药物分析标准品USP和ICH标准品

药物分析标准品

SP标准

作为我们提供的符合美国药典（USP）的一部分产品，我们提供校准用标准品用于分析药物、药物成分及原料药中的残留金属，来验证口服日剂量的日允许接触剂量（PDE），注

射用药物的元素成分限制以及注射用药物日剂量的日允许接触剂量（PDE）。作为USP法规一部分，我们的痕量金属USP标准品可用于校正砷、镉、铅和汞这四种有毒金属。我们的USP标准品既精确又值得信赖，当您结合您的ICP-MS仪器使用时，将会使您始终符合新增法规以及不断变化的法规。

ICH标准品结合我们的USP校准用标准品，我们还提供六种校准用标准品，用于分析药物原材料及产品中的金属成分，符合国际药品注册协调会议 (ICH) 指南。

ICH标准品用于验证元素杂质、贵金属杂质和注射用药物中的元素杂质。我们的ICH标准品既精确又值得信赖，当您结合您的ICP-MS仪器使用时，将会使您始终符合新增法规以及不

断变化的法规。

USP和ICH标准品

基体 目录 体积 部件编号

ICH元素杂质标准品试剂盒 - 口服PDE N9304361

该套件包括：

5% HNO3/2% HCl

ICH 1类元素+ Tl-口服

PDE： 30 μg/mL Hg

15 μg/mL As

8 μg/mL Tl

5 μg/mL Cd, Pb

125 mL N9304362

2% HNO3 ICH 2A类元素 - 口服和注射

PDE： 200 μg/mL Ni

100 μg/mL V

50 μg/mL Co

125 mL N9304363

2% HCl 100 μg/mL Au 125 mL N9303728

15% HCl ICH 2B类贵金属元素（无氧） - 所有PDE： 100 μg/mL Ir,Pd, Pt, Rh, Ru

125 mL N9304364

2% HNO3 ICH 2B类硒和银 – 口服PDE：

150 μg/mL Ag, Se

125 mL N9304365

5% HNO3/痕量酒石酸/痕量HF

ICH 3类元素 - 口服PDE：

1100 μg/mL Cr

600 μg/mL Sn

300 μg/mL Cu, Mo

140 μg/mL Ba

120 μg/mL Sb

55 μg/mL Li

125 mL N9304366

2% HNO3 内标准品 - 所有 PDEs:

50 μg/mL Ge

20 μg/mL Ga

1 μg/mL In, Tb

125 mL N9304367

ICH元素杂质标准品试剂盒 – 注射PDE  N9304368

该套件包括：

5% HNO3/2% HCl

ICH 1类元素 + Tl -注射PDE：

15 μg/mL As

8 μg/mL Tl

5 μg/mL Pb

3 μg/mL Hg

2 μg/mL Cd

125 mL N9304369

2% HNO

3 ICH 2A类元素 -口服和注射PDE：

200 μg/mL Ni

100 μg/mL V

50 μg/mL Co

125 mL N9304363

2% HCl 100 μg/mL Au 125 mL N9303728

15% HCl ICH 2B类贵金属元素（无氧） - 所有PDE：

100 μg/mL Ir, Pd, Pt, Rh, Ru

125 mL N9304364

2% HNO3 ICH 2B类硒和银 – 注射PDE：

80 μg/mL Se

10 μg/mL Ag

125 mL N9304372

2% HNO3/痕量酒石酸/痕量HF

ICH 3类元素 – 注射PDE：

150 μg/mL Mo

110 μg/mL Cr

60 μg/mL Sn

30 μg/mL Cu

70 μg/mL Ba

25 μg/mL Li

9 μg/mL Sb

125 mL N9304373

2% HNO3 内标准品 - 所有PDE：

50 μg/mL Ge

20 μg/mL Ga

1 μg/mL In, Tb

125 mL N9304367

ICH元素杂质标准品试剂盒 - 吸入性PDE  N9304375

该套件包括：

5% HNO3/2% HCl

ICH 1类元素 + Tl -吸入性PDE：

8 μg/mL Tl

5 μg/mL Pb

2 μg/mL As, Cd

1 μg/mL Hg

125 mL N9304376

2% HNO3 ICH 2A类元素 - 吸入性PDE：

5 μg/mL Ni

3 μg/mL Co

1 μg/mL V

125 mL N9304377

2% HCl 100 μg/mL Au 125 mL N9303728

15% HCl ICH 2B类贵金属元素（无氧） - 所有PDE：

100 μg/mL Ir, Pd, Pt, Rh, Ru

125 mL N9304364

2% HNO3 ICH 2B类硒和银 -吸入性PDE：

130 μg/mL Se

7 μg/mL Ag

125 mL N9304379

2% HNO3/痕量酒石酸/痕量HF

ICH 3类元素 - 吸入性PDE：

300 μg/mL Ba

60 μg/mL Sn

30 μg/mL Cu

25 μg/mL Li

20 μg/mL Sb

10 μg/mL Mo

3 μg/mL Cr

125 mL N9304380

2% HNO3 内标准品 - 所有PDE：

50 μg/mL Ge

20 μg/mL Ga

1 μg/mL In, Tb

125 mL N9304367

基体 含量 部件编号 Part No.

ICH 2B类贵金属元素 - 所有PDE：

15% HCl ICH 2B类贵金属元素125mL -所有PDE：

100 μg/mL Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru

125 mL N9304382

基体 目录 体积 部件编号

锇

15% HCl 100 μg/mL Os 125 mL N9304383

金纳米颗粒标准品

完全表征的金纳米球体，旨在用于单颗粒-ICP-MS。这些颗粒标准品具有近乎完美的球形，尺寸小（CV<5％），且颗粒数分布小（CV <5％）。

说明 直径(nm)体积 部件编号

超均匀的金纳米球体颗粒标准品1e7颗粒/mL， PEG羧基0.8kDa   30 25 mL N8151034

超均匀的金纳米球体颗粒标

准品1e7颗粒/mL， PEG羧基0.8kDa   50 25 mL N8151035

超均匀的金纳米球体颗粒标

准品1e7颗粒/mL， PEG羧基0.8kDa   100 25 mL N8151036