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医药行业中的GSP认证具体内容有那些

2011/10/12 14:13

阅读:949

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应用领域:
发布时间:
2011/10/12
检测样品:
检测项目:
浏览次数:
949
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参考标准:

方案摘要:

一、GSP认证的硬件要求:    (一)、仓库及环境的要求    1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。   2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:     1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。     2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。   3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。   4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。   注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者; http://www.hasuc.cc

产品配置单:

前处理设备

高温烘箱 恒温箱 400度干燥箱 烤箱

型号: BPG-9030AH

产地: 上海

品牌: 和呈

¥9900

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