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聚丙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与试验仪器
2020/09/22 10:12
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方案摘要：
产品配置单：
MFY-01软包装密封试验仪_负压法密封性测试仪
型号： 兰光MFY-01
产地： 山东
品牌： 兰光
¥1.5万
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防盗瓶盖扭力仪 塑料瓶盖扭矩仪BB/T 0025 瓶盖扭矩测量仪
型号： 兰光NJY-20
产地： 山东
品牌： 兰光
面议
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迁移量及不挥发物测定仪_包装总迁移量测试仪_迁移量检测仪
型号： C830型号
产地： 山东
品牌： 兰光
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方案详情：
聚丙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与试验仪器
聚丙烯（Polypropylene，简称PP）是由丙烯聚合而制得的一种半结晶热塑性树脂。具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。在工业界有广泛的应用，是常见的高分子材料之一。其无毒、无味，密度小，强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在100度左右使用。但是由于其存在一个甲基构成的侧枝，聚丙烯更易在紫外光和热能作用下氧化降解。并且，低温时变脆、不耐磨、易老化。鉴于其性能的特性，聚丙烯滴眼剂瓶是直接接触药品的塑料包装容器。聚丙烯滴眼剂瓶的质量直接影响用药安全，所以，其相关质量控制的检测，尤为必要和关键。
滴眼剂直接接触眼部，为高风险给药途径，由于其用药部位的特殊性，其质量的安全性和可控性显得尤为重要。由于塑料包装在一定条件下，会将其生产过程中或本身含有的某些物质迁移至内容物，具有引发其与内容物发生反应的风险，进而给该类包装的药品有效性和安全性带来严重的影响。所以，对聚丙烯药用滴眼剂瓶不挥发物的检测是十分重要的。
检测数据被用来作为参考，判断该包装是否适合成为该药物的包装。比如，一般来说透光率越低对光线的阻隔性能越好，产生的光降解杂质越少。如果，滴眼剂中含有氧氟沙星等感光成份，在选择包装材料的时候也应着重考虑包材透光率对内容物的影响。包装材料的质量控制指标是衡量其性能的重要参考，这一点在药品包装材料中尤为关键。
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