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当前位置： 越联仪器 > 资料中心 > YYT 0148-2006 医用胶带通用要求

YYT 0148-2006 医用胶带通用要求

2011-06-14 09:18

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资料摘要：

本标 准 代 替YY0 148-1993《医用橡皮膏》。本标准与YY 0148-1993的主要区别在于扩大了标 准的适用范围。其技术内容主要采用了《英国药典》1993版的有关要求。 本 标 准 的附录A、附录B、附录C和附录F是规范性附录。本标准的附录D和附录E是资料性 附录 本 标 准 由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本 标 准 主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。 本 部 分 参加起草单位:河南飘安集团有限公司。 本 标 准 主要起草人:骆红宇、刘斌、孙光字、范向阳、万敏 本 标 准 第5章所规定的一般要求适用于各类粘贴胶带，第6章所规定的特殊要求只对有相应明示 的产品适用。对于某些特殊粘贴胶带，符合本标准不意味着能满足临床要求。对于这些产品，本标准规 定之外的要求也可能是必须的。 医 用 胶 带上粘贴物质的质量、织物的组织结构和经纬密度是控制产品质量的重要参数，但由于粘贴 胶带的种类的多样性，本标准中不可能对这些特性统一给出规定。另外，本标准也不涉及产品的供应 形式和包装的要求 多 数 医 用胶带不直接与创面接触，但有些粘贴胶带预期直接与创面接触，故也称之为粘贴敷料，这 类产品临床上要求无菌供应。
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