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留置针贴膜的水蒸气透过性能分析

2018/08/30 11:54

阅读:849

分享:
应用领域:
医疗/卫生
发布时间:
2018/08/30
检测样品:
其他
检测项目:
水蒸气透过
浏览次数:
849
下载次数:
参考标准:
YY/T 0471

方案摘要:

根据水蒸气的渗透机理,当留置针贴膜的近皮肤侧出现汗液积聚时,水蒸气分压高于贴膜的另一侧,在压差的作用下,水蒸气分子吸附于贴膜表面,首先溶解入贴膜材料,从材料内部向另一侧扩散,最终在贴膜的另一侧解析而出。因贴膜材料的性质不同,水蒸气的渗透速率也有差异。

产品配置单:

分析仪器

W3/031杯式法透湿仪 塑料透湿仪 食品包装透水仪

型号: 仪器型号W3/031

产地: 山东

品牌: 兰光

¥10万 - 40万

参考报价

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方案详情:

如今,静脉输液已成为临床治疗的主要手段之一,对于有长期输液需求的病患以及穿刺困难的老人和婴幼儿,静脉留置针发挥了巨大的作用。这是一种外周静脉短导管,操作方便,不易刺破血管,保留时间长,能有效减少静脉穿刺次数,减轻患者痛苦,同时,针对危重患者,能及时打开静脉通路,快速给药,提高抢救的成功率。诸多影响因素中,良好的固定能减少留置针的非计划性拔针,而留置针贴膜的问世又及时满足了这一临床需求。

一、留置针贴膜

  留置针贴膜是一种广泛应用于静脉输液的医药材料,通过密闭式固定留置针针体于穿刺孔附近的皮肤表层,隔绝细菌和空气,减少牵拉、滑动等机械性摩擦的刺激,其材质多样,应用最多的主要有两种:聚氨酯透明贴膜和水胶体敷料。

  聚氨酯透明贴膜,顾名思义,由聚氨酯薄膜涂覆医用型压敏胶制成,透明度高,便于直接观察留置针穿刺部位情况。聚氨酯独特的分子结构,使其具有优良的回弹性能和良好的柔软性、防水透湿性,同时价格低廉,在医疗卫生领域有着其他材料无法比拟的优势。

  水胶体敷料作为留置针贴膜应用于静脉输液的新型材料,是由吸水性很强的水溶性高分子、具有自粘性的橡胶材料和防水透气的保护膜材料,如上述聚氨酯薄膜,共同制成的敷料。当穿刺部位发生炎症、出现渗液时,水胶体敷料中的水溶性高分子吸水溶胀,而橡胶的粘性使敷料与针孔四周皮肤紧密结合在一起,形成密闭无菌环境。肤表汗液等通过最外层保护膜材料得到及时挥发。简单来说,水胶体敷料是聚氨酯透明贴膜的升级,在密封、透气的基础上增加了对渗液的吸收功能。

二、留置针贴膜的水蒸气透过性能

  根据水蒸气的渗透机理,当留置针贴膜的近皮肤侧出现汗液积聚时,水蒸气分压高于贴膜的另一侧,在压差的作用下,水蒸气分子吸附于贴膜表面,首先溶解入贴膜材料,从材料内部向另一侧扩散,最终在贴膜的另一侧解析而出。因贴膜材料的性质不同,水蒸气的渗透速率也有差异。YY/T 0471《接触性创面敷料试验方法》中第二部分《透气膜敷料水蒸气透过率》介绍了两种水蒸气透过率的测试方法,具体如下:

1、水蒸气接触时透气膜敷料的水蒸气透过率测试

  在杯状试验容器加入一定量的水,将圆形样品精确的夹持覆盖在容器口边缘,使水面与样品之间的空气间隙为(5±1mm,形成水密封。此时称重容器、样品和液体的质量,记录为W1。将容器置入干燥环境中18h24h后,取出再次称重为W2,并记录试验时间T。根据公式(1)计算水蒸气透过率。该种测试方法通过质量差测试水蒸气透过率,遂被业内命名为称重法。

X=W1-W2×1000×24/T-----------------------------------------------1

(X——水蒸气透过率,单位为g/m2·24h)

2、液体接触时透气膜敷料的水蒸气透过率测试

  该测试方法与上述方法的不同在于,首次称重后将容器倒置于干燥环境中,使水接触样品,同时确保样品与容器支撑架之间有足够的间隔,便于充分的气体穿过样品表面。约4h后,取出容器二次称重,记录质量W2和试验时间T。同样参照公式(1)计算水蒸气透过率。该方法亦为称重法,只因杯体倒置,业内惯于称之为倒杯法。

  本文根据第一种测试方法,借助专业仪器W3/060水蒸气透过率测试系统,对聚氨酯透明贴膜和水胶体敷料两种材料测试了水蒸气透过率。该仪器设置每3h称重一次,结果见表1和图1

水蒸气透过率测试结果

测试材料

水蒸气透过率(g/m2·24h

3h

6h

9h

12h

15h

18h

聚氨酯透明贴膜

951.325

901.684

843.854

811.368

798.451

785.618

水胶体敷料

795.129

740.346

708.698

688.275

661.648

659.334

        

  通过表1和图1所示,两种材料随着时间的推移,水蒸气透过率均有所下降,其中,前9个小时,透湿率较大,同时下降率也较大,慢慢趋于平稳,当18h后,两种材料的水蒸气透过率均高于正常皮肤的水分蒸发率(443g/(m2·24h)),满足了促进水蒸气挥发,同时不导致积液的护理需求。

  对于聚氨酯透明贴膜,根据其内部结构,可分为微孔膜和亲水性无孔膜。微孔膜多为0.2~10μm微孔结构,能透水蒸气分子,而直径100μm的水分子却无法通过,从而达到防水透气的效果。但也正因为这些微孔的存在,对于外界细微的物质,比如细菌或病毒,阻隔性不甚理想。亲水性无孔膜表面细密均匀,内含一定量的亲水基团,通过氢键形式捕获人气散发的水蒸气分子,在分子链的热运动作用下,链间形成空隙,在薄膜两侧水蒸气分压差的推动下,水蒸气分子沿空隙扩散、析出。因表面无孔,弥补了微孔膜对于外界物质阻隔性的缺陷,但透气性却有所降低。对于水胶体敷料,决定其透气性的是最外层保护膜材料——多为聚氨酯薄膜。因此,无论哪种类型的贴膜,合理提高聚氨酯材料的透气性是关键。

  在诸多方法中,有两种简单新颖,是目前业内关注的热点:(1)添加非高分子亲水基团于聚氨酯薄膜中,如聚乙二醇,通过扩大聚氨酯分子链间空隙提高材料的水蒸气透过性。随着添加的聚乙二醇分子链的增长,其柔韧性越好,因而结构越松散,从而增大了聚氨酯薄膜的空隙尺寸,使得水蒸气分子的通过更加便利。(2)基于上述聚氨酯微孔膜和亲水无孔膜的特点,可以将二者复合使用,既可改善微孔膜的防水性,又可保证足够的透湿性。



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