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药用塑料瓶应用介绍与相关部件不挥发物测试方法
2022/06/23 10:38
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方案摘要：
产品配置单：
药品包装材料和容器不挥发物测试仪器_总迁移量测试
型号： 兰光C830
产地： 山东
品牌： 兰光
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防盗瓶盖扭力仪 塑料瓶盖扭矩仪BB/T 0025 瓶盖扭矩测量仪
型号： 兰光NJY-20
产地： 山东
品牌： 兰光
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PET塑料瓶密封性能测试仪 容器密封测试仪 瓶盖气密性测试仪
型号： Labthink兰光-MFY-01
产地： 山东
品牌： 兰光
¥1万 - 3万
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迁移量及不挥发物测定仪_包装总迁移量测试仪_迁移量检测仪
型号： C830型号
产地： 山东
品牌： 兰光
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方案详情：
药用塑料瓶应用介绍与相关部件不挥发物测试方法
药用塑料瓶，是一种优良的药用包装容器，具有瓶体强度高、抗内压能力强、质量轻盈、易于携带、灌装便捷等优点，广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。随着塑料包装逐渐成为医药包装的重要分支，全球药用塑料瓶的需求量呈每年4.3%的速度递增，向着多品种和专业化的方向迅速发展。
1、药用塑料瓶及部件的技术要求——不挥发物
药用塑料瓶及其相关部件构成的药包系统，其本身的质量、安全性、使用性能对药品品质具有重要影响。相关研究表明，高分子塑料容器的透气透湿性能、添加剂的浸出以及对药物的吸附作用都会威胁到药物的稳定性。于是，从1981年，国家医药管理局制定发布了我国第一个医药包装规章《药品包装管理办法》（试行）在全国实施，到2015年食品药品监督管理局发布了130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准，这些规章、标准为药包材的质量和性能管理明确了法律依据，要求必须满足药用要求，符合保障人体健康安全的标准。
根据2015年12月1日实施的药包材国家标准，药用塑料瓶主要指的是聚酯瓶、聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶三类，相关部件包括口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖以及药用铝塑封口垫片。
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