2023/10/24 10:52
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方案摘要:
产品配置单:
GC-7800包装印刷气相色谱分析仪_包装材料溶剂残留测试仪
型号: GC-7800气相色谱仪
产地: 山东
品牌: 兰光
¥5万 - 10万
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方案详情:
利用气相色谱仪检测颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中的溶剂残留
摘要:溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题,溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。
关键词:溶剂残留、软塑包装、镀铝复合膜、颗粒剂药品、气相色谱仪
1. 意义
对于干式复合膜类软塑包装来说,在复合各层薄膜时,需要将复合用的胶黏剂溶解在相应的有机溶剂中,然后将胶黏剂涂布在待复合的薄膜表面;与胶黏剂相似,印刷用的油墨一般也需要溶解在溶剂中后进行印刷。因此,复合、印刷后促进溶剂挥发的各道工序(如干燥、熟化工艺等)控制的如何是影响软塑包装中残留的有机溶剂量的重要因素。一般来说,复合或印刷时使用的有机溶剂主要分为四类,分别为醇类、酯类、酮类及苯类,这些溶剂均对人体具有一定的危害,尤其是苯类溶剂已被世界卫生组织认定为致癌物质。
目前,国内相关标准对软塑包装中溶剂残留量较为严苛的要求,溶剂残留总量≤ 5.0 mg/m2,其中苯类溶剂不得检出(检测量< 0.01 mg/m2时视为未检出),若软塑包装中残留的溶剂量较多,残留的溶剂则会在与内容物的长期接触过程中,逐渐向内容物中发生迁移,污染内容物,使内容物出现类似油漆类的异味,并危害食用者的身体健康。故而加强对所使用软塑包装材料溶剂残留的监测,是保证包材使用安全的重要依据。
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