用领域

制药/生物制药

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含量测定
  摘要:头孢克洛属第二代口服头孢菌素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用。本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统,以药典中指定的高效液相法测定头孢克洛的含量,获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000 高效液相色谱系统完全符合药典方法规定的各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定抗凝血药硫酸氢氯砒格雷的含量

应用领域

制药/生物制药

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检测项目

含量测定
  摘要:硫酸氢氯吡格雷为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP 与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP 与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa 复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP 引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP 受体,使血小板的寿命受到影响。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统,测定了某用户产品中的硫酸氢氯吡格雷含量。获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000 高效液相色谱系统完全符合方法要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定去甲万古霉素的含量

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制药/生物制药

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含量测定
  摘要:去甲万古霉素是一种糖肽类抗生素,用来预防和治疗革兰氏阳性菌所造成的感染。对葡萄球菌属包括黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球菌及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。传统上,万古霉素被用作“最后一线药物”,用来治疗所有抗生素均无效的严重感染。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统测定去甲万古霉素,获得了理想的分析结果,方法验证实验表明,RIGOL L-3000 高效液相色谱系统完全符合各项要求,数据结果准确,重现性好。

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HPLC 法测定注射用头孢唑林钠中头孢唑林钠的含量

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制药/生物制药

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含量测定
  摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010 版)注射用头孢唑林钠中头孢唑林钠的含量测定方法,对某厂家生产的注射头孢唑啉钠进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行注射头孢唑林钠中头孢唑林钠的含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定奥利司他发酵液中奥利司他的含量

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其他

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含量测定
  摘要:奥利司他(Orlistat)是一种化学合成制剂,是美国食品药品管理局批准的减肥药,能强效地抑制人和动物的所有可检测的脂肪酶的活性,而且仅作用于胃肠道,对大脑不起作用,几乎不进人血液,副作用小,可用于治疗单纯肥胖和伴有三高危险因素的肥胖的长期治疗。本文应用RIGOL L-3000 高效液相色谱系统建立了奥利司他发酵液中奥利司他的含量测定方法并进行了方法学验证。实验结果表明:采用RIGOLL-3000 高效液相系统可以进行奥利司他发酵液中奥利司他的含量测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法测定氧氟沙星片中氧氟沙星的含量

应用领域

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化药制剂

检测项目

含量测定
  摘要:氧氟沙星系第3代喹诺酮类药物,用于敏感细菌所致的皮肤软组织细菌感染性疾病,如毛囊炎、疖肿、脓疱病、外伤感染及湿疹感染等。本文根据中华人民共和国药典(2010 版)氧氟沙星片中氧氟沙星的含量测定方法,对某厂家生产的氧氟沙星片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行氧氟沙星片中氧氟沙星含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析测定乙酰谷酰胺的含量

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制药/生物制药

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含量测定
  摘要:乙酰谷酰胺是谷氨酰胺乙酰基化的衍生物,属于一种神经肽,为脑功能、神经功能改善药。近年发现乙酰谷酰胺能促进氨基酸转运,加强细胞内谷光甘肽和DNA 合成,促进细胞分裂增长,从而可作为高强度训练恢复过程的营养支持物。这些新的发现,扩大了其临床应用范围。本文应用RIGOL L-3000 高效液相系统建立了乙酰谷酰胺含量的测定方法。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统可以进行乙酰谷酰胺含量测定,方法准确、灵敏。

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HPLC 法分析复方乙酰水杨酸片中的乙酰水杨酸、非那西丁和咖啡因

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含量测定
  摘要:本文应用RIGOL L-3000 高效液相系统建立了复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸、非那西丁和咖啡因的含量测定方法。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统可以进行复方乙酰水杨酸片中乙酰水杨酸、非那西丁和咖啡因的含量测定,方法准确、灵敏。

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